根据《柳叶刀》近期发布的INTERLACE试验结果，诱导化疗后联合放化疗可将晚期宫颈癌患者的5年总生存率从72%提高至80%，5年无进展生存率从64%提高至72%。

 

 

研究人员进行了一项多中心、随机III期INTERLACE试验，以评估放化疗前短期诱导化疗是否比单纯放化疗更有效。共有500名患有局部晚期宫颈癌的成年人被随机分配接受单纯标准放化疗或诱导化疗后联合放化疗，其中354名（70%）患有IIB期疾病，56名（11%）患有IIIB期疾病。215名（43%）患者的盆腔淋巴结呈阳性。

 

诱导化疗采用每周静脉注射卡铂和紫杉醇，持续6周，然后进行基于顺铂的标准放化疗。主要终点是无进展生存（PFS）和总生存（OS），中位随访时间为67个月。

 

该试验纳入来自巴西、印度、意大利、墨西哥和英国32家医疗中心的患者，遵守《赫尔辛基宣言》的原则、良好临床实践指南和适用的当地监管要求。

 

 

诱导化疗后进行放化疗显著提高了5年PFS率，从对照组的64%提高到72%（风险比<hr/>=0.65；95%CI，0.46-0.91；P=0.013）。

 

诱导化疗后进行放化疗的提高了5年OS率，从对照组的72%提高到80%（HR=0.60；95%CI:0.40-0.91；P=0.015）。

 

INTERLACE试验：诱导化疗改善PFS和OS

 

诱导化疗组的≥3级不良事件（59%）比单纯放化疗组（48%）更常见。诱导化疗+放化疗组发生3-4级血液学不良事件的患者更多（30%vs 13%），主要是中性粒细胞减少症（19%vs 5%）；两组中3-4级非血液学事件相似。

 

诱导化疗组的远处复发率（发生率为7%）低于单纯放化疗组（12%）（P=0.015）。

 

短期诱导化疗后进行放化疗可显著提高局部晚期宫颈癌患者的生存率。“根据INTERLACE方案进行的诱导化疗应纳入临床指南，作为改善局部晚期宫颈癌患者预后的选项。这种方法可以纳入未来免疫疗法或其他靶向药物一线临床试验的设计中，”该研究的作者写道。

 

参考文献：

 

McCormack，et al.Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer(GCIG INTERLACE):an international，multicentre，randomised phase 3 trial.The Lancet，Volume 404，Issue 10462，1525–1535.