[ASCO-GI 2015]IMM-101成为晚期胰腺癌患者的福音

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/18 15:39:25

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近年来,免疫治疗正成为有效癌症疗法。

  近年来,免疫治疗正成为有效癌症疗法。IMM-101作为一种分枝杆菌属热灭活全细胞制剂(LPS),有望作为一种通过调节全身免疫反应、治疗胰腺癌的辅助免疫疗法。

 

  一项开放、随机、多中心、概念验证(POC)的II期研究比较了吉西他滨±IMM-101治疗晚期胰腺癌的效果(NCTC 13365)。研究者对110例晚期胰腺癌患者随机分组:IMM-101(10 mg/mL,皮内注射0.1 mL)+吉西他滨(1000 mg/mL,每4周连续用药3周)组,单用吉西他滨组。主要终点为总生存期(OS),也考虑安全性、耐受性和无进展生存期。

 

  110例患者中的75例IMM-101+吉西他滨治疗,其他35例吉西他滨单药治疗。两组的符合方案(PP)人群分别为63和35。两药联用组的中位生存期(mOS)提高了29%,达到7.2个月,而单用吉西他滨组为5.6个月(P=0.022;HR=0.60)。而中位无进展生存期(mPFS)分别为4.4个月和2.4个月,两药联用组的mPFS提高率为83% (P=0.003;HR=0.51)。在转移性癌的患者亚群,mOS显著提高了70%,达到7.5个月,而吉西他滨单药治疗组只有4.4个月(P=0.002;HR=0.46),mPFS也比吉西他滨单药治疗组的2.3个月提高到4.4个月,提高率达到91%(P<0.001; HR=0.40)。另外,IMM-101治疗耐受性较好,除了乏力(10.8%)和腹痛(8.1%)的发生率高于吉西他滨组(二者均为2.9%)。

 

  临床研究结果表明,联合IMM-101治疗有效提高OS与PFS,且无其他化疗相关的副作用或导致基础疾病。IMM-101有望作为一种有效的晚期胰腺癌免疫疗法。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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晚期胰腺癌IMM-101癌症免疫治疗

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