随着抗体偶联药物（ADC）在实体瘤治疗中的广泛应用，安全性挑战日益凸显；其中的眼部不良反应逐渐受到重视，但既往关注较少。为填补中国肿瘤领域在这一方面的空白，多位中国专家凝聚智慧，共同制定了《抗体药物偶联物实体瘤治疗中眼部不良反应管理中国专家共识（2025版）》。肿瘤瞭望特邀中山大学肿瘤防治中心黄嘉佳教授、徐菲教授，和江苏省人民医院李薇教授围绕共识制定背景、核心内容及多学科协作管理策略等内容展开深入探讨，以期助力临床医生突破“眼”前困局，在保障抗肿瘤疗效的同时，守护患者的视觉健康与长远生活质量。
编者按：随着抗体偶联药物（ADC）在实体瘤治疗中的广泛应用，安全性挑战日益凸显；其中的眼部不良反应逐渐受到重视，但既往关注较少。为填补中国肿瘤领域在这一方面的空白，多位中国专家凝聚智慧，共同制定了《抗体药物偶联物实体瘤治疗中眼部不良反应管理中国专家共识（2025版）》。肿瘤瞭望特邀中山大学肿瘤防治中心黄嘉佳教授、徐菲教授，和江苏省人民医院李薇教授围绕共识制定背景、核心内容及多学科协作管理策略等内容展开深入探讨，以期助力临床医生突破“眼”前困局，在保障抗肿瘤疗效的同时，守护患者的视觉健康与长远生活质量。
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《肿瘤瞭望》：我们注意到ADC药物为乳腺癌患者带来生存希望的同时，部分患者反馈出现眼干、异物感、畏光等困扰。是什么样的契机让您参与攥写“ADC实体瘤治疗中的眼部不良反应管理”共识？共识攥写的临床背景与痛点是什么？
黄嘉佳教授：近年来，ADC凭借其独特的“精准递送”机制，在乳腺癌、宫颈癌等实体瘤治疗领域展现出卓越的临床疗效。然而，随着ADC药物在临床应用中的不断拓展，其伴随的靶向和非靶向毒性逐渐引起临床医生的广泛关注。其中，眼部不良反应发生率较高，部分患者还可能面临严重视觉损害的风险（这与既往常规化疗的常见不良反应有所不同），已成为多种实体瘤领域安全性管理中不可忽视的重要挑战之一。
目前，已有若干临床研究报道了不同ADC药物可能诱发的眼部不良事件。但需注意的是，由于ADC药物之间的载荷类型、靶点特异性及作用机制存在差异，不同药物的眼部不良反应特点和临床表现也不尽相同。遗憾的是，当前国内外尚缺乏统一的临床管理指南或专家共识，以指导相关临床实践。
就临床症状而言，ADC引起的眼部不良反应主要表现为眼干、角膜炎、结膜炎等多种病变。患者可能出现眼睛异物感、畏光、瘙痒等症状，严重时还会出现视力下降。这些不良反应不仅会影响患者的生活质量，还会降低患者对治疗的依从性，在治疗过程中可能需要调整药物剂量甚至停药，这会对治疗效果产生不利影响。因此，有必要对现有ADC类药物在实体瘤治疗中的眼部不良反应特征进行系统总结，深入分析其潜在作用机制，并结合现有临床研究数据，提出有效的管理和预防策略。
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《肿瘤瞭望》：这份共识凝聚了专家组智慧和心血，该共识从启动到诞生，经历了怎样的过程？
徐菲教授：这份凝聚专家组集体智慧与心血的共识，系统梳理了多种ADC治疗相关眼部不良反应的流行病学特征及发病机制；当然，其中的部分机制仍未完全明晰。在临床实践层面，共识详细列举了ADC相关眼部不良反应的具体表现及分级标准，并基于现有研究成果与实践经验，提出了中国专家组针对此类不良反应的评估方法、预防措施及治疗建议。此外，共识还着重强调了患者教育在ADC药物相关眼部不良反应管理中的重要性。
在我国肿瘤科与眼科三甲专科医院相关专家的组织与引领下，本共识自3月25日初稿会议起，历经多次修订，于9月8日完成定稿。最终，共识于2026年1月8日在《中华肿瘤杂志》在线发表。我们期望，此共识的出版能够指导临床实践，增强临床医生对ADC治疗相关眼部不良反应的认知，提升临床决策的精准度。同时，我们也期待它能进一步推动ADC药物在实体瘤治疗中的安全管理应用，从而切实提高患者的生活质量与治疗获益。
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《肿瘤瞭望》：目前的ADC药物种类众多，临床医生需依据ADC药物各自的眼部不良反应特点，制定有针对性的眼部监测与管理方案，请您分享下既往在临床实践中的相关经验？
