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全球品质 中国证据丨程晶教授：持续靶向无间守护，来罗西利破解CDK4/6i疗效与安全性平衡的难题

2025年5月29日，原研进口的新型CDK4/6i来罗西利获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于HR+/HER2-晚期一线&二线治疗适应症。作为具有全新结构的新型CDK4/6i，来罗西利通过引入三并环&螺环结构优化了药代动力学特点，对靶点半数有效浓度低、肿瘤组织富集程度高、在血浆中快速清除，实现了每日持续给药、持续抑制肿瘤的作用。从机制优化的基础上，来罗西利在以全中国人群开展的LEONARDA-1研究、LEONARDA-2研究证实了其在中国HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线治疗的疗效和安全性，为破解CDK4/6i疗效与安全性平衡的难题带来新的选择。因此，《肿瘤瞭望》特别邀请华中科技大学协和医院程晶教授接受采访，从机制到临床研究深入解读来罗西利的持续靶向抑制作用，为新策略的临床应用提供指导。

2025-06-26 乳腺癌

ASCO热评丨殷文瑾教授：后CDK4/6i治疗谁是优选？DB-06标志物分析有了更加清晰的答案！

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（CDK4/6i＋ET）失败的患者，尚未有明确的标准后线治疗。在精准治疗时代，国内外指南倾向于根据生物标志物选择治疗方案，但不同标志物所覆盖的人群有限，临床需要更加强效且广覆盖的治疗方案，从而简化检测和治疗过程。在刚刚举行的2025年ASCO大会上，报道了DESTINY-Breast06（DB-06）研究的生物标志物探索性分析，对回答“后CDK4/6i（post-CDK4/6i）治疗谁是优选”带来了哪些重要启示？《肿瘤瞭望》特邀上海交通大学医学院附属仁济医院殷文瑾教授解读如下。

2025-06-24 乳腺癌

全球品质 中国证据丨吴新红教授：来罗西利双适应症获批，开启CDK4/6i更新优化的时代

近日，中国NMPA正式批准新型CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）来罗西利（Lerociclib）治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者的两个适应症：与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。本期采访中，湖北省肿瘤医院吴新红教授从CDK4/6i治疗乳腺癌的机制优化层面，解读来罗西利的药物机制优势；以及从获批适应症的两项关键III期临床研究，总结来罗西利治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效和安全性特征。

2025-06-19 乳腺癌

星海圆桌派丨HR+/HER2-晚期乳腺癌“后CDK4/6i时代”的精准治疗策略

在HR+/HER2-乳腺癌领域，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（CDK4/6i＋ET）已经成为广泛应用的一线治疗方案，以及部分早期高危患者的强化辅助治疗方案。对于CDK4/6i＋ET进展的患者，后续治疗尚无标准。在近日举行的大连星海医学论坛第六届肿瘤综合治疗学术会议上，《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院闫敏教授、解放军总医院第五医学中心王涛教授、天津医科大学肿瘤医院空港医院郝春芳教授、青岛大学附属医院宋玉华教授结合最新的ASCO研究进展，解读HR+/HER2-乳腺癌晚期治疗的临床实践变化。

2025-06-18 乳腺癌

星海圆桌派丨CDK4/6i引领HR+/HER2-乳腺癌早期治疗的强化升级

近年来，HR+/HER2-乳腺癌早期治疗领域取得不少突破性研究进展，尤其是强化辅助内分泌治疗的模式不断升级，从“ET plus”向“CDK4/6i＋ET plus”进阶，以期为高复发风险患者带来更多的治疗获益。在近日举行的大连星海医学论坛第六届肿瘤综合治疗学术会议上，《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院刘真真教授、中国医学科学院肿瘤医院王昕教授、天津医科大学肿瘤医院史业辉教授、解放军总医院医院张少华教授结合最新的ASCO研究进展，解读HR+/HER2-乳腺癌早期治疗的理念变化。

