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ASCO中国之声丨郑亚兵教授团队：T-DM1+瑞波西利治疗HER2阳性晚期乳腺癌的初步探索与警示

抗HER2靶向治疗显著改善了HER2阳性乳腺癌的预后，但几乎所有晚期HER2阳性患者最终仍会出现疾病进展。细胞周期蛋白D和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）作为HER2信号通路的下游效应分子，为CDK4/6抑制剂联合抗HER2治疗提供了理论依据。近日，浙江省肿瘤医院郑亚兵教授团队在2026年美国临床肿瘤学会年会（2026 ASCO）上公布了一项单中心II期临床研究（摘要号：1041），该研究初步探索了HER2阳性晚期乳腺癌患者接受恩美曲妥珠单抗（T-DM1）联合瑞波西利治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。肿瘤瞭望特邀郑亚兵教授就研究内容及研究启示进行介绍。

2026-06-15 乳腺癌

ESMO BC中国之声丨曾银朵教授：海曲泊帕乙醇胺片为T-DM1相关血小板减少症提供二级预防新策略

恩美曲妥珠单抗（T-DM1）作为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后存在残留浸润性病灶患者的标准辅助治疗，显著改善了这一人群的无浸润性疾病生存（iDFS）[1]。然而，血小板减少症（thrombocytopenia，TCP）是T-DM1治疗中最常见的不良反应之一，其中在亚洲人群中发生率显著高于非亚洲人群，≥3级TCP的发生率高达12%～30%[2，3]，常常导致治疗延迟、剂量下调，乃至治疗中断，影响患者的远期获益。在2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO Breast Cancer 2026）上，中山大学孙逸仙纪念医院曾银朵教授公布了一项多中心、单臂探索性临床研究设计，首次系统评估了海曲泊帕乙醇胺片用于HER2阳性早期乳腺癌患者T-DM1相关血小板减少症二级预防的疗效与安全性（摘要号：360eTiP），有望填补这一未被满足的临床需求。肿瘤瞭望特邀曾银朵教授对研究设计与临床意义进行深度解读。

2026-05-21 乳腺癌

文献速递丨接受新型抗HER2 ADC药物或T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的患者报告结局和住院数据

新型抗HER2 ADC药物维持了HER2+晚期乳腺癌患者生活质量，并显著延迟恶化及住院时间。

2026-04-29 乳腺癌

新型抗HER2 ADC对比T-DM1在亚洲人群表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌患者中的疗效

新型抗HER2 ADC显著延长亚洲HER2阳性晚期乳腺癌生存期。

2026-04-28 乳腺癌

新型抗HER2 ADC对比T-DM1和图卡替尼作为HER2阳性转移性乳腺癌二线和三线治疗的真实世界疗效和安全性：两项目标试验模拟研究

真实世界证实：新型抗HER2 ADC在二三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌中的疗效与生存获益均显著优于传统标准治疗，更加巩固了新型抗HER2 ADC的治疗地位。

2026-03-25 乳腺癌

陈益定教授：DB-05研究结果登顶NEJM，T-DXd将取代T-DM1成为HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗“新王”

针对HER2阳性早期乳腺癌患者在围术期治疗中尚未满足的迫切需求，德曲妥珠单抗（T-DXd）展开的临床探索初战即告捷，例如近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]即显示，T-DXd用于新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者时，可较强化辅助治疗原标准选择T-DM1，进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且对部分既往预后不佳的患者疗效丝毫不减，将取代T-DM1成为全新标准方案。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与DB-05研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-08 乳腺癌

寻迹ESMO丨胡夕春教授：中国创新HER2 ADC对比T-DM1 Ⅲ期告捷，重塑HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗路径

抗体偶联药物（ADC）凭借“精准靶向+强效杀伤”的双重优势，已成为HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗的重要策略，为无数患者点亮生命新希望。然而，现有ADC仍存在疗效有限或耐受性不佳等瓶颈，临床亟需更优方案。在2025年ESMO大会上，一项里程碑式研究以LBA形式重磅亮相——第二项头对头对比新型ADC博度曲妥珠单抗（A166）与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的Ⅲ期临床试验成功取得阳性结果，为HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗提供了更优循证选择。《肿瘤瞭望》现场特邀该研究Leading PI、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，深入解读这项突破性研究的核心结果，剖析A166在临床应用中的价值与潜力，为中国HER2阳性晚期乳腺癌诊疗格局的优化提供权威指引。

2025-10-23 乳腺癌

DESTINY-Breast05 III期试验：对于接受新辅助治疗后的高危HER2阳性早期乳腺癌患者，优赫得相较T-DM1可降低53%疾病复发或死亡风险

DESTINY-Breast05 III期研究积极结果显示，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）在高复发风险患者中显著改善了无浸润性疾病生存期（IDFS），该结果具有统计学显著意义和临床意义。这项试验比较了德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)作为HER2阳性早期乳腺癌在新辅助治疗后仍存在乳房和/或腋窝淋巴结残留浸润病灶的患者中的治疗效果。

2025-10-22 乳腺癌

2025 ESMO BC丨闫敏教授：T-DM1联合哌柏西利在HER2阳性转移性乳腺癌中的协同作用探索

DESTINY-Breast03研究结果证实，在HER2阳性转移性乳腺癌二线治疗中，T-DXd疗效优于T-DM1。此前，T-DM1作为首个应用于乳腺癌的抗体药物偶联物（ADC），是HER2阳性转移性乳腺癌的标准二线治疗。T-DM1能否联合其他作用机制不同、毒性重叠小的靶向药物（如CDK4/6抑制剂），克服或预防肿瘤耐药从而进一步提高疗效，目前尚不确定。2025年欧洲肿瘤内科学乳腺癌年会（ESMO BC）上，一项来自美国的前瞻性Ⅱ期临床研究（NCT03530696）初步观察了T-DM1联合哌柏西利治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效及安全性（摘要号：305MO），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院律慧敏副主任医师对该研究进行介绍，并特邀闫敏教授进行点评。

2025-05-19 乳腺癌

乳腺新语丨再登NEJM！T-DM1辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者7年OS率接近90%

在乳腺癌治疗领域，HER2阳性早期乳腺癌患者接受新辅助治疗后若仍有残留病灶，其复发和死亡风险显著升高。如何进一步优化这部分患者的辅助治疗策略，一直是临床研究的热点。2019年，KATHERINE研究的初步数据在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表，显示对于新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者，采用T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）进行辅助治疗能显著提升患者的3年无浸润性疾病生存（iDFS）率，但在总生存期（OS）方面的改善尚不明显。近期，NEJM刊登了KATHERINE研究的最终分析结果，充分展现了T-DM1在这类患者治疗中的显著疗效。本文将带您细致剖析这一重要研究成果的最新进展，为临床决策提供有力支持。

2025-02-28 乳腺癌