李薇教授：随着ADC药物在临床应用的日益广泛，其不良反应的管理已成为我们临床医生的“必修课”。其实，在2023年的一次重要学术会议上，HER2 ADC药物DP303c在治疗晚期实体瘤的研究中的眼部不良事件发生率，已经引起了广泛关注和深入讨论。此外，恩美曲妥珠单抗（T-DM1）、德曲妥珠单抗（T-DXd）、德达博妥单抗（Dato-DXd）等多种ADC药物也均被报道可能导致眼部不良反应的发生。因此在临床实践中，临床医生需重视ADC药物可能引发的眼部不良反应，并采取科学的管理措施，以确保患者的安全和治疗效果。
眼部不良反应作为ADC药物一种特殊的不良反应，会明显影响患者的生活质量，甚至可能会带来严重后果。因此在临床治疗过程中，我们应对眼部不良反应予以特别关注，密切监测并及时处理相关眼部不良反应。当然，多数情况下，通过暂停用药以及给予对症支持治疗后，眼部不良反应是可逆的。
在我既往的临床实践经验中，对于1级不良事件，可使用无防腐剂的人工泪液，同时继续原剂量治疗；对于2～3级不良事件，则应暂停治疗，可使用自体血清滴眼液，待症状缓解后降级1个剂量水平继续治疗；而对于4级不良事件，则应终止治疗。当症状恶化或出现2级以上不良事件时，应及时邀请眼科医生会诊，以制定和优化监测，并调整干预方案。
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《肿瘤瞭望》：本共识结合当前研究证据与临床实践经验，进一步整理了ADC相关眼部不良反应的管理建议，您能否为我们分享本次共识的核心内容与亮点？
黄嘉佳教授：共识系统梳理了ADC治疗相关眼部不良反应的流行病学特征与发病机制，结合最新研究进展，详细介绍了多款ADC药物的组成信息，并总结了其在不同实体瘤中的眼部不良事件发生情况。这些药物涵盖了靶向TROP2、靶向HER2、靶向Nectin-4及其他靶点的ADC药物，当前研究普遍认为，ADC药物相关眼部不良反应主要由靶点相关毒性和非靶点相关毒性共同作用所致。
在ADC治疗相关眼部不良反应的表现及分级标准方面，共识推荐采用CTCAE 5.0进行分级，并结合眼科专科评估，以优化临床决策。此外，共识还对ADC药物相关眼部不良反的评估及预防措施提出了具体的共识意见。其中，建议将要接受ADC治疗的实体瘤患者，在条件允许的情况下，尽可能在治疗前14天内完成基线眼科评估，并在治疗期间进行定期随访，以便早期发现和管理不良事件。
对于严重（≥3级）的眼部不良反应，一般需要暂停ADC治疗，待症状缓解至1级或更低后再考虑恢复给药。若发生4级（危及视力）眼部不良反应，需永久停药，并联合眼科强化治疗。干眼的治疗应自≥2级症状或持续超过一周的1级症状起开始，推荐使用人工泪液，并根据眼部不良反应的严重程度调整管理策略。角膜病变如角膜上皮损伤、炎症或溃疡应早期识别，推荐定期裂隙灯及其他眼科专科检查；治疗包括高粘度人工泪液、抗生素滴眼液，必要时由角膜病专科医师指导下使用糖皮质激素滴眼液或暂时停药。
在ADC治疗前及治疗期间，应加强患者关于眼部不良反应的教育，指导其识别常见症状并采取基础自我护理措施。若出现持续性或加重的眼部不适，应及时就医。同时，建议患者每2–3个月进行一次眼科随访，症状明显者应适当增加随访频率。
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《肿瘤瞭望》：该共识对临床决策、患者获益以及医务人员工作流程带来哪些影响及改变？
李薇教授：目前，对于ADC治疗相关眼部不良反应的管理，临床尚无统一标准，主要依赖于专家经验和个体化决策。本共识基于对现有研究的系统梳理，提出了涵盖疾病预防、综合管理和患者教育等多个维度的管理建议，并强调了肿瘤科与眼科协同管理对于优化治疗安全性的重要性。未来，仍需开展更多前瞻性研究以完善循证依据，从而进一步提升眼部不良反应的早期识别与干预能力，确保眼部不良反应控制与抗肿瘤疗效的双重保障。
