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当地时间6月2日上午，备受瞩目的DESTINY-Breast09研究在2025年ASCO大会的重磅研究专场（LBA Session）揭开面纱，全球肿瘤学同道共同见证乳腺癌“第九交响曲”响彻寰宇，首个成功挑战HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ABC）一线治疗当前标准THP（紫杉＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd/DS-8201a）联合帕妥珠单抗取得了长达40.7个月的中位无进展生存期（PFS），相较于THP显著降低44%的疾病进展或死亡风险。《肿瘤瞭望》特邀DB-09研究Leading PI、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授解读DB-09研究，与全球同道见证T-DXd开启HER2+ABC一线治疗的崭新篇章。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤学领域全球瞩目的学术盛会，本届ASCO年会汇聚了众多国际顶尖专家，分享突破性研究成果与临床实践洞见。在乳腺癌领域，广受关注的SERENA-6研究发布了题为“Camizestrant+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line(1L)endocrine-based therapy(ET)and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2-advanced breast cancer(ABC):Phase 3，double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial.”的最新报告，为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗策略优化提供了关键科学依据。SERENA-6研究是全球性双盲III期试验，旨在评估在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，利用ctDNA动态监测技术实现早期干预，并改用Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SERENA-6研究已取得阳性结果，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授、浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授、哈尔滨医科大学附属第二医院郭宝良教授，于ASCO会议现场第一时间进行数据解读！

ASCO 2025丨一图读懂DB09研究的前世今生，T-DXd有望重塑HER2阳性mBC一线治疗标准

2025年5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）同时批准了来罗西利（Lerociclib）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线和二线适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；以及与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。此次获批主要是基于全国多中心III期临床研究LEONARDA-1的积极结果[1]，这一适应症的获批标志着中国在HR+/HER2-乳腺癌靶向治疗领域又迈出重要一步，也为这类患者带来了疗效与安全性俱佳的新治疗选择。值此之际，肿瘤瞭望特邀浙江大学医学院附属第二医院黄建教授对来罗西利在HR+乳腺癌领域的应用发表真知灼见，以飨读者。

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）做为HR+/HER2-晚期乳腺癌（HR+/HER2-MBC）中的标准治疗药物，为患者治疗带来了更多有效方案。探索更高效低毒的新型CDK4/6i，对提升患者长期生存质量至关重要。今日，NMPA正式批准原研进口的来罗西利用于HR+/HER2-MBC成人患者的一线（与芳香化酶抑制剂联用）及二线（与氟维司群联用）治疗，此举标志着我国HR+/HER2-乳腺癌治疗迈入新阶段。值此之际，肿瘤瞭望特邀LEONARDA-2首席研究者复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，深度剖析来罗西利的循证医学证据与药物机制优势，共探其临床应用前景。

由中国科学院杭州医学研究所、浙江省抗癌协会、浙江长三角生物医药研究发展中心、浙江省肿瘤医院乳腺肿瘤中心联合主办“2025杭州湘湖乳腺癌治疗理念前沿论坛”，于2025年5月16～18日在杭州召开。在HER2阳性分会场和IIT临床研究论坛上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授分别带来了带来了“中国国情下的HER2阳性乳腺癌排兵布阵思考”和“科研思维指引下，从临床问题到科学研究的过程”的讲课。肿瘤瞭望特邀张剑教授就我国HER2阳性乳腺癌患者的治疗现状、新药研发与临床应用前景，以及科研经验心得进行深入介绍，以期为乳腺癌治疗领域提供新的思路和方向。

在2025年ESMO BC年会上，多项关于HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者治疗的研究成果成为了焦点，为这一领域带来了新的治疗理念和希望。其中，一项回顾性队列分析揭示了图卡替尼与新型抗体药物偶联物（ADC）治疗顺序对疗效的显著影响，为临床治疗策略的制定提供了有力依据。此外，针对HER2突变型转移性乳腺癌患者以及HER2阳性脑转移患者的研究，不仅提出了创新的治疗方案，并揭示了影响脑转移患者长期生存的关键因素。这些研究不仅拓宽了我们对HER2阳性MBC患者治疗的认识边界，更为未来个体化、精准化治疗策略的制定奠定了坚实基础。

2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌（ESMO BC）年会于当地时间5月14日至17日在德国慕尼黑举行。在5月16日上午的“Mini Oral session 2”环节，复旦大学附属肿瘤医院杜益群教授代表复肿I期团队带来了“Phase I study of iza-bren(BL-B01D1)，an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate(ADC)，in Patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer(BC)”的报告，展示了iza-bren（BL-B01D1）在I期研究中的疗效和安全性。肿瘤瞭望特邀采访了该研究发起者——复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，请他为我们介绍该研究的背景、主要结果及未来的计划。

由中国科学院杭州医学研究所、浙江省抗癌协会、浙江长三角生物医药研究发展中心、浙江省肿瘤医院乳腺肿瘤中心联合主办“2025杭州湘湖乳腺癌治疗理念前沿论坛”于2025年5月16～18日在杭州召开。在HER2阳性分会场上，浙江省肿瘤医院陈占红教授带来了“ADC开创HER2阳性乳腺癌治疗新时代”的讲课。讲课结束后，肿瘤瞭望特邀采访了陈占红教授，请她就ADC药物的独特优势、ADC药物在HER2阳性乳腺癌治疗中的最新进展、ADC药物的临床应用挑战及未来发展趋势进行了介绍。

随着DESTINY-Breast系列研究的开展及结果陆续公布，抗HER2抗体偶联药物T-DXd以可靠的循证医学证据及理想的可及性改写了抗HER2治疗格局。目前，T-DXd在HER2+晚期乳腺癌中的二线标准治疗地位毋庸置疑，并且正在积极拓展一线适用人群：DESTINY-Breast07初步研究结果已于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布，DESTINY-Breast09研究也即将于2025年ASCO大会重磅公布，有望改写一线治疗格局。值此之际，肿瘤瞭望特邀浙江省肿瘤医院王晓稼教授分享T-DXd二线治疗获益，展望一线应用前景，以及ADC治疗进展后的抗HER2选择及疗效。