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新型CDK4/6i吡洛西利双适应症国内获批，徐兵河教授团队BRIGHT系列研究提供有力证据，展现巨大治疗潜力

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已经成为HR+/HER2-乳腺癌的重要治疗药物，挽救了无数患者生命，但临床仍存在巨大的未被满足的治疗需求。吡洛西利（Bireociclib；商品名：轩悦宁）是由我国自主研发的新型CDK4/6i，我们先后开展的BRIGHT-1和BRIGHT-2研究已证实吡洛西利单药或联合内分泌治疗（ET）均具有良好的疗效和安全性，尤其对原发内分泌耐药、肝转移等难治性患者也有非常好的治疗获益；而且吡洛西利的安全性良好，血液毒性、胃肠道反应等当前CDK4/6i等发生率较高的不良事件，在吡洛西利治疗中有所减少。

2025-05-19 乳腺癌

2025 ESMO BC丨EMBER-3亚组数据公布，Imlunestrant+阿贝西利为CDK4/6i经治乳腺癌患者带来新希望

2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）上，EMBER-3研究的亚组分析结果（摘要号：279O）引发广泛关注。该亚组分析聚焦于CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗后进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，发现Imlunestrant+Abemaciclib（阿贝西利）相较于Imlunestrant单药治疗，在PFS方面显著获益，且疗效在多个亚组（内脏转移、单一骨转移、ESR1突变、PI3K通路突变、ESR1与PI3K通路双突）中保持一致。这一发现，为CDK4/6i耐药患者提供了新的治疗选择，标志着SERD+CDK4/6i在后线治疗中的潜力得到验证。

2025-05-16 乳腺癌

徐兵河院士：吡洛西利单药后线长PFS引人瞩目，新型CDK4/6i有望触动一场新变革

人类最早的乳腺癌内分泌治疗可追溯至百余年前，最早的乳腺癌化疗大约肇始于70年前，最早的抗HER2靶向治疗开启于40年前，而最早针对CDK4/6的内分泌靶向治疗也迎来了十年的重要历史节点。在近期的《肿瘤通讯》（Cancer Commun）上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队发表了BRIGHT-1研究成果。该研究显示，新型CDK4/6抑制剂吡洛西利（bireociclib）单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗取得了目前报道的最长PFS。这一创新成果有望进一步推动CDK4/6抑制剂研发的更新优化，为乳腺癌患者带来更加高效、低毒的CDK4/6抑制剂治疗方案。《肿瘤瞭望》特邀徐兵河院士及文章的第一作者王佳玉教授解读该研究如下。

2025-03-12 乳腺癌

SABCS热评丨薛妍教授：SONIA试验揭示，晚期乳腺癌一线与二线CDK4/6i的使用对患者HRQoL的影响无显著差异

2024年SABCS大会上，荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心Noor Wortelboer教授团队的一项研究在“Poster Spotlight 2:Personalizing CDK 4/6 Inhibitor Therapy for Patients with Metastatic Breast Cancer:Survival，QOL and Biomarkers”环节进行了壁报展示和讨论。该研究基于SONIA研究数据，对患者健康相关生活质量（HRQoL）数据进行了深入分析。为不同治疗线数中使用CDK4/6i对患者生活质量的实际影响提供了重要数据，同时也为优化晚期乳腺癌的治疗策略提供了宝贵的参考。肿瘤瞭望特邀西安国际医学中心肿瘤医院薛妍教授就该研究数据为我们进行解读和点评。

2025-01-02 乳腺癌

观点·指南丨张瑾教授：助力《2025 CBCS指南小红书》落地，AKTi开启HR+ CDK4/6i后时代精准诊疗新时代

《肿瘤瞭望》于现场特别采访中国抗癌协会CACA/CBCS主任委员、天津市肿瘤医院张瑾教授，解读CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）后时代HR+乳腺癌全新精准诊疗格局，分享《CBCS小红书》此次更新的影响及落地计划。

2024-12-27 乳腺癌

后CDK4/6i时代，谁主沉浮？刘健教授解析HR+/HER2-mBC最新进展丨SABCS 2024

乱花渐欲迷人眼，浅草才能没马蹄。这一派繁荣、生机盎然的景象，与后CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）时代极为相似。如果这是一场与患者共赴千里的生命之旅，你会选择哪条行进路线，你会如何做好旅行攻略？后CDK4/6i时代还没有较为公认的治疗标准，新型药物层出不穷，不同药物之间的选择应该如何进行衡量？本次2024年SABCS大会有很多研究数据浮出水面，福建省肿瘤医院刘健教授对此类人群的个体化精准治疗决策带来了更多思考。

2024-12-24 乳腺癌

史艳侠教授：后CDK4/6i时代，恩替司他凭借自身优势为HR+/HER2-MBC患者提供新的治疗希望

随着制药技术与医疗技术的进步，新型药物不断涌现，乳腺癌患者的生存期不断延长，尤其是CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）与内分泌治疗（ET）的联合应用，使得HR+/HER2-晚期乳腺癌（MBC）患者的生存期得到了突破性改善。然而，尽管CDK4/6i+ET已成为一线治疗标准，患者仍面临疾病进展的风险，且CDK4/6i治疗失败后，后续治疗方案的选择仍然缺乏统一标准，患者存在巨大的治疗需求。

2024-12-19 乳腺癌

SABCS中国之声丨王碧芸教授：真实世界中，HR+/HER2-MBC一线治疗CDK4/6i+内分泌与化疗的对比

在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗领域，尽管CDK4/6i联合内分泌治疗（ET）已作为一种一线治疗方案被广泛使用，但仍有部分有症状内脏转移患者选择化疗（CT）。有部分前瞻性研究表明即使在内脏转移患者中CDK4/6i+ET依然表现出比化疗更好的结果，但在真实世界中，仍然未有研究报道过。为了更深入地了解这两种治疗策略在真实世界中的表现，复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授牵头开展了一项多中心真实世界研究——YOUNGBC-30研究，通过回顾性评估2020年至2023年间6家机构的数据，对比了CDK4/6i联合ET与CT在HR+/HER2-MBC患者中的疗效与安全性，为临床决策提供了宝贵的真实世界数据。该研究被2024年SABCS大会收录（摘要号：P4-07-16），本文特进行介绍。

2024-12-16 乳腺癌

SABCS 2024丨徐兵河院士：SG谱写HR+晚期乳腺癌疗效、生活质量全面获益，铸就后CDK4/6i时代优选治疗策略

在HR+/HER2-乳腺癌领域，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔的EVER-132-002研究继全文刊于《Nature Medicine》（IF=58.7）之后，又在此次圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）中发布了亚组分析结果。同时，徐兵河院士还与国外研究者一起，综合分析了TROPiCS-02研究与EVER-132-002研究中SG的生活质量表现。全面展现了SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌应用的疗效及生活质量改善，强调了无论患者是否为CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）经治人群均存在获益，铸就了后CDK4/6i时代的优选治疗策略。

2024-12-16 乳腺癌

观点 · 指南塑标准丨樊英教授深度解读2024版ABCC指南，CDK4/6i后时代卡匹色替带来“中国答案”

随着CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）成为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗标准，对于CDK4/6i进展后的治疗优化已成为临床讨论的焦点。在近日举行的2024年乳腺癌规范诊疗与质量控制大会上，中国医学科学院肿瘤医院樊英教授对《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（20204版）》进行解读，并在接受《肿瘤瞭望》的采访中，进一步介绍HR+/HER2-晚期乳腺癌的更新要点。

2024-11-14 乳腺癌