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更精准、更真实的年轻乳腺内分泌治疗策略︱弗真探·RW科学星工坊

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/12/9 13:53:23  浏览量:1126

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编者按:秋高气爽,遇见申城。近日,“弗真探·RW科学星工坊-乳腺癌真实世界案例比赛(东区)”在上海顺利举行。本次会议云集了众多国内乳腺癌名家,与青年医生共同探讨年轻乳腺癌的临床诊疗及真实世界研究。青岛大学附属医院的王海波教授和聂刚博士、江苏省肿瘤医院的李丽博士在《肿瘤瞭望》邀请下,共同探讨了HR阳性年轻乳腺癌的内分泌治疗策略及CSCO BC相关真实世界研究进展。


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王海波教授:?今天我们在弗真探的现场与大家分享关于真实世界中年轻乳腺癌的临床病理和治疗相关的特点。我们知道真实世界数据是对RCT的很好补充。传统的临床研究会设定一些特定的条件;而在临床实践中,患者不可能按照设定的条件去生病。因此,在治疗上通过真实世界数据可以补充很多循证医学证据。年轻乳腺癌患者的生存时间长,生活质量要求高,包括生育问题、美容美学问题和其他社会相关问题,使我们对这类患者应该给予更多的关注。在治疗方面,特别是内分泌治疗方面,年轻族群又牵扯到卵巢功能抑制等一些特殊的治疗方法,也应该在临床实践中进行数据补充,而这些数据是很难通过传统临床试验获取的。

 


设立“弗真探”真实世界研究平台更有利于我们对这此类患者进行更精准的治疗,并为临床实践指导补充更多的证据。目前,CSCO BC也已经建立了自己的数据库,已在15家中心积累了近5万例的完整随访数据。有了数据不等于有了真正世界证据,我们需要对这些数据进行科学整理,总结出更多有益于年轻乳腺癌患者的临床病理特征以及治疗模式。请聂刚博士谈一下我们做的一些相关工作。


聂刚教授:我们的数据库到目前为止做了两个比较大的研究。第一个研究是把数据库的所有患者按照每十岁一个年龄段进行回顾性调查,再根据中国的情况,做了一个以40岁为年龄cut off值,然后分析中国年轻乳腺癌的临床病理特征和治疗现状。整体上,中国乳腺癌患者的分期、肿瘤大小和淋巴结转移情况等临床病理特征和西方报道相似,但是也有一些有别于西方患者人群的特征。比如病理分型,尤其是HER2过表达型和三阴性乳腺癌在中国女性患者中的比例与西方国家有比较显著的差异。


再者,中国的HR阳性乳腺癌内分泌治疗存在很多问题。第一,因为药物种类比较多,存在治疗混乱的情况,尤其是对于低危的病人,临床医生用药选的择有一些过于随意。第二,因为患者是在门诊接受的内分泌治疗,所以存在随意更换和停止药物等依从性差的问题,这也是中国HR阳性乳腺癌患者的术后内分治疗特征。第三,不管是年轻还是非年轻,绝经前的女性都存在一个问题,就是卵巢功能抑制应用的比例比较低。这和我国的地域和医保政策的区别有关,会导致一些高复发风险的病人因为自身的经济条件和认知而没有应用卵巢功能抑制,这部分病人确实是下一步临床工作中需要加强的部分。第四,因为多数患者是在门诊接受内分泌治疗的,很难获得完整的随访数据,尤其是经济社会发展带来的人员流动性增加,也给我们的登记随访带来难度。在克服种种困难下,CSCO BC数据库已经录入了几万例乳腺癌数据,下一步我们可以获得中国内分泌治疗患者的生存情况。


王海波教授:对真实世界研究建立数据库是非常有必要的,但是这中间也发现了一些问题,有很多因素可以影响我们将指南推荐或者临床试验的证据应用到临床实践中。比如刚才谈到的OFS,在临床工作中和指南所指导的应用还是有很大区别的。作为临床医生要有非常好的治疗理念和循证理念。只有规范的治疗,才能使患者得到更好的结局。下面请李丽博士谈一谈目前年轻乳腺癌的内分泌治疗中需要注意的问题?


