编者按：乳腺癌患者或许可以通过接受放疗，来避免因切除腋窝（腋下）淋巴结手术后可能发生的淋巴水肿。日前于西班牙巴塞罗那举行的第15届欧洲乳腺癌会议（EBCC-15）上公布的ADARNAT研究的新发现表明，腋窝放疗在清除任何残留癌细胞方面可能同样有效，同时引发淋巴水肿（一种常表现为手臂和腋窝疼痛性肿胀的症状）的可能性更低。

 

这些结果来自一项国际随机Ⅲ期临床试验（ADARNAT研究）的初步阶段^[1，2]。该试验旨在探索对于术前接受过新辅助全身治疗（如化疗或激素治疗）且癌细胞仅扩散至一个或两个淋巴结的乳腺癌患者，腋窝放疗（ART）相较于腋窝淋巴结清扫术（ALND）是否具有更低的淋巴水肿风险。该试验还将关注总生存期和无病生存期。研究人员强调，这些是初步研究阶段（两年随访）的初步结果，临床医生在考虑改变临床实践前，应等待正在进行的Ⅲ期研究的部分的结果。

 

Amparo Garcia-Tejedor教授

 

来自西班牙贝尔维奇大学医院功能乳腺科和加泰罗尼亚肿瘤研究所的Amparo Garcia-Tejedor教授是该试验的负责人。她在会议上表示，已有研究表明，对于首选治疗为手术的患者，ART是ALND的良好替代方案。“在患者术前接受化疗或激素治疗的情况下，预期结果可能是相似的，然而，可靠的前瞻性数据尚未完全确立或发表。许多接受新辅助治疗的患者，其腋窝肿瘤负荷显著降低，最终仅有一或两个淋巴结（通常对应前哨淋巴结）呈癌症转移阳性，而其余腋窝淋巴结为阴性。这一观察结果强烈提示，对于相当大比例的患者，进一步的腋窝手术可能是不必要的，应该探索降级治疗策略。”

 

从2021年6月到2023年4月，ADARNAT研究（新辅助治疗后前哨淋巴结阳性乳腺癌中ALND对比ART）招募了272名可能已扩散（转移）至一个或多个淋巴结的乳腺癌患者。这些患者接受了新辅助治疗，并且在手术时，有一个或两个前哨淋巴结（癌症通常最先转移的淋巴结）存在转移癌。患者被随机分配接受ART或ALND组；试验中两组的患者也接受了乳腺和胸部区域的放疗。ART组46名患者和ALND组56名患者的数据可供分析，中位随访时间为两年。

 

ART组中无患者出现腋窝区域癌症复发，ALND组中有一例复发（1.8%）。癌症分别转移至身体其他部位的患者比例为4.4%和5.5%，ALND组中有两例死亡（4.3%）。ALND组淋巴水肿的发生率（26.7%）高于ART组（18.9%），尽管这一差异无统计学显著性。两年随访后，无病生存率和总生存率相似。

 

Amparo Garcia-Tejedor教授说：“这些结果表明，使用ART替代ALND是可行的，并且在两年时具有较好的癌症治疗结局。虽然一些专家已经开始在未等待确证性结果的情况下，用腋窝放疗替代腋窝淋巴结清扫术，但确定该策略是否真正安全有效的唯一方法是参与像我们正在进行的这样设计良好的临床试验。考虑到研究人群包括有残留腋窝疾病的患者，因此预后可能更差，这一点尤为重要。在这种情况下，不应在没有强有力证据的情况下做出治疗决策。我们的试验旨在提供必要的数据来明确回答这一问题，并确保未来任何标准实践的改变在癌症结局方面是安全的，也对患者有益。”

 

Maria Laplana Torres是西班牙巴塞罗那临床医院的放射肿瘤学家。她展示了该试验初步阶段的结果，表明虽然ART与辐射引起的皮肤损伤更多相关，但这种损伤通常是短暂的且易于处理。急性皮肤损伤（2级或以上）发生在27.8%的ART患者中，而ALND患者为13.3%。主要表现为皮肤发红、色素改变或部分病例出现皮肤脱皮。两组之间在晚期皮肤损伤方面无显著差异。

