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CSCO指南会丨胃癌指南修订专家共议更新亮点,T-DXd获HER2阳性胃癌二线治疗唯一I级推荐方案[1A类证据],助力规范化诊疗

作者:肿瘤瞭望   日期:2026/5/11 14:07:21  浏览量:33

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2026年4月25日,在《中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南2026》(下称《CSCO胃癌指南》)盛大发布之际,“第一现场·从2026 CSCO胃癌指南更新看胃癌变革”新闻发布会成功召开。会上,四位深度参与指南更新及相关重点研究的权威专家解读指南,由北京大学肿瘤医院彭智教授担任主持,北京大学肿瘤医院张小田教授、中山大学肿瘤防治中心王风华教授、浙江省肿瘤医院应杰儿教授围绕2026版《CSCO胃癌指南》,结合过去一年的循证医学进步以及新药物、适应症获批,系统解读指南核心更新要点与落地实践,探讨中国胃癌精准诊疗的未来方向。

编者按:2026年4月25日,在《中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南2026》(下称《CSCO胃癌指南》)盛大发布之际,“第一现场·从2026 CSCO胃癌指南更新看胃癌变革”新闻发布会成功召开。会上,四位深度参与指南更新及相关重点研究的权威专家解读指南,由北京大学肿瘤医院彭智教授担任主持,北京大学肿瘤医院张小田教授、中山大学肿瘤防治中心王风华教授、浙江省肿瘤医院应杰儿教授围绕2026版《CSCO胃癌指南》,结合过去一年的循证医学进步以及新药物、适应症获批,系统解读指南核心更新要点与落地实践,探讨中国胃癌精准诊疗的未来方向。
 
在与会专家重点关注的HER2阳性胃癌领域,基于DESTINY-Gastric04研究,德曲妥珠单抗(T-DXd)成为目前我国唯一获批HER2阳性胃癌二线治疗适应症的抗体偶联药物(ADC),填补了国内空白,并成为了指南唯一I级推荐的二线抗HER2方案,1A类证据。与会专家期望通过指南宣贯与落地,规范临床诊疗实践,助力更HER2阳性晚期胃癌患者实现长期获益。
 
肿瘤瞭望、医脉通、丁香园等医学专业媒体参与了此次会议。
 
启幕:胃癌诊疗多点开花,中国学者贡献突出
 
会议伊始,彭智教授致辞指出,面对胃癌高发的背景,过去一年胃癌领域进展频频,PD-L1/TGF-β免疫双抗、HER2双抗、HER2 ADC、CLDN18.2 CAR-T等诸多创新策略发展迅速,新型检测手段与治疗药物实现突破可及,推动了《CSCO胃癌指南》更新。彭智教授强调,中国研究者在胃癌领域做出了突出的贡献,使之步入国际前沿水平,为中国乃至世界胃癌诊疗带来了深远影响。
 
 
焕新:《CSCO胃癌指南》紧握精准核心,优化全程布局
 
在彭智教授的主持下,张小田教授、王风华教授、应杰儿教授深围绕“精准治疗”核心,从不同角度解读了新版指南的更新要点。
 
张小田教授从2017年首版指南面世至今,持续参与修订编纂工作,对指南具有深刻理解。张小田教授表示2026版指南具有三大核心特色:第一,始终秉持贴近中国临床实践的根本定位。其次,针对胃癌异质性的特点,“精准治疗”贯穿胃癌诊疗全流程、全学科,涵盖了影像学、病理学、内外科等方方面面。第三,指南积极体现并服务于中国研究者的临床探索,通过指南表格推荐及“注释”阐述纳入中国前沿临床研究,鼓励中国学者立足临床实践,以更多研究推动证据产生及指南更新。
 
 
在HER2阴性晚期胃癌领域,张小田教授指出本次更新主要集中在新辅助、一线和三线治疗。新辅助阶段在注释中纳入了KEYNOTE-585、MATTERHORN和ASTRUM-006三项免疫治疗研究;一线治疗则引入了针对HER2不表达人群的PD-L1/TGF-β双抗联合治疗数据、Claudin18.2 CAR-T相关进展。张小田教授指出,目前HER2阴性人群二线治疗尚无更新,未来应重点关注Claudin18.2靶向治疗、MET扩增、FGFR2b等靶点的临床研究进展。
 
王风华教授深入剖析了HER2阳性胃癌诊疗的更新要点与临床实践优化策略。王风华教授强调,2026版《CSCO胃癌指南》标志着HER2阳性胃癌进入了“全程抗HER2时代”。一线治疗方面,指南新增了HER2双特异性抗体联合化疗及免疫治疗新选择。二线治疗方面,基于DESTINY-Gastric04研究,T-DXd成为唯一的I级推荐[1A],传统方案相应降级,彻底改变了以往二线缺乏抗HER2治疗的局面,意味着以抗HER2治疗为中心的全程布局正式登上舞台。
 
 
随着新药获批与指南落地,王风华教授重点探讨了真实世界中优化药物布局策略。第一,坚持精准治疗,通过落实检测制定确切方案。第二,重视不良反应的“防”与“治”,强化对药物不良反应谱认知与患者个体情况的评估,加强监测与干预,通过科普患教提升共同管理水平。第三,关注同一靶点不同药物的机制差异及耐药问题,持续评价疗效、及时调整方案,最终使患者获益最大化。
 
