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新型ADC药物获批HER2阳性胃癌二线治疗，树立中国抗HER2治疗新标杆

2026年1月14日，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，成为中国首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗方案，填补了临床治疗空白。中国胃癌疾病负担沉重，HER2阳性患者预后更差，二线治疗此前缺乏专属抗HER2手段。该获批基于DESTINY-Gastric04研究，其数据显示T-DXd显著延长患者总生存期与无进展生存期，2年总生存（OS）率翻倍，且安全性更优，中国大陆人群获益更显著。从数据披露到获批仅7个月，该药还获权威指南高级别推荐，正式改写HER2阳性胃癌二线治疗格局，为晚期患者带来长期生存新希望。

2026-03-24 胃癌

HER2研究者说胃癌篇 | 王风华教授：概览HER2阳性胃癌二线治疗发展，德曲妥珠单抗从理论到实践树立治疗新标准

晚期HER2阳性胃癌的二线抗HER2治疗长期处于空白状态，既往常见的化疗、抗血管生成药物联合化疗手段的中位总生存期（mOS）不足1年，且含化疗方案伴随的不良反应也会严重影响患者的治疗依从性。历经十余年的抗HER2治疗探索，2026年初，基于DESTINY-Gastric04研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”，终于确立了中国当前首个且唯一的二线抗HER2治疗策略。DESTINY-Gastric04研究PI、中山大学肿瘤防治中心王风华教授特别于“HER2研究者说胃癌篇”栏目撰文，回顾HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗发展史，从临床研究到临床实践解析T-DXd对治疗格局的改变与影响。

2026-03-13 胃癌

李进教授：德曲妥珠单抗重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局，精准治疗未来可期丨2025胃肠肿瘤年终大盘点

2月1日，“2025胃肠肿瘤年终大盘点”会议在京召开，全面回顾并展望了胃肠肿瘤领域的最新进展，并公布了“胃癌2025年度关注研究榜”。其中，DESTINY-Gastric04研究榜上有名，基于该研究，德曲妥珠单抗于近日获得国家食品药品监督管理局（NMPA）批准了HER2阳性胃癌二线治疗适应症，填补了国内空白。会上，《肿瘤瞭望》特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授深度剖析HER2阳性胃癌的诊疗现状、T-DXd二线治疗适应症获批的临床意义。访谈中，李进教授还在临床实践及未来发展方面就二线治疗前HER2再活检、低表达人群获益等关键问题提出了精细化研究建议，为HER2阳性胃癌精准治疗之路提供了重要指导。

2026-02-12 胃癌

一图读懂丨T-DXd获批HER2阳性胃癌二线治疗适应症的前世今生

2026-01-30 胃癌

沈琳教授：德曲妥珠单抗获NMPA批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，抗HER2治疗再塑胃癌生存新高度

2026年1月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”。自此，正式确立T-DXd为当前中国首个且唯一HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗方案，树立了二线治疗新标准。该适应症的获批主要基于DESTINY-Gastric04研究，显示T-DXd较雷莫西尤单抗联合紫杉醇（RAM+PTX）的标准治疗大幅延长患者总生存期（OS），mOS突破14.7个月，2年OS率实现翻倍，且徳曲妥珠单抗单药治疗的安全性表现良好。

2026-01-26 胃癌

PD-1抑制剂联合方案作为中国HER2阳性胃癌患者一线治疗的有效分子特征：一项真实世界回顾性分析研究

胃癌在全球范围内发病率和死亡率居高不下，其中HER2阳性胃癌约占10%-20%，其预后通常比HER2阴性胃癌更差。尽管曲妥珠单抗（Trastuzumab）联合化疗（TC方案）已成为HER2阳性晚期胃癌的标准一线治疗方案，但仍有部分患者未能从中显著获益。近年来，免疫检查点抑制剂，尤其是PD-1抑制剂，在HER2阴性胃癌中显示出显著疗效。然而，PD-1抑制剂在HER2阳性胃癌中的作用及其有效的分子特征尚不明确。为此，本研究通过一项真实世界回顾性分析，旨在评估PD-1抑制剂联合曲妥珠单抗和化疗（PTC方案）作为一线治疗对中国HER2阳性胃癌患者的疗效，并分析了可能从中获益的分子亚群。

2025-11-20 胃癌

HER2阳性胃癌：从靶向治疗到CAR-T细胞治疗

胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，其中HER2阳性胃癌作为一种独特亚型，具有更为复杂的生物学特征。HER2过表达与肿瘤进展及不良预后密切相关，约10%-20%的胃癌患者存在HER2过表达，使其成为重要的预后及预测标志物。传统化疗在HER2阳性胃癌中的疗效有限，随着分子靶向治疗的不断发展，针对HER2的治疗策略日益丰富，包括单克隆抗体、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）以及CAR-T细胞疗法等。本文系统梳理了HER2阳性胃癌的治疗策略及其耐药机制。

2025-11-20 胃癌

ASCO GI丨Anna Dorothea Wagner教授：HER2阳性胃癌靶向治疗新探索，曲妥珠单抗彰显围手术期治疗新希望

《肿瘤瞭望》特邀瑞士洛桑大学医院Anna Dorothea Wagner教授分享EORTC-1203 GITC临床研究的创新结果，评估了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合化疗在HER2阳性胃癌围手术期治疗中的疗效。Anna Dorothea Wagner教授指出，尽管EORTC-1203 GITC试验存在一定局限性，但该研究结果揭示了抗HER2靶向治疗在改善HER2阳性胃癌患者生存结局方面的潜力，未来仍需要大规模研究予以验证。Anna Dorothea Wagner教授的研究及其观点为HER2阳性胃癌的精准治疗提供了新的思路和方向。

2025-02-11 胃癌

ESMO中国之声丨王碧芸教授：新型ADC药物GQ1005在HER2低表达乳腺癌与HER2阳性胃癌中的初步探索与前景展望

《肿瘤瞭望》特邀王碧芸教授深入剖析GO1005 1a/1b期研究的背景、试验设计、初步疗效及安全性数据，并展望其在未来联合治疗中的广阔前景。

2024-09-19 乳腺癌

年度盘点丨2023 HER2阳性胃癌治疗进展，这些精彩不容错过！

胃癌是全球第五大常见的恶性肿瘤，死亡率高居第四位[1]。中国是胃癌大国，统计数据显示中国胃癌的发病率和死亡率在恶性肿瘤中均位居第3位[2]，70%的胃癌患者确诊时为局部进展期或晚期胃癌，疾病负担沉重。HER2是胃癌的重要靶点之一，我国胃癌患者HER2阳性率为12～13%[3]。既往研究显示，HER2阳性胃癌患者肿瘤恶性程度高，且预后较差，接受标准化疗后疾病控制不超过半年，5年生存率仅为5%~20%，生存质量显著降低[4-5]。

2024-01-08 胃癌