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张清媛教授：疗效同源，普惠可期！生物类似药帕妥珠单抗重塑HER2阳性乳腺癌治疗可及性新格局

乳腺癌已成为全球女性死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康[1]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，以高侵袭性、高复发率和高死亡率为显著特征，给患者和临床带来了巨大挑战[2]。靶向治疗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌的治疗格局，以帕妥珠单抗为基础的联合方案已成为临床治疗的核心选择[3]。然而，原研药物高昂的价格让许多患者面临治疗可及性不足的困境。在此背景下，国产生物类似药的研发与上市成为破解这一难题的关键。在此背景下，肿瘤瞭望特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授，结合其牵头开展的III期临床研究成果，深度解析生物类似药帕妥珠单抗（研究代号TQB2440）的临床价值，为HER2阳性乳腺癌治疗的公平可及与优化升级提供权威视角。

2025-12-31 乳腺癌

共悦·SABCS特辑丨宋传贵教授：从KATHERINE到DB05，T-DXd推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS 2025），DESTINY-Breast05（DB05）研究深入分析结果重磅出炉，为新辅助后未到达完全病理缓解（non-pCR）的HER2阳性早期乳腺癌改善预后带来了全新的升阶辅助治疗方案。在KATHERINE研究确立了当前的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）强化辅助治疗标准策略的基础上，DB05研究中德曲妥珠单抗（T-DXd）头对头挑战T-DM1获得成功，取得了高达92.4%的3年无侵袭性疾病生存（IDFS）率，突破了当前疗效天花板，有望推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶。《肿瘤瞭望》就此特别采访复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授，从KATHERINE研究到DB05研究深入解析强辅助治疗的革新要点，为未来精准实施治指明方向。

2025-12-29 乳腺癌

SABCS中国之声丨刘运江教授：68Ga-HER2 PET/CT可早期预测pCR，助力HER2阳性乳腺癌新辅助治疗精准决策

在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，河北医科大学第四医院刘运江教授团队发布了一项前瞻性研究（摘要号：PS1-06-30）的结果，该研究探索了新型示踪技术68Ga-HER2 PET/CT在预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗病理缓解中的价值。该研究通过动态监测治疗前后肿瘤示踪剂摄取的变化，成功建立了早期预测病理完全缓解（pCR）的影像学阈值，为个体化治疗决策提供了重要依据，有望推动乳腺癌新辅助治疗评估迈向更精准的时代。肿瘤瞭望特邀刘运江教授就该项研究的相关内容进行介绍。

2025-12-29 乳腺癌

科研速递丨定量[89Zr]Zr-曲妥珠单抗PET与弥散加权MRI在HER2阳性乳腺癌研究中的新进展

随着精准医疗理念的深入，对肿瘤异质性的准确评估成为提高HER2阳性乳腺癌治疗效果的关键。传统活检方法的局限性促使无创影像技术的发展。近期发表在The Journal of Nuclear Medicine的一项前瞻性研究[1]，创新性地将靶向HER2的[89Zr]Zr-曲妥珠单抗PET与弥散加权磁共振成像（DW-MRI）相结合，为全面评估转移性HER2阳性乳腺癌的生物学特性提供了新的视角。

2025-12-26 乳腺癌

SABCS热评丨王昕教授：ctDNA清除预测HER2阳性乳腺癌pCR，助力精准降阶梯治疗

HER2阳性早期乳腺癌降阶梯治疗已成趋势，但如何精准筛选免化疗患者仍是挑战。2025年SABCS年会上，PHERGuide亚研究创新性地将ctDNA检测纳入新辅助治疗监测体系，发现ctDNA清除与病理完全缓解显著相关，且基线ctDNA阳性提示预后较差。该研究为HER2阳性早期乳腺癌的个体化降阶梯治疗提供了重要的分子生物学依据，推动治疗决策向更精准、动态的方向发展。肿瘤瞭望特邀中国医学科学院肿瘤医院王昕教授对该研究进行介绍和点评。