应杰儿教授聚焦胃癌精准诊疗及指南落地,明确指出:“精准”理念已覆盖胃癌诊疗全流程。2026版《CSCO胃癌指南》确立了HER2、MMR、PD-L1(CPS评分)和Claudin18.2四个I级推荐靶点,凸显了晚期胃癌精准治疗的关键价值。在不同分子分型的治疗方面:dMMR/MSI-H以免疫治疗为主,双免疫是首选;HER2高表达则需结合PD-L1表达水平综合制定;Claudin18.2阳性患者同样需考虑PD-L1状态。应杰儿教授强调,分子分型指导的精准治疗不应仅限于一线,在围手术期及后线治疗中同样至关重要。
 
 
为推动指南落地,应杰儿教授分享了多项系统性举措:首先,组织全国范围的系列巡讲,确保最新信息直达基层;其次,依托国家及省级肿瘤诊疗质量控制平台,将准确分期、分子分型、规范化治疗等关键指标纳入质控体系,从管理层面保障诊疗均质化;第三,媒体传播、企业宣讲构成了重要的协同推广网络。应杰儿教授强调,要完全理解并应用指南,需要深入把握背后的循证证据、经济性、可及性等多重考量因素,最终制定出最适合患者的临床决策。
 
对话:T-DXd获HER2阳性胃癌二线I级推荐,开启全程抗HER2时代
 

Q1
胃癌领域,中国创新药物、临床研究以及指南共识在世界舞台中的地位也愈加重要。2026版《CSCO胃癌指南》重磅发布,将对国际胃癌诊疗带来怎样的影响?

张小田教授:我国卡度尼利单抗、瑞拉芙普α、斯鲁利单抗等已纳入或未纳入《CSCO胃癌指南》的创新药均是国际首创,从创新产品、临床研究、研究者到中国企业等方方面面都受到了国际的广泛认可。胃癌领域的中国研究者已在国际上处于领先地位,徐瑞华院士、沈琳教授等以独立PI或co-PI的身份引领了多项跨国研究,带动中国胃癌临床研究地位不断提升,也推动着中国学者与创新产品出海。希望《CSCO胃癌指南》英文版早日发表,实现中国临床研究展示到哪里,中国治疗理念就扩展到哪里,中国的原研药就走向哪里,让中国胃癌研究者的治疗理念影响全世界。
 
Q2
在最新指南指导下,对于晚期HER2阳性胃癌应如何合理安排从一线、二线到后线的全程抗HER2治疗布局?

王风华教授:新版《CSCO胃癌指南》开启了晚期HER2阳性胃癌全程抗HER2时代,其中“规范”是重中之重。随着一线治疗进入靶免时代,在HER2检测的基础上,还要进行PD-L1、MMR等检测,为抗HER2时是否联合免疫治疗提供指导。在二线治疗中,T-DXd已成为当前唯一的I级推荐方案。在三线及后线治疗中,已有诸多抗HER2治疗药物可供选择。此外,患者参加抗HER2治疗临床研究是值得鼓励的,如一线的免疫联合靶向治疗、新型PD-L1/TGF-β免疫双抗,以及DESTINY-Gastric05研究的抗HER2 ADC联合免疫等都在开展中,值得期待。总之,在抗HER2治疗的全程管理中,需要通过病理检测、精准分层、规范治疗、克服耐药、积极开展临床研究等方面的持续优化,改善整体规范化诊疗布局,扩大患者获益。
 
Q3
基于DESTINY-Gastric04研究,T-DXd二线应用获得了NMPA批准及指南推荐,请您谈谈T-DXd的表现如何?

应杰儿教授:DESTINY-Gastric04研究显示,在HER2阳性胃癌的二线治疗中,T-DXd较标准的雷莫西尤单抗联合紫杉醇方案显著改善了客观缓解率(ORR,44.3%vs 29.1%)、中位无进展生存期(mPFS,6.7个月vs 5.6个月)、中位总生存期(mOS,14.7个月vs 11.4个月)。基于此,《CSCO胃癌指南》将T-DXd新增为HER2阳性胃癌二线治疗的唯一I级推荐方案,1A类证据。T-DXd单药在更优疗效的基础上,具有可控的安全性,减少患者对化疗的抗拒。因此,T-DXd是二线治疗中的更优选择。
 
Q4
在HER2阳性胃癌的二线治疗中,新版指南将T-DXd单药列为唯一的I级推荐方案[1A],传统化疗方案则被降级。请您谈谈这一重要修订是出于怎样的考量?

彭智教授:如前所述,DESTINY-Gastric04研究中T-DXd较标准的雷莫西尤单抗联合紫杉醇方案在PFS、OS均具有明确获益,为其成为I级推荐的标准治疗方案奠定了基础。在临床实践中,T-DXd的不良事件整体可控,而雷莫西尤单抗联合紫杉醇方案的出血风险则值得警惕,故对后者进行了相应降级。由此可见,新的循证医学证据是指南纳入优先推荐的重要原因之一。
 
结语
 
此次新闻发布会上,四位专家对《CSCO胃癌指南》进行了深入解读,展现了新版指南“贴近中国实践”、“精准贯穿全程”、“服务中国临床”的三大核心亮点。此次指南更新不仅是过去一年胃癌领域突破性成果的集中归纳,更是引领胃癌精准治疗高度发展,迈向世界前沿的指导规范。其中,HER2阳性胃癌的全程抗HER2治疗新格局引人瞩目,凭借DESTINY-Gastric04研究,T-DXd在HER2阳性胃癌二线治疗中取得唯一I级推荐[1A]地位,塑造了从一线到后线的完整抗HER2治疗路径。此外,随着Claudin18.2、MMR、PD-L1等靶点检测与治疗的成熟,分子分型指导下的胃癌精准治疗将助力患者获益再上新台阶。正如与会专家所言,期待新版指南的发布和走向国际,中国胃癌诊疗水平将进一步提升,中国研究者的治疗理念将深度影响世界胃癌治疗格局。

本内容仅供医学专业人士参考


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