搜索肿瘤医学资讯

马年新春前夕，喜讯传来：中国创新抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这不仅是送给中国患者的一份新春贺礼，更标志着我国在攻克乳腺癌关键临床难题的征程上，踏出了坚实而有效的一步。对于这部分患者而言，一线治疗进展后，常常陷入后线治疗选择有限、疗效难以持续提升的临床困境，生存期与生活质量面临严峻挑战。芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP2的新型ADC，在OptiTROP-Breast02研究展示出了显著疗效，为HR+/HER2-晚期患者带来新曙光：研究结果显示，芦康沙妥珠单抗显著延长了患者的PFS（8.3个月vs.化疗组为4.1个月），疾病进展或死亡风险降低65%（HR=0.35，95%CI:0.26–0.48，P&lt0.0001）；芦康沙妥珠单抗组的ORR高达41.5%，显著高于化疗组的24.1%，表明其能为更多患者带来深度的肿瘤消退；并且已经展现出积极的OS获益趋势（HR=0.33，95%CI:0.18–0.61）。更值得关注的是，其良好的安全性特征在改善患者获益的同时，有望保有更好的生活质量，真正实现“活得更长，活得更好”。值此之际，肿瘤瞭望特邀中国乳腺癌领域众多专家分享相关经验与祝福，希望能够照亮更多乳腺癌患者的治疗前路，携手共赴充满希望的未来。

岁序更替，华章日新。回首过去，乳腺癌的前沿诊疗不断突破，晚期HER2阳性乳腺癌的生存界限得以刷新。众多临床医生将最新研究进展与其丰富实践经验相结合，书写一篇又一篇真实世界中的生存“奇迹”。值此马年新春之际，我们特邀您一同回顾《与HER共“5”，优例“新”解》专栏已发布的8篇来自全国多家中心的真实世界病例。

患者女，66岁。

随着ADC药物前移及新型维持治疗方案的涌现，HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗格局正经历深刻变革，迈入追求长生存与个体化精准治疗并重的新纪元。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀南昌市人民医院徐亮教授、大连大学附属中山医院冀学宁教授、空军军医大学西京医院李南林教授、中国医科大学附属第一医院滕月娥教授，围绕DB-09和HER2CLIMB-05两项里程碑临床研究，聚焦一线强化与后续维持治疗的策略决策展开深度对话。

2月1日，“2025胃肠肿瘤年终大盘点”会议在京召开，全面回顾并展望了胃肠肿瘤领域的最新进展，并公布了“胃癌2025年度关注研究榜”。其中，DESTINY-Gastric04研究榜上有名，基于该研究，德曲妥珠单抗于近日获得国家食品药品监督管理局（NMPA）批准了HER2阳性胃癌二线治疗适应症，填补了国内空白。会上，《肿瘤瞭望》特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授深度剖析HER2阳性胃癌的诊疗现状、T-DXd二线治疗适应症获批的临床意义。访谈中，李进教授还在临床实践及未来发展方面就二线治疗前HER2再活检、低表达人群获益等关键问题提出了精细化研究建议，为HER2阳性胃癌精准治疗之路提供了重要指导。

HER2是胃癌精准治疗的重要靶点，自2010年ToGA研究开启了抗HER2治疗时代以来，多种抗HER2治疗手段陆续在一线、三线及以上治疗取得进展，但二线抗HER2治疗却持续空白。2026年1月22日，基于DESTINY-Gastric04研究，新型抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。自此，T-DXd填补了胃癌二线抗HER2治疗空白，为胃癌抗HER2治疗树立了新的里程碑，将改写治疗格局。DESTINY-Gastric04研究PI、北京大学肿瘤医院张小田教授特别做客“HER2研究者说胃癌篇”栏目，回顾晚期胃癌抗HER2治疗发展史，从机制到临床研究剖析T-DXd临床表现，为胃癌患者更好地从抗HER2治疗中获益奠定基础。

乳腺癌诊疗的发展，是一部贯穿古今、波澜壮阔的探索史诗，每一次飞跃都深刻改变了患者的命运。在2026年“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”会议期间，其中，乳腺癌治疗年度回顾专场备受瞩目，汇集了多位权威学者，聚焦2025年度国际国内的重要进展，从外科、病理、放疗到分类治疗，深入研讨与总结了那些重塑临床实践的研究成果。

2026年2月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者；这不仅标志着这部分患者迎来了中国原创TROP2方案，也有望进一步改写中国晚期HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局。值此之际，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授分享芦康沙妥珠单抗相关循证证据，以及对其新适应症获批的看法与期待。

在HER2阳性晚期乳腺癌的治疗征程中，二线治疗的突破深刻影响着患者的长期生存结局。基于其里程碑式的DESTINY-Breast03（DB03）研究，新一代抗体偶联药物（ADC）已被确立为全球标准二线治疗方案[1]。近日，该研究的最终总生存期（OS）分析结果在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布，数据显示实验组中位总生存期（mOS）长达56.4个月，5年生存率高达48.1%（摘要号：PS5-01-30）[2]。这不仅意味着ADC药物将疾病进展或死亡风险降低了近三分之二，更标志着近一半的经治晚期患者有望实现超过5年的长生存，将HER2阳性晚期乳腺癌带入“慢性病管理”的新时代。本文将对DB03研究的最终分析数据进行解读。