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后CDK4/6i时代新解，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗再添新选择——《未莱视野》第三期聚焦HR+/HER2-乳腺癌精准治疗新格局

HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%，内分泌联合CDK4/6抑制剂已成为晚期一线标准方案，显著延长了患者生存。然而，几乎所有患者最终都会面临耐药，后CDK4/6i时代缺乏标准的后续治疗方案，成为临床亟待破解的难题。传统化疗疗效有限、毒性反应高，而现有靶点治疗药物多受生物标志物限制，临床亟需高效低毒的精准治疗新选择。作为我国首个自主研发的TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗（SKB264）继2024年11月获批三阴性乳腺癌适应症后，于2026年2月2日再度获得NMPA批准，用于经内分泌和至少一线化疗后的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者。其关键Ⅲ期临床研究——OptiTROP-Breast02研究证实，芦康沙妥珠单抗可将患者中位无进展生存期（PFS）延长至化疗组的2倍（8.3个月vs.4.1个月），疾病进展或死亡风险降低65%，且安全性良好，为后CDK4/6i时代的HR+晚期乳腺癌患者带来了专属“中国方案”。

2026-04-02 乳腺癌

聚焦HER2 ADC治疗常见不良事件，解析相关机制与临床管理策略

针对人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC），特别是以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代HER2 ADC，已彻底重塑了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局，极大地延长了患者生存。然而，ADC复杂的分子结构在赋予其精准疗效的同时，也带来了不容忽视的严重不良事件（AEs），AEs不仅损害生活质量与治疗依从性，部分严重的≥3级AEs甚至可能危及生命，进而导致治疗被迫终止，限制了HER2 ADC更广泛的临床应用。因此，阐明HER2 ADC治疗相关严重毒性的分子基础，并开发早期预警系统、干预策略及优化给药方案，已成为领域内的研究重点。本文将全面介绍HER2 ADC常见AEs及相关作用机制，并阐述血小板减少症、间质性肺疾病（ILD）、胃肠道毒性、心脏毒性、肝毒性及眼部损伤等常见AEs当前的管理策略。

2026-04-02 乳腺癌

TROP2ADC在HR+/HER2-乳腺癌中的最佳剂量验证：基于模型引导的药物开发策略

肿瘤药物剂量选择是确保患者获得最大治疗获益同时最小化毒性的关键步骤。美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤卓越中心发起的Project Optimus倡议，强调需要通过稳健的剂量优化研究来评估不同剂量水平下的安全性、有效性和暴露-反应关系。近期，《临床与转化科学》（Clinical and Translational Science）杂志发表了一项研究[1]，采用肿瘤生长抑制-无进展生存期联合建模框架，验证了Dato-DXd 6 mg/kg每3周一次在HR+/HER2-乳腺癌患者中的最佳剂量选择。

2026-04-01 乳腺癌

SNX10缺陷通过改变HER2胞内运输导致HER2阳性乳腺癌对抗HER2 ADC药物敏感性降低

ADC药物是乳腺癌治疗中快速发展的治疗策略，抗HER2的ADC药物在HER2阳性乳腺癌中显示出显著疗效，但部分患者仍会出现疾病进展。近期，《美国国家科学院院刊》发表了题为《SNX10 deficiency impairs sensitivity to anti-HER2 antibody-drug conjugates via altering HER2 trafficking in HER2-positive breast cancer》的研究[1]，通过分析患者来源类器官模型、I-SPY2临床试验及耐药细胞株的转录组数据，揭示了SNX10缺陷导致抗HER2ADC药物耐药的关键机制。

2026-04-01 乳腺癌

南北汇2026·刨根问底丨王磊苹教授：HER2阳性晚期乳腺癌——一线ADC时代到来了吗？

随着DESTINY-Breast09（DB-09）等研究数据的发布，抗体偶联药物（ADC）在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中的地位日益凸显。然而，在传统标准THP方案（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类）依然稳居指南首选的当下，ADC是否已真正开启了属于它的“统治时代”？

