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CSCO 指南会丨沈琳教授:T-DXd获《CSCO胃癌指南》二线抗HER2 I级推荐方案[1A类证据],改写中国HER2阳性胃癌治疗格局

作者:肿瘤瞭望   日期:2026/4/28 15:30:21  浏览量:33

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2026年4月24-25日,“2026 CSCO指南会”在哈尔滨盛大召开,中国肿瘤领域数十部指南同期发布,备受瞩目。在25日的“胃癌专场”,《中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南2026》(《CSCO胃癌指南》)正式发布,与会专家对更新要点予以深入解读。其中,在HER2阳性胃癌领域迎来了诸多更新,尤其是二线治疗首次纳入抗HER2治疗推荐——基于DESTINY-Gastric04研究以及德曲妥珠单抗(T-DXd)适应症获批,T-DXd正式成为HER2阳性胃癌二线治疗的I级推荐方案[1A类证据],填补了国内空白。《肿瘤瞭望》特别采访了CSCO胃癌专家委员会主任委员、DESTINY-Gastric04中国Leading PI、北京大学肿瘤医院沈琳教授,深度解析胃癌抗HER2治疗更新要点,探讨二线抗HER2突破的重要意义。

编者按:2026年4月24-25日,“2026 CSCO指南会”在哈尔滨盛大召开,中国肿瘤领域数十部指南同期发布,备受瞩目。在25日的“胃癌专场”,《中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南2026》(《CSCO胃癌指南》)正式发布,与会专家对更新要点予以深入解读。其中,在HER2阳性胃癌领域迎来了诸多更新,尤其是二线治疗首次纳入抗HER2治疗推荐——基于DESTINY-Gastric04研究以及德曲妥珠单抗(T-DXd)适应症获批,T-DXd正式成为HER2阳性胃癌二线治疗的I级推荐方案[1A类证据],填补了国内空白。《肿瘤瞭望》特别采访了CSCO胃癌专家委员会主任委员、DESTINY-Gastric04中国Leading PI、北京大学肿瘤医院沈琳教授,深度解析胃癌抗HER2治疗更新要点,探讨二线抗HER2突破的重要意义。
 
 
01
肿瘤瞭望:“2026 CSCO指南会”上,新版《CSCO胃癌指南》重磅发布,首先请您谈谈HER2阳性胃癌领域迎来了哪些重要更新?

沈琳教授:HER2阳性胃癌领域进展很快。众所周知,自2010年ToGA研究奠定了曲妥珠单抗在胃癌一线治疗地位后,后续近十年该领域进步有限。然而,随着国内外抗HER2 ADC的出现,迅速改变了HER2阳性胃癌三线、二线的治疗格局。近年来,免疫联合治疗、新型抗HER2治疗手段相继推出,使HER2阳性胃癌患者生存期得到延长,中位总生存期(OS)已超过2年,为患者带来了更多新的治疗选择,令人欣慰。
 
此次《CSCO胃癌指南》更新,我们将在全球已经发布数据、且在国内可及并获批新适应症的药物纳入其中;若当前尚未获批或即将获批,我们也会在后续继续跟进,及时更新指南,以期让医生、患者能够在规范的指导下,尽早应用上最新的治疗药物,改善HER2阳性胃癌患者的预后。
 
02
肿瘤瞭望:随着新版指南的发布,我国HER2阳性胃癌二线治疗首次迎来抗HER2治疗新规范,您如何评价这一全新推荐?

沈琳教授:在HER2阳性胃癌的二线治疗领域,我们曾历经数次失败,如何使此类患者从精准治疗中获益是万众期待的。面对这一需求,T-DXd在HER2阳性胃癌二线应用的全球、多中心、Ⅲ期DESTINY-Gastric04研究取得了阳性结果,其中亚洲人群约占所有入组患者的一半、中国人群约占20%。在该研究中,T-DXd相较于二线标准方案雷莫西尤单抗联合紫杉醇(RAM+PTX)的疗效大幅提升,mOS为14.7个月vs 11.4个月(HR=0.70,95%CI:0.55-0.90,P=0.0044),2年OS率提升一倍,为29.0%vs 13.9%;mPFS也显著延长,为6.7个月vs 5.6(HR=0.73,95%CI:0.59-0.92,P=0.0074),从而奠定了当前HER2阳性胃癌的二线治疗标准。在最新的《CSCO胃癌指南》HER2阳性胃癌的二线治疗中,T-DXd成为了当前的I级推荐方案,1A类证据水平。
 
 
03
肿瘤瞭望:T-DXd作为当前我国HER2高表达胃癌二线获得正式推荐的抗HER2治疗方案,结合您的临床实践,请您谈谈T-DXd的临床表现如何?

沈琳教授:随着临床医生对T-DXd等ADC的了解日渐深入,对其不良反应的防治水平也愈加成熟,在患者选择及整体治疗布局方面都有了很大的进步。在DESTINY-Gastric04研究的T-DXd二线治疗阳性结果发布后,包括中国在内的多个国家迅速批准了T-DXd二线应用的适应症,并将其作为标准治疗选择,从而为胃癌患者带来更多获益。这一策略的呈现,解决了过去HER2阳性胃癌一线治疗后缺乏精准治疗方案的难题,推动了我国新版指南的更新,为临床实践指明了新的方向。
 
04
肿瘤瞭望:在新版指南发布后,您对新的抗HER2治疗格局落实到临床实践有怎样的期待?

沈琳教授:当前,HER2阳性胃癌的治疗选择非常丰富,疗效相对理想,在整个胃癌群体诊疗中发挥着引领的作用。在接下来落地临床实践方面主要包括两点:一是让患者安全性地接受抗HER2治疗;二是将“晚期患者生存期的延长”改变为“提高治愈率”,这就要求我们继续加强在围术期治疗的探索。我相信,随着我们的不懈努力,中国胃癌治疗水平必将走在世界前沿。
 
沈琳教授
北京大学肿瘤医院
北京学者、北京市突出贡献专家、国家重点研发计划慢病专项首席科学家
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任
实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任
历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员
中国女医师协会副会长、临床肿瘤专业委会主任委员
长期致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究、抗肿瘤新药临床研究

本内容仅供医学专业人士参考


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