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领拓者说丨王殊教授：T-DXd治疗HER2超低表达晚期乳腺癌适应证获批，使HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗再度“进阶”

伴随着DESTINY-Breast（DB）系列临床研究不断取得成功，新一代抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）在晚期乳腺癌中的应用边界也一再拓展，惠及患者群体持续扩大。此前基于DB-04研究结果，T-DXd已获批治疗接受过1-2线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者，而近日，基于DB-06研究积极结果，T-DXd又在我国获批最新适应证，即用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗（ET）进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，将使既往被归类为HR+/HER2-晚期乳腺癌的此类患者迎来全新治疗选择。《肿瘤瞭望》就此特邀北京大学人民医院王殊教授，解读T-DXd最新获批适应证及来自DB-06研究的相应循证医学证据，探讨T-DXd治疗HER2超低表达适应证获批将对临床实践带来的重要影响。

2026-01-05 乳腺癌

秦文星教授：从“进展换药”到“主动换药”：SERENA-6研究推动HR+/HER2-晚期乳腺癌进入动态管理新时代

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月9日-12日在美国圣安东尼奥举行。本届SABCS上，法国居里研究所Francois-Clement Bidard教授公布了SERENA-6研究最终PFS数据以及基于ctDNA的探索性分析结果，引起了广泛关注；肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院秦文星教授、修雪梅医师对该研究数据进行介绍和解读。

2025-12-31 乳腺癌

第十七届上海市乳腺癌专业研讨会丨杨犇龙教授：审慎把握晚期乳腺癌手术指征，严守预防性乳房切除门槛

日前，第十七届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会暨2026年版乳腺癌指南小红书更新会在上海召开，会议期间正式发布了《2026年版中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本》（以下简称新版小红书）。在新版小红书发布之际，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授，深入解读外科部分两项关键更新：IV期乳腺癌原发灶的外科治疗，以及预防性全乳切除手术的规范，旨在为临床提供更清晰、更稳妥的实践指引。

2025-12-30 乳腺癌

与HER共“5”，问道者说丨葛睿教授：二线ADC方案五年OS命运回响，从生存时间到生活质量激荡HER2阳性晚期乳腺癌治愈新时代

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS 2025），新型抗HER2抗体偶联药物（ADC）二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌相关研究披露了5年随访最终分析数据，显示中位总生存期（OS）长达56.4个月，接近5年，是当前此类患者生存期最大数值，为实现长期生存、乃至走向治愈谱写了新的希望，标志着晚期HER2阳性乳腺从“不可治愈”向“长期生存”的重大转变。《肿瘤瞭望》就此特别采访复旦大学附属华东医院葛睿教授，对此项研究相关的疗效、安全性及生活质量表现进行全方位解读，阐述此次数据披露对于患者获益、临床诊疗、全程管理以及最终晚期乳腺癌走向治愈的深远影响。

2025-12-29 乳腺癌

Imlunestrant最新研究结果发布：单药及联合阿贝西利治疗ER+、HER2-晚期乳腺癌患者疗效再次强化

2025年12月12日，礼来公司公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant III期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。与内分泌治疗相比，在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期PFS：5.5个月vs 3.8个月；HR=0.62；95%CI：0.47–0.82；名义P值=0.0007），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月vs 23.1个月；HR=0.60；95%CI：0.43–0.86；P=0.0043，未达到统计学显著性界值）。在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比imlunestrant单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，总生存期显示出获益趋势，并在数值上将患者至化疗时间（TTC）延后超过一年。

2025-12-23 乳腺癌

SABCS中国之声丨马飞教授：nab-sirolimus 在后CDK4/6i时代为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来新突破

第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）日前在美国圣安东尼奥圆满落幕，会上，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队报告了nab-sirolimus（HB1901）联合内分泌治疗在CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的研究结果（摘要号：PD10-10）。nab-sirolimus作为新型mTOR抑制剂，通过白蛋白纳米技术提升生物利用度，在PI3K/AKT/mTOR通路异常激活的患者中显示出显著疗效，且安全性可控。无论患者是否存在PI3K通路突变，该方案均展现出潜在治疗价值，为后CDK4/6i时代的临床决策提供了新方向。肿瘤瞭望特邀马飞教授深入解读该研究。

2025-12-23 乳腺癌

SABCS大咖说丨王海波教授：DB-03研究最终分析公布，T-DXd长生存获益将改写晚期乳腺癌管理模式

随着患者生存不断延长，HER2阳性晚期乳腺癌的管理模式也逐步趋近“慢病化”，助力患者实现长期且高质量的生存，已成为临床工作者的重要任务。而在疗效出色的新型抗HER2抗体偶联药物（ADC）应用全面铺开后，HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存预后再度大幅改善，例如近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，即公布了德曲妥珠单抗（T-DXd）用于二线及以上治疗的DESTINY-Breast03研究（下文简称DB-03研究）最终分析数据（摘要号：PS5-01-30）[1]，T-DXd治疗使患者中位总生存期（mOS）达到56.4个月，显著的长期生存获益也将进一步改变临床实践中的疾病管理模式。《肿瘤瞭望》就此特邀青岛大学附属医院王海波教授，结合DB-03研究最终分析数据及临床实践诊疗经验，探讨T-DXd长生存获益对患者的重要意义及临床管理模式的相应改变。

2025-12-23 乳腺癌

SABCS大咖说丨樊英教授：疗效与安全双优，TROP2 ADC在晚期乳腺癌多重突破开启广阔未来

近年来，肿瘤精准治疗不断突破传统局限，以靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）为代表的新型方案，为晚期乳腺癌患者提供了重要治疗选择。在近期举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，多项TROP2 ADC III期研究进展公布，进一步夯实了其临床应用的循证证据。肿瘤瞭望特邀中国医学科学院肿瘤医院樊英教授分享TROP2 ADC最新进展，及其研究结果对于HR+/HER2-和TNBC等晚期乳腺癌患者的临床价值。

2025-12-17 乳腺癌

SABCS大咖说丨胡夕春教授：识别PI3K/AKT通路改变，卡匹色替精准破局CDK4/6i耐药困境，点亮HR+晚期乳腺癌新方向

内分泌治疗(ET)联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线金标准[1]；然而，一旦出现耐药进展，后续治疗选择有限，且国内外指南未确立统一标准。CAPItello-291研究表明[2]，卡匹色替联合氟维司群的治疗方案，能够为ET±CDK4/6i经治的HR+/HER2-晚期且伴任一PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者带来无进展生存期（PFS）获益突破。近日，在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）上，CAPItello-291研究更新循环肿瘤DNA（ctDNA）分析[3]结果，探索了ctDNA检测的可用性，再次提示精准靶向治疗的获益优势。肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，对上述前沿进展及其临床价值进行精彩解读。

2025-12-15 乳腺癌

重磅！全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获NMPA批准上市，新靶点CDK2引领HR+晚期乳腺癌治疗新浪潮

2025年12月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂（CDK2/4/6i）库莫西利胶囊（商标名：赛坦欣?）上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。该适应症的获批主要基于CULMINATE-1研究，显示库莫西利联合氟维司群较氟维司群取得了显著的中位无进展生存期（PFS）改善，为16.62个月vs 7.46个月，大幅降低了HR+/HER2-晚期乳腺癌疾病进展或死亡风险。库莫西利为临床带来了全新机制的治疗选择，此次率先在中国上市展示了我国民族药企世界一流水平的研发能力，推动我国乳腺癌治疗走向世界前沿。

2025-12-11 乳腺癌