2026-03-31 乳腺癌

领拓者说丨史业辉、李恒宇、刘真真教授：前线发力，持续获益，T-DXd革新HR+/HER2-（超）低表达患者的全程管理策略

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，HR+/HER2（超）低表达亚型在临床中存在一定占比，既往因缺乏针对该亚型的精准靶向治疗策略，患者预后改善有限。随着DESTINY-Breast06研究取得突破性进展，以及德曲妥珠单抗（T-DXd）适应症在国内获批，重塑了该亚型的治疗格局。在此背景下，深入探讨T-DXd在全程治疗中的定位至关重要：如何从循证医学角度评估其治疗价值？早期干预能否进一步改善生存获益，安全性又该如何有效管理？肿瘤瞭望特邀天津医科大学肿瘤医院史业辉教授、海军军医大学附属上海长海医院李恒宇教授及河南省肿瘤医院刘真真教授，结合最新临床证据与实践经验，系统阐述该类患者的全程管理策略，并剖析T-DXd在其中的重要价值。

2026-03-31 乳腺癌

新型TROP2 ADC对比化疗用于既往接受过治疗的不可切除/转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌：III期TROPION-Breast01研究最终总生存期分析

对于转移性激素受体阳性（Hormone receptor-positive，HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（Human epidermal growth factor receptor 2-negative，HER2-）乳腺癌患者，目前的标准一线治疗方案为内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（Cyclin-dependent kinase 4/6，CDK4/6）抑制剂。然而，当患者出现内分泌耐药或不适合内分泌治疗时，传统的后续治疗多为单药化疗。尽管化疗是临床常用的选择，但其往往无法提供显著的总生存期（Overall survival，OS）获益，且伴随着较重的毒性负担。

2026-03-31 乳腺癌

真实世界研究揭示HER2阳性早期乳腺癌按复发风险分层的治疗模式与临床结局关联性

HER2+高风险早期乳腺癌患者预后显著更差，且近三分之一未接受新辅助治疗，为优化临床治疗策略提供关键方向

2026-03-29 乳腺癌

从经典到革新：HER2 阳性乳腺癌脑转移的治疗演进与突破

乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，一直是肿瘤领域的研究和治疗重点，其中HER2阳性亚型约占所有乳腺癌病例的15%-20%[1]。这类乳腺癌因HER2蛋白的过度表达，具有肿瘤进展快、复发风险高、远处转移早的特点，而脑转移更是其治疗中的关键难题——约31%的HER2阳性转移性乳腺癌患者会出现脑转移[2]，且由于血脑屏障的存在，多数药物难以有效穿透，导致患者治疗选择有限、预后较差。但随着靶向治疗的不断发展，从首个抗HER2靶向药物问世，到单克隆抗体、小分子抑制剂的迭代，再到新型抗体偶联药物（ADC）的登场，HER2阳性乳腺癌脑转移的治疗格局发生了翻天覆地的变化，患者的中位总生存期从最初的不足20个月，逐步提升至如今的50个月以上[3]，为无数患者带来了生存希望。尤其是新型HER2 ADC的出现，不仅为HER2阳性患者带来了更优的治疗选择，还让此前无靶向药可用的HER2低表达人群迎来了靶向治疗的曙光，更在脑转移治疗中展现出突破性疗效。

2026-03-30 乳腺癌

HR+/HER2-乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药后的破局之道——从机制探索到临床实践

HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型。尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗显著改善了晚期患者一线治疗的预后，但疾病进展后治疗方案有限，疗效逐渐衰减，长期生存获益仍面临瓶颈。如何破解CDK4/6抑制剂耐药后的治疗困局，成为当前临床关注的核心议题。近年来，靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（SKB264）在HR+/HER2-乳腺癌领域取得突破性进展，其III期OptiTROP-Breast02研究结果于2025年ESMO大会公布，深刻影响了晚期患者的治疗格局。2026年2月2日，芦康沙妥珠单抗正式获得NMPA批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。在此背景下，《肿瘤瞭望》特邀中国医学科学院肿瘤医院樊英教授、复旦大学附属肿瘤医院福建医院宋传贵教授、山东大学齐鲁医院黎莉教授，围绕CDK4/6抑制剂耐药机制、后线治疗策略选择，以及芦康沙妥珠单抗的最新循证依据展开深度对话。

2026-03-30 乳腺癌