史业辉教授:质效俱佳,生存双优,SG国内获批HR+/HER2-晚期乳腺癌,续写Trop-2 ADC治疗新篇章
戈沙妥珠单抗(Sacituzumab,SG)是全球首创的Trop-2抗体偶联药物(ADC),此前已在国内外获批晚期三阴性乳腺癌(TNBC)相关适应症。2025年3月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)进一步批准SG,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少2种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。该适应症的获批,基于关键研究中PFS和OS的双重显著获益以及对生活质量的改善。SG作为首个在mTNBC和HR+/HER2-mBC中均获批的Trop-2 ADC,给广大HER2阴性晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。《肿瘤瞭望》特邀天津医科大学肿瘤医院史业辉教授解读SG新适应症获批对临床实践的影响,以及在HER2-乳腺癌患者中拓展应用的前景。
2025-04-07
乳腺癌