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领拓者说丨王殊教授：T-DXd治疗HER2超低表达晚期乳腺癌适应证获批，使HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗再度“进阶”

伴随着DESTINY-Breast（DB）系列临床研究不断取得成功，新一代抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）在晚期乳腺癌中的应用边界也一再拓展，惠及患者群体持续扩大。此前基于DB-04研究结果，T-DXd已获批治疗接受过1-2线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者，而近日，基于DB-06研究积极结果，T-DXd又在我国获批最新适应证，即用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗（ET）进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，将使既往被归类为HR+/HER2-晚期乳腺癌的此类患者迎来全新治疗选择。《肿瘤瞭望》就此特邀北京大学人民医院王殊教授，解读T-DXd最新获批适应证及来自DB-06研究的相应循证医学证据，探讨T-DXd治疗HER2超低表达适应证获批将对临床实践带来的重要影响。

2026-01-05 乳腺癌

张清媛教授：疗效同源，普惠可期！生物类似药帕妥珠单抗重塑HER2阳性乳腺癌治疗可及性新格局

乳腺癌已成为全球女性死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康[1]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，以高侵袭性、高复发率和高死亡率为显著特征，给患者和临床带来了巨大挑战[2]。靶向治疗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌的治疗格局，以帕妥珠单抗为基础的联合方案已成为临床治疗的核心选择[3]。然而，原研药物高昂的价格让许多患者面临治疗可及性不足的困境。在此背景下，国产生物类似药的研发与上市成为破解这一难题的关键。在此背景下，肿瘤瞭望特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授，结合其牵头开展的III期临床研究成果，深度解析生物类似药帕妥珠单抗（研究代号TQB2440）的临床价值，为HER2阳性乳腺癌治疗的公平可及与优化升级提供权威视角。

2025-12-31 乳腺癌

SABCS 2025瞭望联播丨李俊杰教授：聚焦HER2+乳腺癌新辅助治疗的精准生物标志物探索

瞭望SABCS，联播快讯。第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2025年12月9日～12日在美国圣安东尼奥隆重举行，汇集了全球乳腺癌领域的前沿研究成果与临床实践洞见。为高效传递大会精华，本期“瞭望联播”特邀复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授作为现场联播专家，聚焦HER2阳性乳腺癌新辅助治疗领域，深入解读利用TILs与ctDNA等生物标志物实现更精准患者筛选与疗效预测的最新研究进展，从临床视角出发，剖析这些标志物的潜力、挑战与未来方向。

2025-12-31 乳腺癌

秦文星教授：从“进展换药”到“主动换药”：SERENA-6研究推动HR+/HER2-晚期乳腺癌进入动态管理新时代

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月9日-12日在美国圣安东尼奥举行。本届SABCS上，法国居里研究所Francois-Clement Bidard教授公布了SERENA-6研究最终PFS数据以及基于ctDNA的探索性分析结果，引起了广泛关注；肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院秦文星教授、修雪梅医师对该研究数据进行介绍和解读。

2025-12-31 乳腺癌

领拓者说丨胡海教授：T-DXd再树抗HER2治疗里程碑，HER2超低表达乳腺癌纳入治疗版图

半个世纪以来，从HER2的发现到靶向HER2诊疗的长足发展，HER2已成为乳腺癌领域最为重要的靶点之一，在诊断和治疗方面发挥着举足轻重的作用。1998年，曲妥珠单抗上市，开启了抗HER2靶向治疗时代。2022年，德曲妥珠单抗（T-DXd）首次将HER2低表达纳入抗HER2治疗版图，扩大了获益人群。2025年12月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，再次拓展抗HER2治疗边界至HER2超低表达人群，在靶向HER2诊疗史上再树里程碑。《肿瘤瞭望》特别采访浙江省肿瘤医院胡海教授，回望乳腺癌靶向HER2诊疗发展的重要历史，从机制到临床详细解读T-DXd在HER2低表达、超低表达不断拓展的革命性意义与影响。

