每年1月是宫颈癌宣传月。宫颈癌筛查、HPV疫苗接种和早期检测对降低宫颈癌发病率和改善预后至关重要。除了预防和标准治疗，临床研究也在推动宫颈癌检测、监测和治疗方式的进步。本文介绍5项正在招募的临床试验及其对患者的意义。
每年1月是宫颈癌宣传月。宫颈癌筛查、HPV疫苗接种和早期检测对降低宫颈癌发病率和改善预后至关重要。除了预防和标准治疗，临床研究也在推动宫颈癌检测、监测和治疗方式的进步。本文介绍5项正在招募的临床试验及其对患者的意义。
01
eVOLVE-宫颈癌研究：探索高危宫颈癌的后续治疗护理
申办方：阿斯利康
研究内容及其意义：eVOLVE-宫颈癌研究旨在探讨在标准放化疗完成后，增加volrustomig治疗是否有助于管理高危局部晚期宫颈癌。虽然放化疗是有效的一线治疗，但部分患者仍面临较高的癌症复发风险。本研究重点在于了解初始治疗后的持续治疗是否能帮助降低该风险。
研究亮点：本研究并非改变一线治疗，而是着眼于后续治疗——这是一个目前明确选择较少的领域。它纳入了来自多个国家和医疗机构的受试者，有助于研究人员了解该方法在广泛人群中的表现。该研究还对受试者进行长期随访，以追踪疾病结局和生活质量。
对患者的意义：如果成功，这项研究将增加放化疗的治疗选择，帮助降低疾病进展或复发，为未来高危宫颈癌患者的治疗提供依据。
试验地点：在美国、加拿大、欧洲及其他地区设有招募点。
02
用于宫颈癌筛查与诊断的RICE技术
申办方：M.D.安德森癌症中心
研究内容及其意义：本研究评估了几种宫颈癌及癌前病变的筛查和诊断技术。它比较了快速床旁HPV侧流层析检测与标准实验室HPV检测（如GeneXpert），并评估了多模态光学成像系统（包括移动阴道镜和高分辨率显微内镜）用于评估宫颈异常。这些工具的准确性以活检结果作为金标准进行对比。
研究的重要性：
该研究汇集了旨在解决宫颈癌筛查常见缺口的技术，特别是检测、诊断和后续护理之间的延迟；床旁HPV检测可能比实验室检测更快提供结果。
自我采集HPV样本可能有助于覆盖那些难以进行临床筛查的女性。
移动成像工具，包括基于智能手机的阴道镜，可在没有专业设备的场所进行宫颈评估。通过综合评估这些工具，本研究探索是否能在不降低准确性的前提下，使筛查和诊断更及时、更易获得。
对患者的意义：如果这些技术被证明可靠，它们可以缩短筛查与诊断之间的时间，减少多次门诊就诊的需要，并支持社区和资源匮乏地区的筛查项目。
试验地点：莫桑比克的临床站点以及美国的M.D.安德森癌症中心。
03
Sacituzumab Tirumotecan用于复发性或转移性宫颈癌
申办方：默沙东公司
研究内容及其意义：这项3期临床研究评估靶向TROP2的抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan（MK-2870）作为标准治疗（铂类化疗和免疫疗法在内）后进展的复发/转移性宫颈癌患者的二线治疗，相较于主治医生选择的常用化疗方案，能否延长生命，以及治疗如何影响疾病进展和生活质量。
研究亮点：大型全球3期试验，直接将一种靶向疗法与现有的二线治疗进行比较，还探索了高TROP2表达患者以及更广泛宫颈癌人群的结局，这可能有助于明确该方法最适合的护理路径。
对患者的意义：如果研究证明有效，它可能在标准疗法失效后提供一种新的治疗选择；有助于明确靶向疗法在晚期宫颈癌中的作用；为TROP2表达肿瘤的治疗决策提供依据。
试验地点：该研究在多个国家进行招募，包括北美、欧洲、亚洲和拉丁美洲的站点。
04
BMS-986340研究：评估一种新药单用及联合治疗晚期实体瘤
申办方：百时美施贵宝
研究内容及其意义：本研究评估BMS-986340（一种研究性治疗）用于标准疗法治疗后仍出现进展的晚期或转移性实体瘤患者。研究观察BMS-986340单药使用，以及与纳武利尤单抗（一种免疫疗法）或多西他赛（一种化疗）联合使用的情况。作为首次人体研究，主要重点是了解安全性、药物耐受性以及确定适当的剂量水平。
研究亮点：本研究涵盖了广泛的实体瘤，包括宫颈癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌。研究人员可以探索联合治疗是否能改善治疗选择有限的癌症患者的结局。
对患者的意义：如果BMS-986340显示出可接受的安全性和有效的早期迹象，它将支持该药物在特定癌症类型中的进一步开发。结果可能有助于指导未来的联合策略，并为对当前治疗无反应的晚期癌症患者扩展研究选择。
试验地点：该研究在美国、加拿大、欧洲、亚洲和澳大利亚的多个地点进行招募。
05
HPV疫苗、咪喹莫特和二甲双胍联合试验
申办方：贝勒医学院
研究内容及其意义：这项2期研究评估在标准放化疗基础上添加免疫增强治疗是否能改善HPV相关妇科癌症（包括宫颈癌、阴道癌和外阴癌）患者的结局。该研究将HPV疫苗、咪喹莫特（一种局部免疫刺激药物）和二甲双胍（一种常用代谢药物）与标准癌症治疗相结合。目标是在患者接受放疗和化疗的同时，增强机体对HPV驱动肿瘤的免疫反应。
研究亮点：大多数HPV疫苗用于预防癌症。本研究探讨的是，在癌症已经发生的情况下，将HPV疫苗直接用于肿瘤并联合免疫激活药物，是否也能发挥作用。
对患者的意义：如果这种方法被证明安全有效，它可能有助于改善局部晚期HPV相关妇科癌症的疾病控制，推动将免疫疗法与标准放疗和化疗相结合的研究。
试验地点：美国德克萨斯州。
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