 

Maria Laplana Torres教授

 

Maria Laplana Torres教授说：“一些患者出现了轻微的、暂时性的手臂抬不过肩或侧举受限。这些限制通常是短暂的，并未影响日常活动。我们发现，对于前哨淋巴结受累的患者，使用放疗而非广泛手术来处理腋窝，可以避免更具侵入性的手术，同时不损害治疗安全性。治疗后一年和两年，两组患者在手臂活动能力或生活质量方面没有实质性差异，尽管ART组显示出更有利的趋势。这些结果表明，对于部分术前接受化疗或激素治疗的女性，腋窝放疗可能是一种安全、侵入性更小的选择。这类研究对于持续改善患者预后以及确定更安全、同样有效的治疗方法至关重要。”

 

迄今为止，已有超过500名患者加入了这项Ⅲ期临床试验。研究人员估计，完成患者招募大约还需要三年时间。之后将按计划进行五年的随访，以全面评估癌症治疗结局。

 

Garcia-Tejedor教授总结道：“如果该研究证实了腋窝治疗降级的安全性和有效性，那么对患者和临床医生都可能产生重大影响。对患者而言，主要的潜在获益是生活质量的改善，特别是通过减少淋巴水肿以及与腋窝手术相关的其他功能并发症。对临床医生而言，这些发现将支持腋窝处理模式的转变，推动从常规广泛手术向更个性化、更低致残率的治疗策略发展，同时保持良好的癌症治疗结局。”

 

Isabel Rubio教授

 

EBCC-15会议主席、西班牙纳瓦拉大学马德里医院乳腺肿瘤外科主任Isabel Rubio教授未参与此项研究，她评论道：“ADARNATⅢ期临床试验初步阶段的这些结果令人鼓舞。它们为临床试验的继续进行提供了坚实的基础。一旦该试验在几年后报告其最终结果，我们就会知道，对于接受过新辅助治疗的患者，放疗而非手术是否安全。虽然这项研究表明放疗有降低淋巴水肿发生率的良好趋势，但下一个重要步骤是确定哪些患者可以完全安全地省略放疗，以便进一步实现乳腺癌个体化治疗。乳腺癌的外科治疗已经向降级治疗迈进，许多患者现在可以避免进行完全的腋窝淋巴结清扫术及其相关副作用。然而，尽管取得了这些进展，仍有相当数量的患者在放疗后面临淋巴水肿风险增加的问题。未来的研究应该集中于确定那些既不能从腋窝清扫术中获益也不能从放射治疗中获益的患者亚组，从而帮助最小化治疗相关的并发症，同时保持良好的癌症预后。”

 

 

参考文献：

 

[1]ALND vs ART in Positive Sentinel Node After Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer(ADARNAT)

 

[2]The pilot phase of the study was conducted in Spanish cancer centres.The phase III clinical trial is expanding to include centres in Australia.

 

[3]Abstract no:7，“Axillary radiotherapy as an alternative to axillary dissection for node-positive breast cancer after neoadjuvant therapy:two-year survival results from the ADARNAT pilot phase”，Thursday 26 March，Oral abstract plenary session，09:30-11:00 hrs CET，rooms 113-116.

 

[4]Abstract no:28，“What Is the Real Impact of Axillary Radiotherapy on Treatment-Related Toxicity?A Randomized Comparison with Axillary Lymph Node Dissection in the ADARNAT Trial”，Friday 27 March，11:00-11:30，Poster in the Spotlight session，Exhibition Hall.

 

文章来源：

 

https://event.eortc.org/ebcc15/2026/03/26/radiotherapy-rather-than-surgery-may-help-reduce-risk-of-lymphoedema-in-patients-with-breast-cancer-results-from-pilot-study/