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近日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王树森教授团队牵头开展的TQB2102首次人体I期临床研究[1]结果，发表于国际顶级肿瘤学期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，IF 65.4）。该研究是首次正式发表针对双表位HER2 ADC抗体偶联药物（ADC）TQB2102在晚期实体瘤中的I期临床试验，首次系统报道了其在多瘤种中的安全性、药代动力学及初步抗肿瘤活性，标志着我国在双表位ADC研发领域迈出了关键一步。

胃癌是全球高发的恶性肿瘤，其中HER2阳性亚型在我国占比超过10%，预后不佳，是临床治疗的重点与难点。过去十余年，该亚型胃癌在一线抗HER2治疗取得突破后，二线长期陷入疗效有限、缺乏高效靶向药物的困境，患者生存延长陷入停滞僵局。随着抗体偶联药物（ADC）技术成熟，HER2阳性胃癌治疗迎来新转机，治疗模式正迎来根本性变革。本刊特邀郑州大学第一附属医院王峰教授梳理HER2阳性胃癌的治疗发展脉络，解析ADC药物打破二线抗HER2治疗十年瓶颈的核心价值，探讨从化疗主导到精准靶向ADC的治疗范式转移，为临床诊疗提供专业参考。

胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤，其诊疗策略的不断演进深刻影响着患者的生存预后与生活质量。近年来，随着精准医学理念的深入与创新药物的涌现，胃癌治疗格局正经历着前所未有的变革。近期，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南（2026）》发布，系统性地整合了过去一年中的突破性循证医学证据与临床实践进展，为胃癌的规范化、精准化诊疗提供了权威指引。本次指南更新的一大核心亮点，在于彻底重塑了HER2阳性晚期胃癌的治疗路径，尤其是二线治疗策略的革新，标志着该领域正式迈入了以抗HER2靶向治疗为中心的全程管理新时代。《肿瘤瞭望》特邀江苏省肿瘤医院刘德林教授深度剖析本次指南更新的关键变化、核心依据及临床指导意义。

抗体药物偶联物（ADC）的快速发展正在重塑HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局。2025年ESMO大会上，A166（博度曲妥珠单抗）对比T-DM1的III期研究结果公布，无进展生存期绝对获益超过7个月，风险比达0.39，引发广泛关注。与此同时，该药物独特的眼毒性管理也成为临床实践中的重要课题。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、遵义医科大学附属医院李涛浪教授及北京协和医院赵潺教授，围绕A166的疗效突破、研究历程、眼毒性机制与管理策略，以及其在HER2阳性乳腺癌治疗格局中的定位展开多学科深度对话，分享前沿进展与实战经验。

在HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床实践中，部分患者历经内分泌+CDK4/6抑制剂治疗和化疗后仍面临疾病进展的困境，后续治疗选择亟待突破。随着医学进步，学者发现TROP2跨膜糖蛋白在乳腺癌中表达较高，成为理想的治疗靶点之一。其中，德达博妥单抗（Dato-DXd）作为一种精准靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），通过创新机制实现高效药物递送，在这类患者中展现出了重要的临床价值；并且基于TROPION-Breast01研究，已在中国获批相应适应证，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心徐菲教授，深入解读Dato-DXd的作用机制、临床研究证据及其为患者带来的实际获益。

近年来，随着抗HER2治疗的持续迭代，HER2阳性早期乳腺癌的治疗理念正在发生深刻变化。以化疗联合靶向治疗为核心的新辅助/辅助治疗模式，显著改善了HER2阳性早期乳腺癌患者的长期预后。而如今，伴随双靶治疗、ADC及TKI等新型抗HER2药物的发展，“是否所有HER2阳性患者都需要同等强度化疗”这一问题，正在被重新审视。在今年ESMO Breast Cancer（ESMO BC）大会上，PHERGain 5年随访、PHERGain-2以及TRAIN-4三项研究，从长期生存、动态治疗路径及双靶联合TKI等不同角度，进一步推动了HER2阳性早期乳腺癌“精准降阶梯”策略的发展。这些研究共同传递出的核心信息并非“全面去化疗”，而是在严格筛选的特定患者中，部分患者或许能够安全地减少甚至避免化疗。肿瘤瞭望特邀中国医科大学附属第一医院金锋教授，于鑫淼教授，程纬浩医生围绕这三项研究的关键数据与临床意义，深入解析HER2阳性早期乳腺癌从“强化化疗”迈向“精准降阶梯”的策略演进逻辑与未来方向。

系统梳理双靶耐药机制，建立基于生物学标志物的序贯治疗框架。

激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）是乳腺癌中的常见亚型；对于一线治疗后出现疾病进展的患者而言，传统化疗疗效有限且毒副作用较为明显，亟待探索新的有效治疗策略。近年来，以Dato-DXd为代表的TROP2 ADC疗效明显且耐受良好，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者开辟了全新格局：值得一提的是，TROPION-Breast01（TB01）研究纳入了包括中国在内的亚洲人群，亚组分析结果证实[1，2]，中国患者接受Dato-DXd治疗，展现出与整体人群一致的疗效与耐受性，为临床应用奠定了坚实的循证证据。肿瘤瞭望特邀北京大学肿瘤医院宋国红教授、复旦大学附属肿瘤医院陶中华教授解读中国亚组疗效及安全性，并剖析Dato-DXd对于中国患者的临床价值。

在2026年ESMO BC年会上，耶鲁大学Lajos Pusztai教授公布了新辅助DB-11研究的分析结果。分析结果显示，T-DXd-THP治疗方案不仅将患者的pCR率提升至67.3%，更将残余肿瘤负荷（RCB）的整体分布向低值方向显著推移。这种“整体降级”现象预示着远期无事件生存的潜在改善。此外，HR阴性亚组RCB获益尤为突出。肿瘤瞭望在会议现场特邀采访了Lajos Pusztai教授，请他就相关研究结果和数据进行介绍。

抗体偶联药物（ADC）正在全面变革乳腺癌治疗格局，其中靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的新一代ADC德曲妥珠单抗（T-DXd），凭借在DESTINY-Breast03研究中取得的出色疗效，已成为HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗的国内外全新标准方案，并在全球超过80个国家获批相应适应证，来自不同国家的真实世界研究也使T-DXd用药证据不断丰富。本文将介绍近期发布更新结果的欧洲真实世界研究EUROPA T-DXd数据，解读T-DXd在欧洲临床实践中“抢鲜”用于HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗的临床获益。