李丽博士:乳腺癌的预后因素除了肿瘤分期,肿块的大小,淋巴结有无转移和有无远处转移之外,很大程度上也依赖于不同的分子分型。今天着重讲一下HR阳性的人群。这部分人群除了分期以及ER/PR表达的高低以外,同时也要关注年龄,简单将之称为Luminal型,针对这部分人群,年轻患者以及年龄比较大的患者在临床治疗上的思路以及注意点都是不一样的。对于年轻的患者,除了进行常规的内分泌治疗外,应不应该给予以及什么时候给予强化的内分泌治疗是需要注意的。


SOFT&TEXT研究的长期随访结果给了我们很好的指导,给予绝经前患者OFS联合AI或TAM的强化内分泌治疗,在OS和DFS上都有很好的获益。最近的HOBOE-2研究也显示来曲唑联合OFS较TAM联合OFS,可使患者5年DFS率绝对获益达到7.8%(93.2% vs 85.4%;HR 0.72,95% CI 0.48-1.07,P=0.06),降低28%的复发风险。在临床当中除了考虑具体情况以外,对这些循证医学证据的详尽解读对于指导临床是非常重要的。


王海波教授:目前有很多的循证医学证据可以用于指导HR阳性乳腺癌的内分泌治疗策略。年轻乳腺癌的内分泌治疗需要OFS联合AI。请简单的归纳一下,哪些病人在临床当中应该关注OFS的应用。


李丽博士:针对OFS的应用,首先要关注高危复发风险的患者。包括国内外指南会根据风险分型界定中复发风险和高复发风险的人群。其次还要关注患者年龄以及月经状态。尤其化疗以后没有绝经的患者,要考虑给予OFS的强化治疗。这部分人经过强化内分泌治疗还是会成功获益的。


王海波教授:对于年轻患者,我会从两个方面考虑强化内分泌治疗,一方面通过LHRH进行卵巢功能抑制,并联合AIs。另一方面,HR阳性患者术后有两个复发高峰,其中第二个复发高峰在7-9年,所以还需要延长治疗。你会选择哪些病人去进行延长治疗?


李丽博士:首先,在5年的OFS联合TAM或AI治疗以后仍然没有绝经的患者,是否选择延长疗程的强化治疗还缺乏足够的循证医学证据,这部分患者在临床中也会考虑性腺保护的问题。而对于5年标准治疗后转为绝经状态的患者,尤其是复发风险评分比较高的这部分患者,可以考虑延长内分泌治疗,按照绝经后延长治疗的原则,这时候会选择第三代芳香化酶抑制剂。


王海波教授:高复发风险的患者的治疗选择是没有问题的。在SOFT&TEXT联合研究中,针中复发风险的病人应用了STEPP评分。在临床过程当中你会用STEPP评分吗?


李丽博士:在临床工作中会在人群的指导上应用,不一定每个病人都会进行这样的评分。但会学习通过STEPP分析,指南和循证医学的依据综合起进行考虑。


王海波教授:今天我们通过对中国真实世界的年轻乳腺癌临床病理特征进行总结分析,并结合现有的指南共识和循证医学证据,对如何去进行年轻乳腺癌的内分泌治疗有了总体的认识。对于年轻乳腺癌,首要关注治疗效果,关注生活质量;特别在内分治疗方面,要分清高中低危复发风险的患者哪些需要强化治疗。对于中危患者如何进行精准的选择,一方面来自对循证医学实验的解读,同时要根据真实世界中每位患者的具体情况,这正是弗真探真实世界研究系列学术活动的意义所在。通过循证医学证据和真实世界中的实际经验总结,为患者选择更精准的、切合实际的、能够接受的有效治疗。希望能够通过各位同道的共同努力,整合各类临床研究方法和循证医学证据,能够为年轻的乳腺癌患者提供更精准的治疗。


Tips

“本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平,非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。”


专家简介

 

 

王海波

主任医师,教授,博士生导师

青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心主任

中国临床肿瘤协会乳腺肿瘤分会常务委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员

中国医师协会乳腺专业培训专家委员会常务委员

中国医药教育协会乳腺疾病分会常务委员

中国医学促进会乳腺整形分会常务委员

中国医师协会微创专业委员会乳腺分会副主任委员

山东省抗癌协会乳腺癌分会副主任委员

山东省医师协会乳腺、甲状腺专业分会副主任委员

青岛市医学会乳腺专业分会主任委员

 

 

聂刚

主治医师,医学博士

青岛大学附属医院乳腺外科

专业特长:乳腺恶性肿瘤数据库的建立与数据统计分析

社会任职:山东省研究型医院协会乳腺外科学分会委员

 

 

李丽

主治医师,医学硕士

江苏省肿瘤医院乳腺外科

擅长乳腺肿瘤的综合治疗

 

版面编辑:洪山  责任编辑:卢宇


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