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2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在山东济南盛大召开。会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，吸引了海内外学者共襄盛举。会上，日本福岛医科大学医院Shigehira Saji（佐治重衡）教授分享了靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）抗体偶联药物（ADC）在激素受体阳性（HR+）乳腺癌的治疗前景，引发了与会专家的展望与思考。此前于8月22日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了新型Trop-2 ADC德达博妥单抗(Dato-DXd)上市，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(定义为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的乳腺癌成人患者。在此背景下，CSCO候任理事长、中国人民解放军总医院江泽飞教授对话Shigehira Saji教授，分享中日HR+乳腺癌治疗现状，解析Dato-DXd临床应用疗效及安全性管理要点，展望未来Trop-2 ADC广阔前景，为全球乳腺癌诊疗奉上亚洲智慧。

EVER-132-002研究作为TROPiCS-02的亚洲桥接研究，纳入了70%的中国患者人群，证实了SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌中国患者中有显著PFS与OS获益，且安全性良好。基于SG在中国患者中的优异表现，其获NMPA批准成为首个用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的Trop-2 ADC药物，并纳入多项国内指南，为中国患者提供了高级别循证依据。日前，EVER-132-002研究更新了中国大陆人群数据。基于此，在近期举行的2025年CSCO年会上，肿瘤瞭望特邀江苏省人民医院李薇教授和兰州大学第一医院令晓玲教授就SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中的数据、独特作用机制、不良反应及未来的探索方向进行介绍和解读。

激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，且约30%的早期患者最终会进展为转移性乳腺癌（mBC）。目前，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗（ET）已成为该亚型一线标准治疗方案。然而，迄今为止尚无CDK4/6i之间的头对头随机对照试验（RCT）数据。2025年9月1日，《ESMO Open》在线发表的大型真实世界临床研究（RWS）《Real-world progression-free survival of CDK4/6 inhibitors plus an aromatase inhibitor in HR-positive/HER2-negative metastatic breast cancer in United States routine clinical practice》填补了这一空白。该研究依据美国电子健康记录数据库，首次在常规临床实践背景下系统比较了一线哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利分别联合芳香化酶抑制剂（AI）的真实世界无进展生存期（rwPFS），为临床决策提供了关键循证依据。

在乳腺癌治疗领域，已有多个具有里程碑意义的抗HER2治疗方案和理念的更新，从大分子单抗开启精准治疗序幕，到小分子TKI突破脑转移的桎梏，再到新型ADC打破了传统“二元化”抗HER2治疗的边界。在2025年CSCO大会上，中山大学肿瘤防治中心王树森教授接受《肿瘤瞭望》的采访，与我们分享了德曲妥珠单抗（T-DXd）通过III期DESTINY-Breast04这一具有里程碑意义的III期临床研究，首次在临床实践中引入“HER2低表达”的新概念，并将对临床病理诊断和治疗产生深远的影响。

研究证实，所有乳腺癌亚型中均表达TROP2，尤其TNBC、Luminal A（HR+/HER2-）等亚型，使TROP2成为目前备受关注的治疗靶点，而我国首个自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗，已在治疗晚期TNBC的临床研究中展现出色的疗效和安全性，以“中国原创，国际品质”获得国内多项权威指南推荐，且应用还在继续拓展至更广泛患者群体，有望为中国晚期乳腺癌患者带来更多获益。2025年CSCO年会现场，西安交通大学第一附属医院杨谨教授、复旦大学附属华东医院葛睿教授、天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授与四川大学华西医院罗婷教授做客《肿瘤瞭望》“CSCO圆桌派”栏目，深度讨论TROP2 ADC作用机制与循证依据，共话中国晚期乳腺癌患者生存获益策略。

HR+/HER2-乳腺癌约占总体乳腺癌的近七成，靶向联合内分泌治疗已成为此类晚期患者的重要治疗手段，而化疗是主要的解救治疗手段。对于经过内分泌和化疗失败的患者，治疗选择十分有限，存在巨大的未被满足的治疗需求。靶向TROP2的新型抗体偶联药物（ADC）是近年来的一大研究热点，在HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗领域取得不少突破性进展，并改变了我国临床实践。《肿瘤瞭望》特邀青岛大学附属医院王海波教授、北京大学肿瘤医院宋国红教授、中山大学肿瘤防治中心徐菲教授解读新型TROP2 ADC的重要研究进展，以及对我国乳腺癌临床实践产生的影响。

对于内分泌治疗和化疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌，临床治疗选择十分有限，患者预后较差，亟需引入新型治疗方案以满足患者的治疗需求。近年来，靶向于TROP2的新型抗体偶联药物（ADC）在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域取得不少突破性进展，为患者带来了新的治疗选择。《肿瘤瞭望》特邀中国科学技术大学附属第一医院（安徽省肿瘤医院）潘跃银教授，解读新型TROP2 ADC对我国HR+/HER2-晚期乳腺癌临床实践的影响。

乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下，严重威胁女性健康。其中，HER2阳性乳腺癌具有侵袭性强、恶性程度高、预后不良等特点。近年来，HER2阳性乳腺癌患者的生存率一直在稳步提升，但仍有部分HER2阳性晚期乳腺癌患者的总生存期不足5年[1]。因此，为晚期患者选择合适的治疗手段，延长生存期，改善患者生活质量是主要目标。本文将根据当前CSCO BC诊疗指南的更新，介绍HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局演变及相关研究进展，以飨读者。

Dato-DXd是基于DXd平台的新一代TROP2 ADC，具有精准高效的抗肿瘤活性。在TROPION-Breast01研究中，对于内分泌经治且接受过1线化疗的HR+/HER2-mBC患者，Dato-DXd展现了较好的治疗疗效及安全性，为此类患者带来了新的治疗曙光。作为深度参与Dato-DXd临床研究的专家，中山大学肿瘤防治中心王树森教授见证了其从研究到申报上市的全过程。肿瘤瞭望特邀王树森教授介绍了Dato-DXd的卓越疗效，并就其在临床应用中的注意事项给出了专业建议。

对于晚期HER2阳性乳腺癌，CLEOPATRA研究和PUFFIN研究共同铸就了紫杉醇联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP方案）的一线标准治疗地位，确立了双靶抗HER2治疗的理念。随着抗HER2治疗手段的不断发展，2025年美国临床肿瘤学会公布的DESTINY-Breast09研究首次在一线治疗中头对头对比了德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（T-DXd+P）方案和标准THP方案的疗效和安全性，为HER2阳性乳腺癌治疗带来了里程碑式的新突破。