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早期HER2阳性乳腺癌存在复发风险，以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案已广泛搜到认可。基于APT研究结果，专家推荐将曲妥珠单抗联合紫杉醇（TH）用于淋巴结阴性、肿瘤大小0.5-2 cm的HER2阳性乳腺癌患者。NCCN指南也支持TH辅助治疗Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者[1，2]。有证据表明抗体药物偶联物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)与TH疗效相似，毒性较小[3，4]。于是研究者设计了ATEMPT研究以探索T-DM1在Ⅰ期HER2阳性乳腺癌的疗效，该研究发表在《Journal of Clinical Oncology》，现分享如下，以飨读者。

乳腺癌是威胁全球女性健康的首位恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌早期治疗可以取得较好预后。一项发表于《The Lancet Oncology》的研究分析了紫杉醇和曲妥珠单抗辅助治疗淋巴结阴性、HER2阳性、小肿瘤乳腺癌患者的10年预后情况，并初步确定HER2DX基因组工具可作为潜在预测预后工具。现将文章概要整理如下，以飨读者。

早期HER2阳性乳腺癌存在复发风险，以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案已广泛搜到认可。基于APT研究结果，专家推荐将曲妥珠单抗联合紫杉醇（TH）用于淋巴结阴性、肿瘤大小0.5-2 cm的HER2阳性乳腺癌患者。NCCN指南也支持TH辅助治疗Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者[1，2]。有证据表明抗体药物偶联物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)与TH疗效相似，毒性较小[3，4]。于是研究者设计了ATEMPT研究以探索T-DM1在Ⅰ期HER2阳性乳腺癌的疗效，该研究发表在《Journal of Clinical Oncology》，现分享如下，以飨读者。

乳腺癌是威胁全球女性健康的首位恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌早期治疗可以取得较好预后。一项发表于《The Lancet Oncology》的研究分析了紫杉醇和曲妥珠单抗辅助治疗淋巴结阴性、HER2阳性、小肿瘤乳腺癌患者的10年预后情况，并初步确定HER2DX基因组工具可作为潜在预测预后工具。现将文章概要整理如下，以飨读者。

目前在HER2阳性乳腺癌晚期一线治疗中，吡咯替尼联合曲妥珠单抗的大小分子联合方案开辟了新的治疗模式。大小分子联合机制互补，取得了24.3个月的mPFS（中位无进展生存期），开创HER2阳性晚期一线乳腺癌治疗新格局。目前获得国内三大权威指南CSCO BC、CBCS、ABCC一致推荐。大小分子联合方案在HER2阳性乳腺癌晚期治疗无疑是成功的，这一新双靶方案在早期阶段治疗是否依旧发挥出色，是否可以为HER2阳性新辅助阶段的用药提供新的双靶选择？本期《肿瘤瞭望》特邀齐晓伟教授对其在南北汇汇报专题内容：《曲妥珠单抗联合吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的临床及转化研究》进行分享，为我们解读其团队对于大小分子联合这一新双靶方案在早期抗HER2治疗的深入探索。

根据流行病学数据显示，女性乳腺癌全球年新发病例已达230万例，约占所有新发恶性肿瘤病例的11.7%，超过肺癌成为全球发病率最高的恶性肿瘤[1]。HER2是由ERBB2编码的一种跨膜酪氨酸激酶受体，可控制细胞的正常生长。在肿瘤细胞中，HER2变异可导致肿瘤细胞增殖、侵袭及转移。自1987年首次发现HER2作为重要的驱动基因与乳腺癌密切相关，至今HER2阳性乳腺癌已成为一种独立的分子分型，抗HER2靶向治疗是其标准治疗模式。

乳腺癌已成为全球女性新发癌症数量最多的癌种，HER2阳性患者占有一定比例，在靶向治疗药物未出现前，患者预后较差。随着新药不断问世并应用于临床，大大改善了这类患者的预后，但仍有一些患者预后不良。对于可手术的患者，通过新辅助治疗可以了解药物治疗反应，根据临床病理的变化，来选择术后强化治疗，能提高治愈率并减少脑转移风险。吡咯替尼在转移复发晚期患者中有较好的疗效，也有前瞻性研究在新辅助治疗中进行了报道，曲妥珠单抗联合吡咯替尼取得较好的效果，其在实际的真实世界里会取得什么样的结果？如何满足不同的患者需求？江苏省连云港市第一人民医院周军教授团队发起了一项研究进行探索，相关结果日前被SABCS收录（摘要号：PO2-01-05），本文特进行介绍。

对于新辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌（HER2+BC）患者，目前仍无除TIL外的明确长期预后生物标志物。研究发现脂肪酸摄取由跨膜转运蛋白CD36介导，并在临床前HER2+BC模型中成为了抗HER2治疗耐药性的潜在预测因子。本项研究通过分析NeoSphere试验中CD36基因表达与患者预后之间的关联，以期找出预测患者长期预后的生物标志物。

随着新一代ADC药物——德曲妥珠单抗的获批上市，我国HER2阳性晚期乳腺癌患者迎来治疗新选择。凭借关键Ⅲ期DB-03研究的亮眼数据，德曲妥珠单抗已成为HER2阳性晚期乳腺癌的二线标准治疗，重塑了乳腺癌治疗格局。《肿瘤瞭望》特别邀请到福建省肿瘤医院刘健教授、解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部王涛教授、中国人民解放军总医院第一医学中心赵卫红教授以及浙江大学医学院附属第一医院傅佩芬教授，围绕“ADC抗HER2治疗时代升维”主题，以专家圆桌会访谈方式进行畅谈。

2023年6月10日，由第一三共举办的德曲妥珠单抗上市会在北京盛大召开。在大会主席解放军总医院江泽飞教授、天津医科大学肿瘤医院张瑾教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授、中山大学肿瘤医院王树森教授、福建省肿瘤医院刘健教授的领衔下，国内外乳腺癌专家共襄盛举，见证德曲妥珠单抗（T-DXd）上市的光辉时刻。