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我国最新真实世界研究证实，德曲妥珠单抗在HR阴性、HER2低表达晚期乳腺癌中具有良好疗效与安全性

HER2低表达乳腺癌近年来逐渐被认定为一种独立的临床亚型，即肿瘤生物学特征与预后均有独特性，且德曲妥珠单抗（T-DXd）对HER2低表达晚期乳腺癌的疗效，已得到III期临床研究DESTINY-Breast04（DB04）证实，但T-DXd在真实世界中面对状况更复杂患者的表现仍有待汇总，且DB04研究纳入的激素受体（HR）阴性数量不足60例，对此类患者的治疗价值仍待评估；此外，基于真实患者资料寻找生物标志物，也有助于临床精准用药更进一步。

2025-12-03 乳腺癌

科研速递丨德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌患者的长期生存分析（DESTINY-Breast04研究）

人表皮生长因子受体2（HER2）既是乳腺癌发生发展的关键驱动基因，更是指导靶向治疗的核心预测指标[1]。自曲妥珠单抗问世以来，HER2阳性乳腺癌的治疗格局发生了革命性变化，患者的生存期显著改善；尤其是德曲妥珠单抗（T-DXd）等新型药物及DESTINY-Breast04（DB-04）研究结果的公布，更是拓展了靶向HER2治疗人群；目前而言，T-DXd已经成为指南推荐的HER2低表达晚期乳腺癌患者治疗方案[2]。近期DB-04研究的长期生存数据公布[3]，进一步证实T-DXd能够为HER2低表达人群带来长期生存获益。肿瘤瞭望特别整理相关内容，以供参考。

2025-11-27 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授对话陈飞教授：聚焦乳腺癌精准检测新趋势，共话HER2低表达与PAM通路突变诊疗进展

随着精准医学理念的深入与检测技术的迭代，乳腺癌诊疗已进入分子分型指导下的个体化时代。HER2低表达概念的更新、ADC药物的突破、PAM通路检测的推进，正持续重塑临床实践路径。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀吉林省肿瘤医院陈飞教授，围绕HER2低表达与超低表达的检测标准、ADC药物临床应用、PAM通路检测时机与方法等热点展开对话，共同梳理精准检测与治疗闭环中的关键问题，展望未来乳腺癌精准诊疗的发展方向与临床转化前景。

2025-11-25 乳腺癌

科研速递丨HER2低表达乳腺癌的病理诊断差异：荷兰的全国数据分析

抗体偶联药物在HER2低表达乳腺癌中的使用，重塑了晚期乳腺癌的治疗模式[1，2]。然而，不同的HER2抗体对HER2低表达的敏感性存在差异，这可能会影响HER2低表达乳腺癌患者的诊断和治疗选择。一项来自荷兰的研究数据显示，即使使用相同抗体和检测系统，荷兰各病理实验室的HER2低表达乳腺癌的检出比例也存在显著差异；这些差异可能会影响患者进行针对性的靶向治疗选择。

2025-10-10 乳腺癌

科研速递丨HER2低表达乳腺癌的复发预测模型：MRI、临床病理及二者组合的深度学习模型比较分析

近年来，随着对乳腺癌分子生物学研究的不断深入，人表皮生长因子受体2（HER2）低表达乳腺癌这一特殊亚型逐渐受到关注。近期，一个韩国研究团队[1]开发了基于深度学习的模型，以预测HER2低表达乳腺癌患者的复发风险，研究者还比较磁共振成像（MRI）模型、临床病理模型和二者组合模型的预测性能。研究结果表明，结合MRI和临床病理特征的深度学习模型在预测HER2低表达乳腺癌复发方面表现出优异性能，为个体化风险评估提供了有效工具，可能有助于改进患者的随访策略[1]。

2025-10-02 乳腺癌

CSCO 2025丨破局和引领！王树森教授：新型ADC重塑HER2低表达晚期乳腺癌治疗格局及其展望

在乳腺癌治疗领域，已有多个具有里程碑意义的抗HER2治疗方案和理念的更新，从大分子单抗开启精准治疗序幕，到小分子TKI突破脑转移的桎梏，再到新型ADC打破了传统“二元化”抗HER2治疗的边界。在2025年CSCO大会上，中山大学肿瘤防治中心王树森教授接受《肿瘤瞭望》的采访，与我们分享了德曲妥珠单抗（T-DXd）通过III期DESTINY-Breast04这一具有里程碑意义的III期临床研究，首次在临床实践中引入“HER2低表达”的新概念，并将对临床病理诊断和治疗产生深远的影响。

2025-09-16 乳腺癌

新型HER2 ADC为何对HER2低表达肿瘤有效？除了“旁观者效应”，还有这些新的药物作用机制……

目前普遍认为新型HER2 ADC的“旁观者效应”和高药物抗体比（DAR）等药物作用机制（MOA），是其能够对HER2低表达、超低表达肿瘤产生作用的原因。近期，一项发表于Nature Communications的研究[1]发现了一些独立于“旁观者效应”的全新MOA，解释了新型HER2 ADC对HER2低表达乃至HER2阴性肿瘤也有效，这对深入理解药物特征以及未来的ADC研发有积极启示。

2025-07-01 抗体偶联药物

律慧敏教授：真实世界中T-DXd治疗HER2低表达mBC的有效性和安全性丨SABCS热评

DESTINY-Breast04是全球首个针对HER2低表达乳腺癌患者进行的随机对照、Ⅲ期研究，纳入了既往接受过1-2线化疗的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）转移性乳腺癌（mBC）患者人群。研究结果显示，T-DXd较医生选择的化疗（TPC）可显著改善PFS和OS，且无论激素受体（HR）状态，患者均能取得双倍PFS获益，延长总生存。基于DB-04研究突破性生存获益，德曲妥珠单抗获批成为目前首个且唯一针对HER2低表达晚期乳腺癌的标准疗法。但临床实践中患者常合并多种疾病，且情况更为复杂。真实世界研究环境真实，样本选择宽泛，结果更具代表性和实用性。2024年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，一项单中心的真实世界研究展示了T-DXd治疗HER2低表达mBC的有效性和安全性（摘要号：P3-10-05），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院孙慧慧医生对该研究进行介绍，并特邀律慧敏教授进行点评。

2025-01-13 乳腺癌

刘健教授：从HER2阳性到HER2低表达，新型ADC革新晚期乳腺癌获益格局

《肿瘤瞭望》特邀福建省肿瘤医院刘健教授总结既往获益循证证据，为中国晚期乳腺癌患者的临床实践提供借鉴。

2025-01-13 乳腺癌

闫敏教授：DB-08新进展——T-DXd联合卡培他滨或卡匹色替治疗HER2低表达乳腺癌显示出抗肿瘤活性丨SABCS热评

新一代ADC药物T-DXd开启了乳腺癌HER2低表达靶向治疗的新时代。DESTINY-Breast08是一项两部分、多组别、开放标签的多中心临床试验，旨在探索T-DXd与其他抗癌药物联合治疗HER2低表达晚期乳腺癌（mBC）的安全性、耐受性、药代动力学及肿瘤活性，既往已经公布了T-DXd联合阿那曲唑、氟维司群在HER2低表达晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性。

2025-01-13 乳腺癌