搜索肿瘤医学资讯

张剑教授：步步为营！芦康沙妥珠单抗获批HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症，为中国患者带来新选择

2026年2月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准芦康沙妥珠单抗（SKB264）新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。该适应症的获批，标志着国产原创滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）成功布局HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗领域，为后CDK4/6抑制剂时代该亚型患者的临床治疗再添重要循证选择，为临床提供了兼具疗效与安全性的新策略。值此之际，【肿瘤瞭望】特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授从临床需求、作用机制、循证证据及未来探索方向等维度，深度解析芦康沙妥珠单抗的临床价值与发展前景。

2026-03-16 乳腺癌

BC TALK丨陈占红教授：Bridging the Gap——HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的“弥合”之道

过去十年，HER2阳性晚期乳腺癌的治疗从单药靶向发展到“曲帕双靶”联合化疗成为标准方案，再到如今多种高效治疗策略并存，抗HER2靶向治疗的持续演进不断改写这类患者的疾病轨迹。这些治疗方案的进步，正是基于严格设计的临床试验所提供的循证证据。然而，当这些证据真正应用于异质性高、病情复杂的真实世界临床时，医生该如何权衡利弊、制定个体化策略，仍是亟待回答的核心问题。

2026-03-12 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授与王佳玉教授：共话HER2阳性晚期乳腺癌ADC药物的临床应用与治疗策略优化

抗体药物偶联物（ADC）的问世正在重塑HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局。随着中国原研的ADC维迪西妥单抗（RC48）获批用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似药和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者，以及T-DXd等其他ADC药物的广泛可及，如何在多款ADC药物之间进行合理选择与序贯治疗，成为临床实践中的重要议题。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授，围绕RC48的研发历程、HER2阳性肝转移患者的治疗突破，以及ADC药物的临床应用与治疗策略优化展开深度对话，分享前沿进展与实战经验。

2026-03-10 乳腺癌

优例新解丨HER2阳性晚期乳腺癌患者曲妥原发性耐药后TKI治疗获益有限，T-DXd持续缓解超32个月仍未进展

2026-03-06 乳腺癌

BC TALK丨陶思丰教授：HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，CDK4/6抑制剂越早使用越好吗？

激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）是乳腺癌中最常见的亚型，约占全部乳腺癌患者的70%。研究发现，靶向细胞周期的药物能够精准阻断驱动肿瘤增殖的细胞周期靶点，实现对肿瘤进展的有效控制，且相较于传统化疗安全性更优。2015年，全球首个CDK4/6抑制剂哌柏西利获美国FDA批准上市，用于治疗HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者，标志着乳腺癌治疗迈入细胞周期靶向时代。随后多项III期研究证实，CDK4/6抑制剂在一线和二线治疗中均能带来PFS获益。随着临床证据积累，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗被大多数指南推荐为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的标准一线方案，但由于其价格较高、副作用较明显，且缺乏直接比较一线与二线使用的临床证据，因此关于应该在一线使用还是推迟至二线，仍存在一定争议。

2026-02-28 乳腺癌

贺岁献礼·优例新解专栏回顾丨从循证到真实世界——HER2阳性晚期乳腺癌优秀临床案例实践与展示

岁序更替，华章日新。回首过去，乳腺癌的前沿诊疗不断突破，晚期HER2阳性乳腺癌的生存界限得以刷新。众多临床医生将最新研究进展与其丰富实践经验相结合，书写一篇又一篇真实世界中的生存“奇迹”。值此马年新春之际，我们特邀您一同回顾《与HER共“5”，优例“新”解》专栏已发布的8篇来自全国多家中心的真实世界病例。

2026-02-14 乳腺癌

优例新解丨HER2阳性晚期乳腺癌脑转移，T-DXd实现颅内深度缓解，PFS已超两年且未进展

患者女，66岁。

2026-02-13 乳腺癌

乳腺癌编年史·2025丨刘强教授：以“中国创新”破局患者耐药，CDK2/4/6抑制剂重塑HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局

乳腺癌诊疗的发展，是一部贯穿古今、波澜壮阔的探索史诗，每一次飞跃都深刻改变了患者的命运。在2026年“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”会议期间，其中，乳腺癌治疗年度回顾专场备受瞩目，汇集了多位权威学者，聚焦2025年度国际国内的重要进展，从外科、病理、放疗到分类治疗，深入研讨与总结了那些重塑临床实践的研究成果。

2026-02-12 乳腺癌

前沿进展丨重塑生存曲线：ADC药物III期研究最终分析证实，近半数HER2阳性晚期乳腺癌患者二线治疗生存超5年

在HER2阳性晚期乳腺癌的治疗征程中，二线治疗的突破深刻影响着患者的长期生存结局。基于其里程碑式的DESTINY-Breast03（DB03）研究，新一代抗体偶联药物（ADC）已被确立为全球标准二线治疗方案[1]。近日，该研究的最终总生存期（OS）分析结果在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布，数据显示实验组中位总生存期（mOS）长达56.4个月，5年生存率高达48.1%（摘要号：PS5-01-30）[2]。这不仅意味着ADC药物将疾病进展或死亡风险降低了近三分之二，更标志着近一半的经治晚期患者有望实现超过5年的长生存，将HER2阳性晚期乳腺癌带入“慢性病管理”的新时代。本文将对DB03研究的最终分析数据进行解读。

2026-02-11 乳腺癌

共悦·年度盘点丨闫敏教授：指南变革与RWS验证，以T-DXd为代表的新型ADC绘制晚期乳腺癌诊疗新图景

回顾2025年晚期乳腺癌的抗HER2治疗策略，新型ADC药物为患者带来进一步生存获益，其中以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表，DESTINY-Breast（简称DB）系列研究取得多项数据更新与突破：DB-03研究最新生存数据，有力支持了HER2阳性乳腺癌患者的长期生存；DB04、DB06研究将抗HER2治疗应用边界，拓宽至HR+/HER2（超）低表达晚期乳腺癌患者；同时，REFRESH研究在真实世界中验证了T-DXd的临床疗效与治疗模式。此外，权威指南的更新与2025版医保目录调整，为惠及更广泛的患者群体奠定了基础。

2026-02-03 乳腺癌