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在乳腺癌精准诊疗时代，HER2（人表皮生长因子受体2）状态检测已成为指导治疗决策的关键因素。随着我们对HER2低表达及超低表达乳腺癌患者认识的深入，HER2-IHC检测技术也在不断革新。同时，对于HER2阳性早期乳腺癌患者来说，不同HR状态对患者预后有着深远影响。随着新型抗体偶联药物（ADC）的出现，对治疗过程中相关生物标志物的研究分析也会进一步影响治疗策略。本文将从AI在HER2-IHC检测的最新进展、不同HR状态HER2阳性EBC患者特征差异以及新型ADC在乳腺癌治疗中的真实世界应用情况三个方面，介绍乳腺癌诊疗的最新动态。

2025年6月4日，即ASCO落幕的第一天，江泽飞教授携手中国专家团，与DB-09研究全球PI、ASCO大会讲者、丹娜·法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Sara M.Tolaney教授展开深度对话，研讨抗HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）树立的一线抗HER2治疗新策略。

靶向于HER2的新型ADC已经改变晚期乳腺癌治疗格局，并且正在向早期治疗领域研究拓展。在2025年ASCO大会上，复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授代表研究团队报告了一项II期临床研究，将一种全新的HER2双表位抗体偶联药物（ADC）用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，展现了令人惊艳的病理完全缓解（pCR）效果。《肿瘤瞭望》在大会现场邀请李俊杰教授分享其团队研究成果如下。

III期DESTINY-Breast09研究的初步结果显示，对于HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者，与当前标准治疗方案THP（由2012年CLEOPATRA研究确立）相比，一线使用T-DXd联合帕妥珠单抗治疗可使PFS延长超过1年。这些发现不仅在中期分析中达到了主要研究终点，还使T-DXd联合帕妥珠单抗有望成为新的治疗标准（摘要号：LBA1008）。

在2025年ASCO大会晚期乳腺癌治疗领域，DESTINY-Breast09研究（DB-09研究）无疑是最耀眼的新星之一，大会特别设置针对DB-09的重磅研究专场（LBA session），共同见证T-DXd＋帕妥珠单抗（T-DXd＋P）成功挑战THP方案，为HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ABC）带来了新的一线治疗标准。那么，DB-09研究在抗HER2治疗研究历史上具有怎样的里程碑意义？T-DXd将如何影响HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的临床实践？《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院梁旭教授在ASCO大会现场解读。

2025年美国临床肿瘤学年会（2025 ASCO）于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）极大改善了激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌（HR +/HER2-）患者预后，但不同CDK4/6i的疗效和安全性存在差异，临床需要为患者提供更加强效、安全、可及性好的CDK4/6i。来罗西利（Lerociclib）作为我国自主研发的新型CDK4/6i，以其“高选择、高渗透、高获益、低中断”的药物优势，在LEONARDA系列研究中取得令人瞩目的结果。5月29日，NMPA同时获批来罗西利联合芳香化酶抑制剂（AI）、氟维司群分别用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗，标志着该新型CDK4/6i正式进入临床实践，将为我国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来更加强效、安全，适合长期治疗的CDK4/6i方案。《肿瘤瞭望》特邀中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授介绍来罗西利的药物机制优势和循证医学证据，展望其对我国乳腺癌治疗格局的影响。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤学领域全球瞩目的学术盛会，本届ASCO年会汇聚了众多国际顶尖专家，分享突破性研究成果与临床实践洞见。在乳腺癌领域，广受关注的SERENA-6研究发布了题为“Camizestrant+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line(1L)endocrine-based therapy(ET)and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2-advanced breast cancer(ABC):Phase 3，double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial.”的最新报告，为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗策略优化提供了关键科学依据。SERENA-6研究是全球性双盲III期试验，旨在评估在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，利用ctDNA动态监测技术实现早期干预，并改用Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SERENA-6研究已取得阳性结果，肿瘤瞭望特邀中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授就SERENA-6研究的背景、设计、结果及临床意义进行深入解读，并探讨Camizestrant在HR+/HER2-晚期一线中的另一项SERENA-4研究的潜在影响，以期为临床实践提供更多启示与指导。

2025年ASCO年会正在大洋彼岸进行的如火如荼，乳腺癌领域众多由中国研究者主导的临床研究成果在此次盛会上大放异彩。其中，天津医科大学肿瘤医院史业辉教授代表团队在ASCO大会上报告了优替德隆联合依托泊苷和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者的II期前瞻性单臂研究数据。面对当前HER2阴性乳腺癌脑转移治疗手段匮乏、全身治疗疗效欠佳的困境，该研究创新性地采用了三药联合方案，并取得了令人瞩目的成果：结果显示，患者的中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR）达67.6%，中枢神经系统临床获益率（CNS-CBR）达88.2%，中枢神经系统无进展生存期更是突破性地延长至15个月。此方案为HER2阴性脑转移乳腺癌患者开辟了新的治疗路径，彰显了其卓越的临床价值与潜力。报告结束后，肿瘤瞭望特邀史业辉教授为我们深度解读研究数据及其重大意义。

2025年ASCO年会于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行，肿瘤领域多项研究结果进行公布。本届年会上，复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授团队的两项研究在会上进行展示，其中一项前瞻性、单臂II期临床研究（摘要号：1101）探索了卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂（AP方案）作为转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线治疗的疗效与安全性。结果显示，入组患者中位PFS达11.8个月，中位OS为27.1个月，且毒性可控。其团队开展的另外一项正在进行中的临床研究方案也在会上进行了公布（摘要号：TPS1122），这项单中心、II期临床试验旨在通过68Ga-FAPI PET-CT评估肿瘤代谢异质性来预测HER2阳性乳腺癌脑转移患者对T-DXd治疗的反应，并分析稳定与活动性脑转移之间的差异，目前该研究正在积极招募患者中。本文特对两项研究进行介绍。