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最新真实世界研究揭示欧洲HER2突变晚期NSCLC的临床特征、治疗模式与患者结局

非小细胞肺癌（NSCLC）中HER2突变的检出率约为3-5%，患者多为女性及无吸烟史的腺癌患者，且确诊时大多处于转移性晚期，预后整体较差。长期以来，HER2突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案仅限于含铂化疗±免疫治疗，二线也仍常用化疗或免疫单药治疗，但临床获益有限。对欧洲患者而言，直至2023年靶向HER2的药物获批NSCLC适应证后，HER2突变才被常规纳入检测范围，因此有关患者临床特征、治疗模式及预后的研究数据仍十分有限。近期一项发表在Clinical Therapeutics期刊[1]，对德国及法国知名医疗机构单中心诊治数据的汇总分析，即呈现了欧洲真实世界中HER2突变晚期NSCLC患者的诊治现状，本文整理该研究关键内容，以期为我国临床实践提供参考。

2026-03-28 肺癌

盘点HER2突变晚期NSCLC诊疗进步与前景——流行病学数据、HER2突变致病机制与特点、检测与诊断、既往治疗篇

HER2突变在我国非小细胞肺癌（NSCLC）中的检出率约为3.8%-5.6%，大体处于“罕见突变”范畴内，但由于我国肺癌患者群体规模庞大，HER2突变晚期NSCLC患者同样为数众多，且患者预后既往极不理想，现有治疗手段存在明显局限性，但新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药及以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的抗体偶联药物（ADC），有望成为靶向治疗的全新生力军，临床研究数量已在“井喷”，并呈现从后线向一线治疗、从单药向联合治疗的格局转变，且中国临床研究与创新药物在研究浪潮中表现颇为突出。本文将基于我国学者此前在Cancer Control期刊发表的一篇综述性文章，全面介绍HER2突变晚期NSCLC流行病学数据、HER2突变的潜在影响、检测与诊断、原有治疗局限性等内容，以飨读者。

2026-03-27 肺癌

转移性HER2阳性乳腺癌的治疗排兵布阵：从临床研究到实践策略

转移性乳腺癌的治疗中，治疗顺序的优化是兼顾疗效、安全性与后续治疗选择的核心环节，而HER2阳性亚型因靶向治疗药物的丰富性，其治疗序列的制定更需依托临床研究证据，结合患者个体特征精准规划[1]。从一线标准方案的确立，到后线药物的合理布局，再到脑转移等特殊情况的个体化处理，临床研究为HER2阳性转移性乳腺癌的治疗排兵布阵提供了关键依据，同时也明确了不同阶段治疗选择的核心原则。本文结合最新临床研究证据，系统梳理HER2阳性转移性乳腺癌的优化治疗序列，为临床实践提供参考。

2026-03-27 乳腺癌

南北汇2026·刨根问底丨王浩教授：HR+/HER2-晚期乳腺癌精准内分泌检测时机？

精准检测，时机为王。在第八届南北汇乳腺肿瘤论坛“刨根问底”环节中，四川省肿瘤医院王浩教授围绕HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的内分泌检测时机做出了现场报告。她指出，精准检测的价值核心在于是否有可干预的药物：对于ESR1、PIK3CA等有明确靶向治疗策略的突变，应鼓励“尽早检测、应检尽检”；而对于TP53等缺乏干预手段的靶点，需谨慎权衡。面对日益增多的治疗选择，如何结合患者既往治疗、PFS/OS获益及生活质量等特点，制定个体化、动态化的综合策略，是临床实践的关键。会议现场报告结束后，《肿瘤瞭望》特邀王浩教授进一步分享其观点。

2026-03-27 乳腺癌

乳事大咖说丨精准分层，排兵布阵：邵彬教授与李烦繁、谢晖、宗红、张彦教授共论TROP2 ADC重构HER2-晚期乳腺癌治疗格局

2025年，TROP2靶点在乳腺癌领域实现突破性进展，多项III期研究构建起覆盖全人群的循证体系。在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域，继TROPiCS-02、TROPION-Breast01后，OptiTROP-Breast02研究为CDK4/6i经治人群提供新选择。在晚期TNBC领域，TROPION-Breast02与ASCENT-03研究为不适合免疫治疗患者提供更优一线方案，Dato-DXd首次实现OS与PFS双获益，中位PFS延长5.3个月，中位OS延长至23.7个月；SG的PFS也达9.7个月。TROPION-Breast02纳入DFI＜6个月及脑转移患者，更贴近真实世界。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀安徽医科大学第二附属医院李烦繁教授、江苏省肿瘤医院谢晖教授、郑州大学第一附属医院宗红教授、青岛市市立医院张彦教授，围绕TROP2 ADC在HER2-晚期乳腺癌中的布局前移、精准分层、安全性管理及未来探索方向展开深度对话。