对于患者而言，该共识也把患者教育提升到了一定高度，强推荐增加患者ADC治疗过程中的眼部不良反应教育；这能够提升患者的自我管理能力，也是预防眼部不良反应发生、减轻其影响并维持治疗依从性的关键举措。通过宣教提高患者的认知水平，规范其用眼行为，及时识别并就医，有助于实现眼部不良反应的早期干预和持续控制。
此外，共识还结合当前的研究证据与临床实践经验，整理了ADC相关眼部不良反应的管理建议流程，以及常见眼部不良反应的临床表现与处理措施。这些内容旨在为肿瘤科医师和眼科医师提供清晰的评估路径和干预依据，以优化患者的综合管理与视觉安全保障。
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《肿瘤瞭望》：我们知道药物不良反应的管理通常需要依托多学科管理，该共识是如何从不同学科视角，最终达成临床实用推荐的？
徐菲教授：本共识强调了肿瘤专科与眼科的协同管理对于优化治疗安全性的重要性。在多学科协作中，肿瘤科医生应主动询问患者是否出现眼部症状，如视物模糊、异物感、畏光及流泪等，一旦发现，应及时转诊至眼科。同时，共识梳理了不同ADC药物的临床关注要点，明确了需强化眼科监督的情形，并强调积极进行眼科随访以早期干预。当症状无法自限或持续恶化时，应及时邀请眼科医生共同评估处理。
此外，共识还整理了ADC相关眼部不良反应的管理建议，包括常见临床表现及处理措施，为肿瘤专科医生和眼科医生提供了清晰的评估路径和干预依据，旨在优化患者的综合管理和视觉安全保障。
最后，我们建议患者在治疗期间每2~3个月进行1次眼科随访，无论有无症状，以确保及时发现并处理潜在的眼部问题。
黄嘉佳教授
中山大学肿瘤防治中心
主任医师、硕士导师、医学博士
从事乳腺癌临床工作，作为项目负责人承担国家自然、广东省自然科学项目、中山大学肿瘤防治中心优秀人才计划项目等课题多项，参加多项国际多中心新药注册临床试验。曾先后在南瑞士肿瘤研究所、加州大学圣地亚哥分校Moores Cancer Center从事访问学者进修。以第一作者或共同第一作者发表SCI论文多篇，其中包括《Annals of Oncology》、《Journal of the National Cancer Institute》、《Clinical Cancer Research》《Autophagy》等。
中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专业委员会副主任委员
中国女医师协会第二届乳腺专业委员会常务委员
广东省医疗行业协会乳腺肿瘤内科管理分会副主任委员
广东省保健协会乳腺肿瘤防治与康复分会副主任委员
广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会青年委员会常务委员
广东省抗癌协会分支华南乳腺癌临床研究协作组委员
徐菲教授
中山大学肿瘤防治中心内科
主诊教授、主任医师、硕士导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专委会委员
中国抗癌协会（CACA）乳腺肿瘤整合康复专委会委员
广东省临床医学会乳腺癌专委会副主任委员
广东省抗癌协会肿瘤内科学专委会副主任委员
广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会常委兼秘书长
李薇教授
江苏省人民医院乳腺中心副主任
博士、主任医师、副教授、硕士生导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员
长江学术带乳腺联盟（YBCSG）副主任委员
江苏省研究型医院肿瘤分子靶向治疗专业委员会常委
江苏省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员
江苏省“科教强卫工程”青年人才
美国南卡莱罗那大学医学院访问学者
2026肿瘤全程管理规范诊疗项目-“乳光汇聚”乳腺癌领域专家学术交流活动
主办方：北京鸿远慈善基金会
本条鸣谢：第一三共（中国）投资有限公司
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