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领拓者说丨江泽飞教授：T-DXd新适应症拓宽抗HER2治疗边界，筑基CDK4/6i后时代HR+/HER2-乳腺癌治疗

2025年12月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。此次该适应症的调整主要基于DESTINY-Breast06（DB-06）研究，在原HER2低表达基础上，增补了HER2超低表达内容，再次扩大了抗HER2治疗边界，并推动了治疗线序前移，是抗HER2治疗史上重要的里程碑事件。《肿瘤瞭望》就此特别采访中国人民解放军总医院江泽飞教授，解读该适应症获批将为HR+/HER2（超）低表达乳腺癌的临床实践带来哪些改变。

2025-12-29 乳腺癌

共悦·SABCS特辑丨宋传贵教授：从KATHERINE到DB05，T-DXd推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS 2025），DESTINY-Breast05（DB05）研究深入分析结果重磅出炉，为新辅助后未到达完全病理缓解（non-pCR）的HER2阳性早期乳腺癌改善预后带来了全新的升阶辅助治疗方案。在KATHERINE研究确立了当前的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）强化辅助治疗标准策略的基础上，DB05研究中德曲妥珠单抗（T-DXd）头对头挑战T-DM1获得成功，取得了高达92.4%的3年无侵袭性疾病生存（IDFS）率，突破了当前疗效天花板，有望推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶。《肿瘤瞭望》就此特别采访复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授，从KATHERINE研究到DB05研究深入解析强辅助治疗的革新要点，为未来精准实施治指明方向。

2025-12-29 乳腺癌

SABCS 2025丨徐贵颖教授：从ESMO到SABCS：DB-05研究夯实T-DXd辅助治疗优势地位

在人类对抗HER2阳性早期乳腺癌的征程中，治愈是永恒的追求。对于新辅助治疗后未能达到病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者，术后辅助治疗是防止复发、争取治愈的“第二战场”。DESTINY-Breast05（DB-05）研究作为一项里程碑式的临床试验，不仅改写了临床实践，其最新公布的亚组数据更为我们优化治疗策略提供了关键洞见。本文中，吉林省肿瘤医院徐贵颖教授将结合HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗的现状与挑战，深入解读DB-05研究从ESMO到SABCS的最新进展，探讨其如何重塑辅助治疗格局，并为临床实践提供循证指导。

2025-12-25 乳腺癌

与HER共“5”，问道者说︱潘跃银教授：DB-03五年生存数据公布，T-DXd助力更多患者“拥抱”长生存

在靶向治疗的助力下，已有相当一部分HER2阳性晚期乳腺癌患者可实现长期生存，新型抗HER2抗体偶联药物（ADC）的出现，更使靶向治疗效果迎来全面提升，例如在用于二线及以上治疗的DESTINY-Breast03研究（下文简称DB-03研究）中，德曲妥珠单抗（T-DXd）将患者中位无进展生存期（mPFS）延长至近30个月，且较既往标准治疗显著改善患者中位总生存期（mOS），明确生存获益支持了T-DXd成为临床治疗新标准。近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，DB-03研究最终分析数据正式公布（摘要号：PS5-01-30）[1]，标志着T-DXd在二线及以上治疗中的长期生存获益“尘埃落定”。《肿瘤瞭望》就此特邀中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授，结合DB-03研究最终分析数据及临床用药经验，探讨T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中的临床价值及后续探索前景。

2025-12-25 乳腺癌

共悦·SABCS大咖说丨陈益定教授：DB-11研究安全性及PROs数据公布，为T-DXd用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗再添证据

继全面变革HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局后，德曲妥珠单抗（T-DXd）正将战线转向HER2阳性早期可手术乳腺癌，探索围术期新辅助/辅助治疗的破局，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报告的DESTINY-Breast11研究（下文简称DB-11研究），即初步提示T-DXd序贯THP方案可显著提高新辅助治疗病理学完全缓解（pCR）率，有望成为全新标准治疗方案。而在近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，DB-11研究的更多安全性数据和患者报告结局（PROs）分析结果也正式公布，进一步提示T-DXd用于新辅助治疗的临床获益。《肿瘤瞭望》就此特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，结合DB-11研究最新公布数据，探讨T-DXd用于新辅助治疗的临床价值及未来实践应用策略。