2026-03-27 乳腺癌

HR+/HER2-乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药后的破局之道——从机制探索到临床实践

HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型。尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗显著改善了晚期患者一线治疗的预后，但疾病进展后治疗方案有限，疗效逐渐衰减，长期生存获益仍面临瓶颈。如何破解CDK4/6抑制剂耐药后的治疗困局，成为当前临床关注的核心议题。近年来，靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（SKB264）在HR+/HER2-乳腺癌领域取得突破性进展，其III期OptiTROP-Breast02研究结果于2025年ESMO大会公布，深刻影响了晚期患者的治疗格局。2026年2月2日，芦康沙妥珠单抗正式获得NMPA批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。在此背景下，《肿瘤瞭望》特邀中国医学科学院肿瘤医院樊英教授、复旦大学附属肿瘤医院福建医院宋传贵教授、山东大学齐鲁医院黎莉教授，围绕CDK4/6抑制剂耐药机制、后线治疗策略选择，以及芦康沙妥珠单抗的最新循证依据展开深度对话。

2026-03-27 乳腺癌

HER2研究者说胃癌篇 | 应杰儿教授：把握HER2阳性胃癌治疗前沿与经验，德曲妥珠单抗二线疗效、安全双获益将改写格局

近年来，HER2阳性晚期胃癌的治疗策略迎来长足发展，大分子单抗、双抗、抗体偶联药（ADC）等取得的一系列进展不断突破瓶颈，推动着指南的理论更新与实践的跨越发展。2026年初，基于DESTINY-Gastric04研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了新型靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”，使T-DXd成为了中国当前首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗策略，填补了国内空白。在这一进展的推动下，即将于4月召开的“2026 CSCO指南会”又将会为胃癌指南带来哪些变化？《肿瘤瞭望》特别在“HER2研究者说胃癌篇”栏目采访了DESTINY-Gastric04研究PI、浙江省肿瘤医院应杰儿教授，纵览HER2阳性胃癌治疗前沿，总结T-DXd临床实践经验，展望未来中国指南与实践的发展动向。

2026-03-27 胃癌

科研速递丨中国多中心真实世界研究证实新型抗HER2抗体偶联药物（ADC）在HER2阳性及HER2低表达晚期乳腺癌中疗效显著且安全性可控

新型抗体偶联药物（ADC）已获批准用于治疗HER2阳性及HER2低表达晚期乳腺癌，其在全球临床试验中展现出卓越疗效。然而，该药在中国人群中的应用数据，尤其是在真实世界临床实践中的疗效与安全性信息仍较为有限。近日，一项在中国四家中心开展的多中心、观察性真实世界研究结果发布，首次系统评估了新型抗体偶联药物（ADC）在中国HER2阳性及HER2低表达晚期乳腺癌患者中的治疗表现。研究结果显示，新型抗体偶联药物（ADC）在不同HER2表达水平及多重经治的患者中均具有持久的抗肿瘤活性，且不良反应可控，为中国临床实践提供了重要参考依据。

2026-03-26 乳腺癌

前沿进展丨DATO-BASE研究队列C结果公布，TROP2 ADC在HER2-软脑膜转移患者中展现较好的颅内活性

软脑膜转移（LMD）是HER2阴性转移性乳腺癌（MBC）中一种虽罕见但极具破坏性的并发症，预后极差，临床治疗手段有限，存在巨大的未满足需求。Dato-DXd作为一款靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），已在晚期乳腺癌后线治疗中展现出优异疗效。2025年SABCS大会上公布的DATO-BASE研究中队列C的结果首次揭示了Dato-DXd在HER2阴性乳腺癌LMD患者中的颅内活性（摘要号：PS5-03-05）：不仅实现了30%的颅内缓解率，还为大部分基线有神经症状的患者带来了症状改善，且安全性总体可控。本文特对该项突破性进展进行详细介绍。

2026-03-26 乳腺癌

从临床试验到真实世界：新型ADC在HER2+转移性乳腺癌中的疗效飞跃与未来图景

新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），凭借其独特的药物设计和卓越的临床数据，已彻底改变了HER2阳性（HER2+）转移性乳腺癌的治疗格局。近日发表于意大利期刊的一篇综述，系统回顾了新型ADC药物的关键疗效数据，并结合多家中心的真实世界临床经验，深入剖析了该药物在特殊部位转移、毒性管理、长期生活质量维持以及未来向早期治疗推进等维度的核心议题。文章指出，新型ADC药物不仅带来了前所未有的生存获益，正推动HER2+晚期乳腺癌向慢病化管理模式迈进。

2026-03-26 乳腺癌