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王树森教授：HER2阳性乳腺癌治疗迎来“中国新选项”，国产帕妥珠单抗生物类似药再添新循证

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌因其侵袭性生物学行为与不良预后而备受临床关注；随着抗HER2靶向治疗的不断发展，特别是曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双重HER2阻断方案，显著改善了该亚型患者的长期生存结局。近日，正大天晴研发的帕妥珠单抗生物类似药TBQ2440研究成果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的《ESMO Open》（IF：8.3）正式发表[1]，进一步夯实了其临床应用的循证证据。肿瘤瞭望特邀中山大学附属肿瘤医院王树森教授分享目前抗HER2治疗进展，解读帕妥珠单抗生物类似药研究数据及其对于HER2阳性乳腺癌的临床价值。

2026-01-06 乳腺癌

张清媛教授：疗效同源，普惠可期！生物类似药帕妥珠单抗重塑HER2阳性乳腺癌治疗可及性新格局

乳腺癌已成为全球女性死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康[1]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，以高侵袭性、高复发率和高死亡率为显著特征，给患者和临床带来了巨大挑战[2]。靶向治疗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌的治疗格局，以帕妥珠单抗为基础的联合方案已成为临床治疗的核心选择[3]。然而，原研药物高昂的价格让许多患者面临治疗可及性不足的困境。在此背景下，国产生物类似药的研发与上市成为破解这一难题的关键。在此背景下，肿瘤瞭望特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授，结合其牵头开展的III期临床研究成果，深度解析生物类似药帕妥珠单抗（研究代号TQB2440）的临床价值，为HER2阳性乳腺癌治疗的公平可及与优化升级提供权威视角。

2025-12-31 乳腺癌

HER2阳性乳腺癌治疗新选择 齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药获批上市

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是女性癌症相关死亡的首要因素，严重威胁女性身体健康。人表皮生长因子受体2（Human epidermal growth factor receptor 2，HER2）是乳腺癌重要驱动基因之一，在过去，HER2阳性乳腺癌患者通常预后较差，复发率较高。二十余年来，随着针对HER2及其相关信号传导通路中特定靶点的靶向治疗药物的不断研发与临床应用，HER2阳性早期乳腺癌患者的治愈率大幅度提升，晚期患者的生存期也从靶向治疗前时代单纯化疗的平均不足15个月延长至目前的接近5年。

2024-12-24 乳腺癌

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物类似药QL1209 Ⅲ期研究结果发布，荣获BJC审稿人高度评价

靶向药物的高速发展已成为提高乳腺癌患者生存率和生活质量的关键，HER2阳性乳腺癌因其具有侵袭性强、预后较差等特点，亟需对特定靶向治疗改善患者预后。由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药QL1209率先由中国开发并完成Ⅲ期临床研究，继2023 ESMO惊艳亮相后，QL1209Ⅲ期研究全文于2024年6月21日正式在《British Journal of Cancer》见刊发表，审稿人评述“设计严谨、数据翔实”，对研究给予高度评价。QL1209兼顾疗效及安全性，与原研药物帕妥珠单抗具有等效性，且可及性及经济性较高，有望减轻患者经济负担，进一步改善患者预后，为我国HER2阳性乳腺癌患者提供治疗新选择，带来治愈新希望。

2024-07-03 乳腺癌

汉曲优（HLX02，曲妥珠单抗生物类似药）联合帕妥珠单抗或将成为HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗的选择之一丨2022 SABCS

美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议之一。旨在为国际学术界、医生和研究人员提供有关乳腺癌和癌前病变的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新信息。

2023-02-20 汉曲优

SABCS中国之声丨帕妥珠单抗生物类似药TQB2440新辅助化疗ER/PR阴性、HER2阳性乳腺癌的单中心随机双盲对照研究

大量研究与临床试验表明，HER2相比其他靶点更具治疗意义。

2022-12-20 乳腺癌

徐兵河院士：生物类似药的进阶之路——汉曲优（曲妥珠单抗）国际多中心Ⅲ期临床试验HLX02-BC01公布3年OS结局

对于应用生物类似药的长期生存获益和安全性始终是大多数患者和临床医生最关心的问题。由中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士牵头开展的汉曲优?（曲妥珠单抗）国际多中心Ⅲ期临床试验HLX02-BC01（临床试验号：NCT03084237；欧洲临床试验号：2016-000206-10）的最终分析结果——3年总生存率（OS）近期正式公布。在此之前，该研究的中期分析结果已经在生物药领域老牌权威杂志Biodrugs上进行了发表。此次，《肿瘤瞭望》特邀采访到该国际多中心临床试验的牵头人徐兵河院士。希望通过此次采访，不仅能向大家介绍汉曲优?Ⅲ期临床试验及最终结果，更能为广大临床医生和患者使用曲妥珠单抗生物类似药提供更多的用药信心，并对汉曲优?临床应用前景描述出一条清晰的路径。

2022-07-12 曲妥珠单抗

马军教授：生命至上是生物类似药发展的根本动力

编者按：2021年7月8-10日召开了第六届抗白血病·淋巴瘤国际高峰论坛暨CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟巡讲——哈尔滨站。本次会议线上、线下方式相结合，主要介绍白血病及淋巴瘤领域相关进展，旨在为中国血液肿瘤医生研究淋巴瘤和白血病提供新的方向，给患者带来更多希望与获益。会议期间【肿瘤瞭望】采访了哈尔滨血液研究所的马军教授，马教授以国首个生物类似药汉利康为例，就国内生物类似药的现状、发展前景以及意义作了详细阐述，最后简单介绍了 “2021年post lugano第一轮全国巡讲”的重点内容。

2021-08-02 生物类似药

国际视角丨生物类似药和原研药：哪些因素影响了医患的选择

生物类似药专家Gary Lyman， MD在采访讨论了临床使用生物类似药（biosimilars）最常见的障碍，

2021-05-26 肺癌

国际视角丨生物类似药和原研药：副作用和疗效一样吗？(第1部分)

我们都必须承认，尽管生物类似药的监管审批过程非常严格和周密，但在研究或审批完成后，可能会出现罕见或延迟性不良事件。

2021-05-26 肺癌