2025-12-23 乳腺癌

SABCS大咖说丨王海波教授：DB-03研究最终分析公布，T-DXd长生存获益将改写晚期乳腺癌管理模式

随着患者生存不断延长，HER2阳性晚期乳腺癌的管理模式也逐步趋近“慢病化”，助力患者实现长期且高质量的生存，已成为临床工作者的重要任务。而在疗效出色的新型抗HER2抗体偶联药物（ADC）应用全面铺开后，HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存预后再度大幅改善，例如近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，即公布了德曲妥珠单抗（T-DXd）用于二线及以上治疗的DESTINY-Breast03研究（下文简称DB-03研究）最终分析数据（摘要号：PS5-01-30）[1]，T-DXd治疗使患者中位总生存期（mOS）达到56.4个月，显著的长期生存获益也将进一步改变临床实践中的疾病管理模式。《肿瘤瞭望》就此特邀青岛大学附属医院王海波教授，结合DB-03研究最终分析数据及临床实践诊疗经验，探讨T-DXd长生存获益对患者的重要意义及临床管理模式的相应改变。

2025-12-23 乳腺癌

共悦·ESMO Asia特辑丨REFRESH圆桌派: 大咖共话T-DXd真实世界临床价值与应用前景

存在HER2表达的转移性乳腺癌治疗格局，已被新一代抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）全面改写，T-DXd不仅在传统被划分为HER2阳性的患者中，取得DESTINY-Breast03研究（下文简称DB-03研究）等关键临床研究成功，应用从后线治疗不断前移，还改写了HER2表达传统的阳性/阴性二分法及相应治疗路径，基于DB-04研究结果，T-DXd已获批用于HER2低表达转移性乳腺癌治疗，进一步拓展了应用边界、惠及更多乳腺癌患者，相应真实世界证据也在我国及全球应用中不断积累。

2025-12-16 乳腺癌

SABCS 大咖说丨耿翠芝教授：DB-09研究亚洲人群+PROs分析双奏凯，再证T-DXd+P一线治疗非凡实力

评估德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案（下文简称T-DXd+P方案）用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的DESTINY-Breast09研究（下文简称DB-09研究），在2025年接连亮相重要国际学术会议，以全方位的优秀数据证实了T-DXd在晚期一线治疗阶段的明确临床获益，而近期召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）和圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，DB-09研究的亚洲人群分析数据和患者报告结局（PROs）数据，也分别以口头报告形式公布，再度为T-DXd用于一线治疗提供了重要证据与指引。《肿瘤瞭望》就此特邀河北医科大学第四医院耿翠芝教授，对DB-09研究公布的最新数据进行解读与点评，并以此展望T-DXd+P方案的临床价值和未来T-DXd用于HER2阳性乳腺癌的发展前景。

2025-12-15 乳腺癌

共悦·ESMO ASIA特辑丨李群教授解读DB-09研究亚洲人群数据，T-DXd一线治疗“光芒依旧”

作为新一代抗体偶联药物（ADC）的代表，德曲妥珠单抗（T-DXd）从HER2阳性晚期乳腺癌后线治疗开始，不断引领治疗格局的全面变革，2025年接连亮相重要国际学术会议的DESTINY-Breast09研究（下文简称DB-09研究），则标志着T-DXd成功跻身一线治疗之列，联合帕妥珠单抗（下文简称T-DXd+P方案）取得了一线治疗迄今最佳的中位无进展生存期（mPFS）数据。在近期召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）上，DB-09研究的亚洲人群分析数据以口头报告形式公布（摘要号：88MO），再度证实T-DXd对包括中国患者在内的亚洲人群疗效出色，《肿瘤瞭望》特邀同济大学附属东方医院李群教授，结合HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗现状，对本次DB-09研究亚洲人群分析数据和DB-09研究已公布的其它重要数据进行点评，展望T-DXd+P方案未来在晚期一线治疗中的应用前景。

2025-12-09 乳腺癌

ESMO Asia大咖说丨佟仲生教授：DB-09研究亚洲人群分析证实，T-DXd一线治疗可助HER2阳性晚期乳腺癌实现更长生存

HER2阳性晚期乳腺癌的精准治疗，已被以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代抗体偶联药物（ADC）全面改写，而2025年公布期中分析结果的DESTINY-Breast09研究（下文简称DB-09研究）显示，T-DXd联合帕妥珠单抗（下文简称T-DXd+P方案）用于晚期一线治疗，交出了目前最佳的中位无进展生存期（mPFS）数据，且可使近20%患者实现完全缓解（CR），延续了既往在DESTINY-Breast03研究（DB-03研究）等重要研究中的出色疗效，同样有望为患者提供明确的长期生存获益。在近期召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）上，DB-09研究亚洲人群分析数据以口头报告形式公布（摘要号：88MO），再度证实T-DXd对包括中国患者在内的亚洲人群疗效出色。《肿瘤瞭望》就此特邀天津医科大学肿瘤医院佟仲生教授，解读本次DB-09研究亚洲人群分析数据，并结合参与DB-03研究的经验和临床实践用药体会，探讨T-DXd治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床价值。

2025-12-08 乳腺癌