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空中课堂丨金锋教授：HER2靶向治疗历史变革——从HER2阳性到HER2低表达

HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%～30%[1]，在未发现HER2靶点之前，对于该类型的乳腺癌，我们的治疗手段有限，只能依靠化疗这一种手段。HER2靶点发现后，对于HER2阳性乳腺癌患者，我们有了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TKI、ADC等一系列药物。

2023-10-05 乳腺癌

ADC Talk丨温故知新：DB-04研究带来的HER2低表达治疗思考

DESTINY-Breast04（DB-04）研究阳性结果的公布具有里程碑意义，首次证实新型抗体偶联药物（ADC）T-DXd用于经治的HER2低表达（HER2-Low）晚期乳腺癌患者，可带来PFS和OS双重显著获益，而且不论HR状态、是否经过CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）、是否快速进展、是否存在内脏转移等各亚组患者均有获益。

2023-10-05 乳腺癌

王涛教授：有靶打靶！T-DXd在HER2低表达乳腺癌不同IHC患者中的疗效一致

HER2是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，也是抗HER2药物治疗的主要疗效预测指标。虽然目前针对HER2的多种靶向药物已经显著改善了早期及晚期HER2阳性乳腺癌的临床预后，然而约45%～55%乳腺癌患者呈现HER2低表达状态[1]。新一代抗体药物偶联物（ADC）——德曲妥珠单抗（T-Dxd）在HER2低表达乳腺癌患者中疗效的确立，开启了HER2低表达乳腺癌靶向治疗的新时代。识别最佳获益人群也是精准治疗的要求。那么，在HER2低表达，即免疫组化（IHC）1+和IHC 2+且原位杂交（ISH）-的晚期乳腺癌中，HER2表达水平是否与疗效相关？

2023-09-25 乳腺癌

杜彩文教授：HER2低表达乳腺癌脑转移的治疗现状及展望

乳腺癌脑转移患者的预后较差，长期生存的病例很少，识别与长期生存相关的因素对于改善治疗方案有重要意义。人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌（mBC）中，约60%表达为HER2低表达乳腺癌患者[1，2]。一项长期随访的大型队列研究显示，乳腺癌总体脑转移发生率为6.9%，其中HER2阴性患者、HER2低表达患者、HER2阳性患者的脑转移发生率分别为5.1%、8.5%、10.1%，进一步分析数据表明，相比HER2阴性患者，HER2低表达和HER2阳性乳腺癌患者的脑转移风险显著增加[3]。脑转移给HER2低表达乳腺癌患者的治疗带来了极大的挑战，且这类患者的治疗方式有限，存在极大的未满足的治疗需求。近年来，随着治疗手段的不断进步，针对HER2低表达乳腺癌脑转移的治疗研究也取得了一些突破性成果。肿瘤瞭望特邀中国医学科学院肿瘤医院深圳医院杜彩文教授对HER2低表达乳腺癌脑转移的治疗现状及研究进展进行介绍。

2023-09-25 乳腺癌

鄢希教授：面面俱到——T-DXd治疗HER2低表达伴ER低表达晚期乳腺癌患者亦有显著获益

乳腺癌的分子分型主要基于癌细胞是否表达ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）和HER2（人表皮生长因子受体2）三种蛋白来分类。ER作为乳腺癌的生物学标志物，影响着乳腺癌内分泌治疗的选择，且ER的表达与患者的预后密切相关。既往，ER表达≥1%的肿瘤被认为是ER阳性，ASCO/CAP指南（2020年）版本中，新增ER低表达（ER 1%～10%）这一概念，使得乳腺癌患者人群的划分更为精准。

2023-09-20 乳腺癌

Nature子刊发表邵志敏教授团队研究，揭示中国HER2低表达乳腺癌分子特征和临床意义

HER2低表达乳腺癌的理念随着DESTINY-Breast04研究的成功而迅速成为临床热议的焦点，目前大多数研究对此类肿瘤的分析以临床病理特征为主，缺乏全面的分子组学信息。当地时间8月22日，《自然-通讯》（Nature Communications）在线发表复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队的一项研究成果，提供了迄今规模最大、最全面的HER2低表达乳腺癌多组学队列研究。该研究揭示了中国HER2低表达乳腺癌的异质性，并强调根据激素受体（HR）状态和分子亚型进行更精准的分层。

2023-08-25 乳腺癌

首个且唯一HER2低表达靶向治疗，优赫得?HER2低表达乳腺癌适应证在华获批

2023年7月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a，商品名：Enhertu?/优赫得?），用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/1SH-)成人乳腺癌患者。这是继2023年初，T-DXd国内获批HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ABC）二线治疗后第二个获批的适应证。

2023-07-17 乳腺癌

ASCO 2023丨金贻婷教授：从ASCO进展到ESMO共识，单单是HER2低表达，就有无限趣味

人类表皮生长因子受体2（HER2）低表达定义为“HER免疫组化（IHC）1+、2+伴原位杂交（ISH）未扩增”。过去，临床认为HER2低表达乳腺癌对抗HER2靶向治疗无效。随着DESTINY-Breast04研究[1]的公布，抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）拓展了抗HER2治疗边界，为HER2低表达乳腺癌带来了新的选择。在临床专家的努力下，我们迎来了HER2低表达诊疗的最新进展与共识。

2023-06-19 乳腺癌

瞿晴教授：鱼与熊掌兼得，ADC让更多HER2低表达患者看到曙光丨ESMO BC 2023

抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）由细胞毒性药物与抗体通过连接子偶联形成，既有抗体的高靶向性，又有化疗药的强杀伤力。随着ADC药物的广泛使用，ADC的安全性逐渐引起了医生和患者的关注。不久前ESMO BC 2023大会报道了DESTINY-Breast04（DB04）研究详细安全性分析。《肿瘤瞭望》特邀上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿晴教授对DB04研究的安全性进行解读，并分享关于ADC药物的安全性管理经验。

2023-05-29 抗体偶联药物

宋传贵教授：当ER低表达遇上HER2低表达，HER2 ADC治疗也有效丨ESMO BC 2023

雌激素受体（ER）走入乳腺癌医生的临床实践已经有将近50年，1970年代首个靶向ER治疗的药物他莫昔芬问世以来，ER通路涌现了许多新的治疗药物。大多数内分泌治疗均以ER免疫组化（IHC）＞1%作为阈值，近年来ASCO/CAP确定了ER低表达（弱阳性，即ER IHC为1%～10%）定义，临床对此类人群的预后特征有了初步的认识，其对内分泌治疗的敏感性欠佳，需要寻找新的有效治疗方案。

2023-05-29 乳腺癌