[ASCO2017]血液亮点:CAR-T治疗早期复发B-ALL患者可获得生存优势

作者:张宇   日期:2017/6/9 0:00:00

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编者按:2017年6月6日,芝加哥,作为CAR-T细胞治疗的领军机构,美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心在本届ASCO年会上汇报了关于19-28z CAR-T治疗的最新研究。既往表明该项治疗在成人复发B系急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者中可获得显著疗效,那么对于已获得完全缓解患者,其缓解持续时间如何,是否具有长期生存优势?本项Ⅰ期临床试验(大会摘要号:7008)针对上述备受关注的问题作出了解答。

 

研究方法:研究对象为成人复发B-ALL患者,接受二代19-28zCAR-T治疗。于T细胞回输前再次复查骨髓穿刺核实肿瘤负荷,原始淋巴细胞比例<5%者定义为早期复发(微小残留病MRD复发)组,≥5%者则定义为形态学复发组。于T细胞回输后4周行疗效评价,中位随访时间为29个月(1-65个月)。
 
研究结果:53例患者中,21例为MRD复发,32例为形态学复发,两组患者的完全缓解率(CRR)分别为95.2%和75%。在32例CAR-T治疗达MRD阴性的患者中,早期复发患者的中位无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)皆未达到,而形态学复发患者的EFS和OS分别为6.3个月和17个月,比早期复发患者均有明显差异(p = 0.008, p = 0.018)。同时,研究认为两组患者CAR-T治疗后行异基因造血干细胞移植均不能进一步改善生存。在不良反应方面,早期复发比形态学复发患者的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性发生率显著降低,分别为0比33.3%和18.8%比58.3%,总体来看,不良反应发生率与CAR-T细胞扩增的峰值水平密切相关。
 
研究结论:结合前期试验结果,虽然CAR-T治疗初始缓解率受治疗前肿瘤负荷影响不大,但患者的缓解持续时间与长期生存却与肿瘤负荷呈负相关性。鉴于CAR-T治疗后行异基因造血干细胞移植受益有限,我们强烈建议在疾病复发早期(尤其是形态学复发之前)介入19-28zCAR-T治疗,将有利于患者获得长期生存、减少不良反应的发生。
 

淋巴细胞白血病