2025-12-25 乳腺癌

HER2阳性乳腺癌中的肿瘤浸润淋巴细胞：临床意义与应用前景

随着HER2靶向治疗的不断发展，HER2阳性乳腺癌患者的预后已得到显著改善。然而，疾病异质性和治疗耐药仍然是当前面临的重要挑战。肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）作为一种易于评估且成本较低的生物标志物，近年来在预测治疗反应和预后判断方面展现出巨大潜力。近期发表于ESMO Open的一篇综述[1]，系统梳理了TILs，特别是间质TILs（sTILs）在HER2阳性乳腺癌中的循证医学证据、标准化评估方法、临床应用价值及其在个体化治疗中的发展前景，旨在为临床实践提供参考。

2025-12-24 乳腺癌

科研速递丨激素受体阳性/HER2阳性乳腺癌的分子分型揭示潜在新辅助治疗策略

激素受体（HR）阳性/HER2阳性（HR+/HER2+）乳腺癌存在显著异质性，导致传统新辅助治疗方案病理完全缓解率不理想。克服这一挑战需要精确的分子分类，这对靶向治疗的发展至关重要。近期发表在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志上的一项研究[1]，通过整合临床试验与多组学数据，首次系统地将HR+/HER2+乳腺癌划分为4个具有不同生物学特征和治疗反应的分子亚型，为这一异质性疾病的精准新辅助治疗提供了全新框架。

2025-12-24 乳腺癌

共悦·SABCS大咖说丨陈益定教授：DB-11研究安全性及PROs数据公布，为T-DXd用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗再添证据

继全面变革HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局后，德曲妥珠单抗（T-DXd）正将战线转向HER2阳性早期可手术乳腺癌，探索围术期新辅助/辅助治疗的破局，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报告的DESTINY-Breast11研究（下文简称DB-11研究），即初步提示T-DXd序贯THP方案可显著提高新辅助治疗病理学完全缓解（pCR）率，有望成为全新标准治疗方案。而在近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，DB-11研究的更多安全性数据和患者报告结局（PROs）分析结果也正式公布，进一步提示T-DXd用于新辅助治疗的临床获益。《肿瘤瞭望》就此特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，结合DB-11研究最新公布数据，探讨T-DXd用于新辅助治疗的临床价值及未来实践应用策略。

2025-12-23 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授与王墨培教授：ADC浪潮重塑HER2阳性乳腺癌治疗，专家共议突破背后的临床迷思与未来方向

ADC药物的浪潮正以前所未有的速度重塑HER2阳性乳腺癌的治疗版图。从晚期后线到一线，再前移至早期新辅助与辅助阶段，以T-DXd为代表的药物不断挑战并改写现有标准。本期肿瘤瞭望《乳事大咖说》栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀北京大学第三医院王墨培教授，围绕这一热点展开深度对话。

2025-12-23 乳腺癌

研究速递丨新发转移性HER2阳性乳腺癌的总体生存情况和预后因素：美国国家癌症数据库分析

在HER2阳性乳腺癌患者中，约15%~24%的局部性疾病患者在接受根治性治疗后会发展为转移性疾病，而3%~10%的患者则会出现新发转移[1]。随着抗HER2治疗的发展，转移性HER2阳性乳腺癌的平均五年生存率显著提高，但不同患者的生存率差异很大[2]。为了解这些差异，近期的一项研究分析了美国国家癌症数据库中新诊断为转移性HER2阳性乳腺癌的女性患者数据[2]。研究发现，影响生存的关键因素包括年龄、合并症评分、组织学、HER2免疫组化评分、激素受体状态、转移灶的数量和位置，以及接受的治疗类型，例如一线化疗或抗HER2治疗等。这项研究结果有助于根据个体因素预测生存率并指导患者的治疗策略。

2025-12-16 乳腺癌