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芦康沙妥珠单抗解锁“新身份”，有望为内分泌治疗失败后的HR+HER2- mBC患者带来新希望

近年来，靶向于TROP2的新型抗体偶联药物（ADC）在HER2阴性晚期乳腺癌（HER2-mBC）领域展现了巨大的应用潜力，我国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan；sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870）一路高歌猛进，成为首个获批治疗乳腺癌的国产TROP2 ADC。在获批晚期三阴性乳腺癌（TNBC）相关适应症后，近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理了芦康沙妥珠单抗治疗HR+/HER2-mBC相关适应症的新药上市申请（NDA），拟用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者，且被纳入优先审评，有望进一步改变我国乳腺癌的临床实践。

2025-05-26 芦康沙妥珠单抗

2025 ESMO BC丨李俏教授：中国年轻HR+/HER2-早期乳腺癌患者的临床结局

在2025年ESMO BC年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队开展的一项回顾性研究入选大会壁报展示（摘要号：224P）。该研究聚焦中国年轻（≤40岁）HR+/HER2-早期乳腺癌患者，通过回顾性分析大量病例，揭示了年轻患者（≤40岁）相较于非年轻患者（＞40岁）在临床病理特征、治疗模式及预后上的差异。研究指出年轻是独立风险因素，强调了强化治疗策略的重要性，为临床治疗提供了新的视角与依据。肿瘤瞭望特邀研究第一作者中国医学科学院肿瘤医院李俏教授介绍相关内容。

2025-05-22 乳腺癌

2025 ESMO BC丨乳腺癌HER2病理检测研究进展

近年来，DESTINY-Breast（DB）系列研究不断拓展治疗覆盖人群，先后在乳腺癌的权威指南中带来了HER2低表达乃至HER2超低表达的全新治疗分类。这些临床实践的改变，对乳腺癌HER2病理检测也提出了更高要求。在近日举行的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上，报道了多项乳腺癌HER2病理检测的相关研究。

2025-05-22 乳腺癌

2025 ESMO BC丨闫敏教授：图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗HER2突变转移性乳腺癌的II期研究最终分析

人类表皮生长因子受体2（HER2）作为具有酪氨酸激酶活性的跨膜糖蛋白，是乳腺癌的关键治疗靶点之一。近年研究揭示，约2%～5%的乳腺癌患者携带HER2基因的体细胞激活突变，这种基因变异具有独特的生物学特征。值得注意的是，HER2突变型乳腺癌对靶向治疗的敏感性与其蛋白表达水平或基因扩增状态无显著相关性，这可能与突变导致的持续酪氨酸激酶活化及致癌驱动效应密切相关。2025年欧洲肿瘤内科学乳腺癌年会（ESMO BC）上，来自英国的Alicia Okines教授报道了图卡替尼联合曲妥珠单抗用于经治的HER2突变转移性乳腺癌：一项II期篮子研究的最终分析（SGNTUC-019，摘要号：304MO），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院张梦玮副主任医师对该研究进行介绍，并特邀闫敏教授进行点评。

2025-05-19 乳腺癌

2025 ESMO BC丨踏歌前行 劈波斩浪——李群教授解读DB-06事后分析及HER2检测研究进展

T-DXd是靶向于HER2的新型抗体偶联药物（ADC）。近年来，DESTINY-Breast（DB）系列研究不断拓展T-DXd的治疗边界和治疗线序，屡次改写国内外权威指南。随着HER2低表达乃至HER2超低表达的全新治疗分类进入临床实践，对乳腺癌HER2病理检测也提出了更高要求。在近日举行的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上，报道了DB-06研究根据对照组不同化疗方案进行的事后亚组分析，以及多项HER2病理检测相关的研究。《肿瘤瞭望》特邀同济大学附属东方医院李群教授总结和点评这些研究进展如下。

2025-05-19 乳腺癌

2025 ESMO BC丨闫敏教授：T-DM1联合哌柏西利在HER2阳性转移性乳腺癌中的协同作用探索

DESTINY-Breast03研究结果证实，在HER2阳性转移性乳腺癌二线治疗中，T-DXd疗效优于T-DM1。此前，T-DM1作为首个应用于乳腺癌的抗体药物偶联物（ADC），是HER2阳性转移性乳腺癌的标准二线治疗。T-DM1能否联合其他作用机制不同、毒性重叠小的靶向药物（如CDK4/6抑制剂），克服或预防肿瘤耐药从而进一步提高疗效，目前尚不确定。2025年欧洲肿瘤内科学乳腺癌年会（ESMO BC）上，一项来自美国的前瞻性Ⅱ期临床研究（NCT03530696）初步观察了T-DM1联合哌柏西利治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效及安全性（摘要号：305MO），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院律慧敏副主任医师对该研究进行介绍，并特邀闫敏教授进行点评。

2025-05-19 乳腺癌

2025 ESMO BC丨APHINITY研究11.3年最终分析出炉，HP+化疗可使HER2+EBC生存获益延长10年以上

在2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）上，APHINITY试验11.3年最终分析结果重磅发布，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。研究显示，在曲妥珠单抗联合化疗基础上加用帕妥珠单抗进行辅助治疗，可显著延长患者总生存期，10年OS率提升至91.6%。特别是淋巴结阳性及激素受体阳性患者获益明显。本文特别对该研究内容进行介绍。

2025-05-19 乳腺癌

金贻婷教授解读权威指南：乳腺癌再添HER2超低表达治疗分类，新增TROP2 ADC治疗选择

近年来，不同靶点的新型抗体偶联药物（ADC）取得许多突破性研究进展，屡屡改写国内外权威指南。其中以T-DXd为代表的HER2 ADC，不断拓展治疗边界和治疗前序；以Dato-DXd为代表TROP2 ADC进一步丰富了HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗选择。在近期更新的国内外权威指南中，NCCN、ESMO指南首次将T-DXd治疗扩大至HER2超低表达，并前移至未接受过化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，而国内指南则增加了Dato-DXd作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的后线治疗。《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属华山医院金贻婷教授总结循证医学证据，解读权威指南变化，见证ADC进一步改变HER2-晚期乳腺癌治疗格局。

2025-05-16 乳腺癌

ESMO BC前沿速递：HER2+ mBC后线治疗研究进展

新型抗体偶联药物（ADC）在HRE2阳性转移性乳腺癌（HER2+mBC）领域已取得一系列突破性研究进展，成为国内外指南推荐的二线治疗新标准。对于经过抗HER2治疗的HER2+mBC患者，当前及未来有哪些后线治疗策略？近日举行的2025年ESMO BC大会有多项研究进展讨论了这一主题。

2025-05-15 乳腺癌

Beamion LUNG-1试验：Zongertinib对经治HER2突变晚期NSCLC患者产生临床获益丨AACR 2025

根据2025年AACR年会上公布的Ia/b期Beamion LUNG-1临床试验（NCT04886804）的数据，Zongertinib在携带HER2突变的既往经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中产生临床获益，安全性在各组间保持一致，大多数不良反应轻微且可控。

2025-05-09 肺癌