2025-06-17 乳腺癌

全球品质 中国证据丨孙涛教授：新型CDK4/6i来罗西利获NMPA批准，推动中国晚期HR+乳腺癌治疗水平再上新台阶

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已是晚期HR+/HER2-乳腺癌标准治疗方案，改善了患者的生存。2025年5月29日，原研进口的新型CDK4/6i来罗西利同时获批HR+/HER2-晚期乳腺癌一线二线适应症。上述适应症的获批及拓展基于来罗西利在以中国人群为主所开展的LEONARDA-1研究、LEONARDA-2研究。两项研究证实了来罗西利联合内分泌治疗可改善HR+/HER2-晚期乳腺癌无进展生存期（PFS）、具有可控的安全性，可避免特殊不良反应的检测，为临床带来了新的选择。《肿瘤瞭望》特别采访辽宁省肿瘤医院孙涛教授，解析新型CDK4/6i的关键数据，展望其临床应用的未来发展，为临床实践发展指引方向。

2025-06-16 乳腺癌

全球品质，中国证据丨张清媛教授：来罗西利以全球品质和中国证据获批，为乳腺癌患者提供CDK4/6i新选择

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的重要治疗药物，贯穿于一线、二线治疗乃至跨线再使用，但不同CDK4/6i的疗效和安全性存在差异，临床仍需提供更多高效、安全的CDK4/6i，使更多患者能够接受长期的维持治疗从而改善预后。近日，中国NMPA同时批准来罗西利联合芳香化酶抑制剂（AI）、氟维司群分别用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗。这一新型CDK4/6i具有怎样的药物机制优势，积累了哪些重要的循证医学证据，将如何改变我国的临床实践？《肿瘤瞭望》特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授解读如下。

2025-06-06 乳腺癌

全球品质 中国证据丨新型CDK4/6i来罗西利获批上市，佟仲生教授解读其核心优势与临床意义

CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中占据重要地位，但不同药物在疗效与安全性上各有千秋。目前临床亟需更多高效、安全的CDK4/6抑制剂，助力患者长期维持治疗，以改善预后。近日，原研进口的新型CDK4/6抑制剂来罗西利同时获批HR+/HER2-晚期乳腺癌一线二线适应症。来罗西利凭借其独特药物机制优势，在提升临床疗效的同时，极大的降低了不良反应的发生。肿瘤瞭望特邀特邀天津医科大学肿瘤医院佟仲生教授深入解读来罗西利，探讨其如何为我国临床实践带来变革。

2025-06-04 乳腺癌

全球品质 中国证据丨胡夕春教授：高效低毒的新型CDK4/6i来罗西利获批上市，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供更优选择

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）做为HR+/HER2-晚期乳腺癌（HR+/HER2-MBC）中的标准治疗药物，为患者治疗带来了更多有效方案。探索更高效低毒的新型CDK4/6i，对提升患者长期生存质量至关重要。今日，NMPA正式批准原研进口的来罗西利用于HR+/HER2-MBC成人患者的一线（与芳香化酶抑制剂联用）及二线（与氟维司群联用）治疗，此举标志着我国HR+/HER2-乳腺癌治疗迈入新阶段。值此之际，肿瘤瞭望特邀LEONARDA-2首席研究者复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，深度剖析来罗西利的循证医学证据与药物机制优势，共探其临床应用前景。

2025-05-30 乳腺癌

全球品质 中国证据丨原研进口的新型CDK4/6i来罗西利在华获批，HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择

CDK4/6i目前已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌标准治疗的核心药物，但目前已上市CDK4/6i的疗效和安全性特征有所差异。来罗西利是一款原研进口、独特分子结构的CDK4/6i，2025年5月29日，NMPA同时获批其用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗适应证，这不仅使HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择，也标志着我国在乳腺癌治疗领域迈出了重要一步。基于此，肿瘤瞭望特邀来罗西利III期LEONARDA-1研究牵头PI中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授深入解读来罗西利获批的重要意义。

2025-05-30 乳腺癌