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CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的重要治疗药物，贯穿于一线、二线治疗乃至跨线再使用，但不同CDK4/6i的疗效和安全性存在差异，临床仍需提供更多高效、安全的CDK4/6i，使更多患者能够接受长期的维持治疗从而改善预后。近日，中国NMPA同时批准来罗西利联合芳香化酶抑制剂（AI）、氟维司群分别用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗。这一新型CDK4/6i具有怎样的药物机制优势，积累了哪些重要的循证医学证据，将如何改变我国的临床实践？《肿瘤瞭望》特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授解读如下。

乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤[1]，其分子分型（如激素受体阳性、HER2阳性、三阴性乳腺癌）对治疗策略的选择至关重要。近年来，随着精准医学的发展，BRCA1/2基因突变检测逐渐成为乳腺癌个体化治疗的重要环节。BRCA1/2基因是关键的DNA修复基因，其突变不仅与遗传性乳腺癌的高风险相关，还可能影响化疗敏感性、手术决策及靶向治疗的选择[2]。

芦康沙妥珠单抗是我国原研的新型TROP2 ADC，具有多方面的药物机制优势，目前已经在肺癌、乳腺癌等不同瘤种中显示了积极的治疗前景。中山大学肿瘤防治中心张力教授在非小细胞肺癌（NSCLC）领域开展了多项研究，其中的关键注册2期OptiTROP-Lung03研究入选了2025年ASCO大会口头报告。张力教授携最新研究成果登上国际学术舞台，向全球展示国创TROP2 ADC如何力挫EGFR突变NSCLC。

三阴性乳腺癌（TNBC）是当前预后最差的乳腺癌亚型之一。随着近年来诊疗技术的发展，免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）为TNBC带来了新的选择，其中靶向Trop-2的ADC戈沙妥珠单抗（SG）已成为TNBC二线治疗的标准方案[1]。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性TNBC的III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究作为LBA，重磅披露了阳性结果，显示较标准的化疗联合免疫方案降低了35%的疾病进展或死亡风险，安全可控，奠定了ADC+免疫治疗一线应用于TNBC的基础[2]。因此，《肿瘤瞭望》于ASCO会议现场邀请江苏省人民医院殷咏梅教授与广东省人民医院王坤教授展开对话，分享对ASCENT-04研究结果的评价，展望未来TNBC一线治疗格局的发展前景。

2025年美国临床肿瘤学年会（2025 ASCO）于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）极大改善了激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌（HR +/HER2-）患者预后，但不同CDK4/6i的疗效和安全性存在差异，临床需要为患者提供更加强效、安全、可及性好的CDK4/6i。来罗西利（Lerociclib）作为我国自主研发的新型CDK4/6i，以其“高选择、高渗透、高获益、低中断”的药物优势，在LEONARDA系列研究中取得令人瞩目的结果。5月29日，NMPA同时获批来罗西利联合芳香化酶抑制剂（AI）、氟维司群分别用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗，标志着该新型CDK4/6i正式进入临床实践，将为我国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来更加强效、安全，适合长期治疗的CDK4/6i方案。《肿瘤瞭望》特邀中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授介绍来罗西利的药物机制优势和循证医学证据，展望其对我国乳腺癌治疗格局的影响。

在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）壁报专场，“一项评估SSGJ-707（PD-1和VEGF的双特异性抗体）单药治疗晚期NSCLC安全性和有效性的II期试验”发布了分析结果。《肿瘤瞭望》特邀湖南省肿瘤医院邬麟教授就该研究结果进行深度剖析。

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于5月30日~6月3日在芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的国际肿瘤会议之一，2025年ASCO年会将展示泌尿肿瘤领域的多项研究成果与临床实践进展。在肾癌领域，本次大会公布了CheckMate-214研究最终分析，为ccRCC带来双免联合治疗方案。本刊特别整理相关内容，以期提供相关参考。

在刚刚落幕的2025年ASCO年会上，DESTINY-Breast09（DB-09）研究作为Late-Breaking Abstract（LBA）全球首发，成为乳腺癌领域备受瞩目的焦点。这项由江泽飞教授作为中国Leading PI的Ⅲ期临床试验，首次成功挑战HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ABC）一线治疗金标准“曲帕双靶（THP方案）”，标志着抗体偶联药物（ADC）时代的全面到来。在这一里程碑时刻，我们诚邀您锁定2025年6月4日20:00（北京时间）的精彩直播，DB-09研究中国PI江泽飞教授，将携手殷咏梅、杨谨、傅佩芬、郝春芳、严颖教授组成的中国专家团，与DB-09研究全球PI Sara M.Tolaney教授展开跨洋对话。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤学领域全球瞩目的学术盛会，本届ASCO年会汇聚了众多国际顶尖专家，分享突破性研究成果与临床实践洞见。在乳腺癌领域，广受关注的SERENA-6研究发布了题为“Camizestrant+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line(1L)endocrine-based therapy(ET)and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2-advanced breast cancer(ABC):Phase 3，double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial.”的最新报告，为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗策略优化提供了关键科学依据。SERENA-6研究是全球性双盲III期试验，旨在评估在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，利用ctDNA动态监测技术实现早期干预，并改用Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SERENA-6研究已取得阳性结果，肿瘤瞭望特邀中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授就SERENA-6研究的背景、设计、结果及临床意义进行深入解读，并探讨Camizestrant在HR+/HER2-晚期一线中的另一项SERENA-4研究的潜在影响，以期为临床实践提供更多启示与指导。