2025-12-30 乳腺癌

SABCS 2025瞭望联播丨杨谨教授：解读HR+/HER2-乳腺癌晚期一线与早期辅助治疗新格局

瞭望SABCS，联播快讯。第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2025年12月9日～12日在美国圣安东尼奥隆重举行，汇集了全球乳腺癌领域的前沿研究成果与临床实践洞见。为高效传递大会精华，本期“瞭望联播”特邀西安交通大学第一附属医院杨谨教授作为现场联播专家，结合ASCENT-07与lidERA两项重磅研究，解读HR+/HER2-乳腺癌在晚期一线治疗与早期辅助治疗中的最新进展与挑战，探讨当前治疗格局的演变与未来方向。

2025-12-30 乳腺癌

李媛教授：规范HER2表达检测与判读，决胜晚期NSCLC精准治疗

HER2过表达是非小细胞肺癌（NSCLC）的重要驱动因素之一[1]，也预示着潜在的NSCLC化疗耐药及更差的生存预后[2]。随着抗体偶联药物（ADC）的发展，特别是T-DXd在DESTINY-PanTumor02（DP-02）研究[3]、DESTINY-Lung01（DL-01）研究[4]等临床试验中展现出的卓越疗效，晚期NSCLC迎来了精准治疗的新选择。但目前针对性的HER2检测和判读标准尚不完善，多借鉴其他瘤种[2]，为这类患者的HER2 ADC诊疗增加了难度。为进一步优化HER2靶向治疗在NSCLC的临床应用，《肿瘤瞭望》特别邀请复旦大学附属肿瘤医院李媛教授，深入解读HER2过表达人群获益证据，并系统阐述最新共识中的HER2检测标准与判读规范，以期助力更多晚期NSCLC患者把握治疗良机，实现更佳的临床结局。

2025-12-30 非小细胞肺癌

夏庆欣教授：晚期妇科肿瘤迎靶向新突破！规范HER2诊疗点亮生命新灯

DESTINY-PanTumor02研究最新结果的发布，为晚期宫颈癌、子宫内膜癌及卵巢癌等妇科肿瘤患者带来了新的治疗选择。然而，当前HER2检测流程、诊断方法和评分体系并不统一，成为制约T-DXd等靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）临床应用的重要因素。为推动这一领域的规范化诊疗，《肿瘤瞭望》特别邀请河南省肿瘤医院夏庆欣教授，深入解读DESTINY-PanTumor02（DP-02）研究中的妇科肿瘤关键数据，并系统阐述最新共识中的HER2检测标准与判读规范；以期优化HER2临床诊疗路径，助力更多晚期妇科肿瘤患者获得精准治疗机会，从而改善临床预后。

2025-12-29 宫颈癌|子宫内膜癌|卵巢癌

领拓者说丨殷咏梅教授：直面HR+/HER2（超）低表达mBC患者真实困境，DB06研究重塑进展后治疗路径

HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）是临床最常见的乳腺癌转移亚型，其一线治疗已形成内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂（ET+CDK4/6i）的标准方案，但患者进展后长期面临疗效有限、治疗脱落率高、人群误判等多重诊疗困局。

2025-12-29 乳腺癌

领拓者说丨江泽飞教授：T-DXd新适应症拓宽抗HER2治疗边界，筑基CDK4/6i后时代HR+/HER2-乳腺癌治疗

2025年12月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。此次该适应症的调整主要基于DESTINY-Breast06（DB-06）研究，在原HER2低表达基础上，增补了HER2超低表达内容，再次扩大了抗HER2治疗边界，并推动了治疗线序前移，是抗HER2治疗史上重要的里程碑事件。《肿瘤瞭望》就此特别采访中国人民解放军总医院江泽飞教授，解读该适应症获批将为HR+/HER2（超）低表达乳腺癌的临床实践带来哪些改变。

2025-12-29 乳腺癌