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终于等到你！DS-8201国内获批上市，“ADC之王”T-DXd着陆中国

2023年2月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a，商品名:Enhertu?/优赫得?)，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着T-DXd这款屡次刷新乳腺癌治疗格局的新型抗体偶联药物(ADC)，将正式登陆我国临床实践。

2023-02-27 DS-8201

CBCS小红书社区丨叶松青教授：CDK4/6i经治人群，DS-8201再夺眼球

德曲妥珠单抗（DS-8201，即T-Dxd）在乳腺癌治疗领域屡创佳绩，在HER2阳性乳腺癌治疗中更是战果丰硕，其著名研究DB-01、DB-02、DB-03研究的惊艳结果颠覆晚期HER2阳性乳腺癌治疗。

2022-10-10 乳腺癌

共君一席话丨江泽飞教授：运筹帷幄，打破命运——ADC药物DS-8201化身HER2治疗的命运女神

2022年3月24日，DESTINY-Breast03临床研究的全文正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine，NEJM），DESTINY-Breast03研究以前所未有的获益证实了DS-8201显著改善患者无进展生存（PFS），标志着DS-8201创造了整个晚期乳腺癌领域PFS新的历史纪录，这位闪耀的命运女神将改写HER2晚期乳腺癌的治疗格局，为患者带来新的生存希望。

2022-05-10 乳腺癌

江泽飞教授：DS-8201——晚期HER2阳性乳腺癌患者的治疗新希望

《CSCO乳腺癌诊疗指南（2022版）》中，DS-8201作为HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗药物被纳入Ⅱ级推荐行列。2022年5月4日，FDA官网显示，DS-8201扩展适应症获批，用于既往曾接受过一种抗HER2靶向治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。对此，《肿瘤瞭望》特邀采访了中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、CSCO乳腺癌专家委员会主任委员江泽飞教授，请他谈谈DS-8201对HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗的意义和对治疗格局的改变。

2022-05-05 晚期HER2阳性乳腺癌

廖宁教授团队发文CLIN MED INSIGHTS杂志，HER2低表达、高异质性的MBC，应用DS-8201后获得11个月OS

15%～20%的乳腺癌患者存在HER2过表达或扩增。HER2阳性患者是指IHC评分3+或IHC 2+且ISH阳性，而IHC评分为1+或2+且ISH阴性则被定义为HER2低表达，但现行的HER2检测指南则认为这些患者为HER2阴性。

2022-04-14 乳腺癌

加速登陆中国，DS-8201获NMPA突破性疗法认证

近日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，Trastuzumab deruxtecan（T-DXd，也称DS-8201a）被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

2022-04-14 乳腺癌

NEJM丨T-DXd（DS-8201）治疗HER2突变的非小细胞肺癌疗效显著

HER2靶向治疗的出现，显著改善了乳腺癌和胃癌患者的生存。T-DXd（DS-8201）作为新型ADC药物，在晚期乳腺癌和胃癌患者中显示了良好的治疗效果，并在多个国家被批准用于晚期HER2阳性乳腺癌和胃癌患者的治疗。

2022-01-25 乳腺癌，胃癌

DESTINY-CRC01研究：DS-8201有望治疗HER2过表达的转移性结直肠癌

编者按：结直肠癌是消化系统最常见的肿瘤之一，由于疾病早期患者症状容易被忽视，约1/4的患者诊断时即为晚期，且当前对于HER2阳性晚期患者，并没有较为有效的药物。因此，研究者发起了DESTINY-CRC01研究，对Trastuzumab deruxtecan（DS-8201）在转移性晚期结肠癌中的治疗效果进行了探索。

2021-06-20 直肠癌