第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2026年9月16—19日在济南召开。本届大会以“守正规范、数智创新”为主题，集中展现了中国肿瘤领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的创新成果。在RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）治疗领域，随着国产全人源EGFR单抗帕妥尤单抗N01的问世，中国抗EGFR治疗格局正被深刻改写。会议期间，中山大学附属第六医院邓艳红教授接受《肿瘤瞭望》专访，围绕RAS野生型晚期CRC一线治疗发展史、帕妥尤单抗N01的临床价值及中国创新药的未来展望，分享了深入见解。
编者按：第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2026年9月16—19日在济南召开。本届大会以“守正规范、数智创新”为主题，集中展现了中国肿瘤领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的创新成果。在RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）治疗领域，随着国产全人源EGFR单抗帕妥尤单抗N01的问世，中国抗EGFR治疗格局正被深刻改写。会议期间，中山大学附属第六医院邓艳红教授接受《肿瘤瞭望》专访，围绕RAS野生型晚期CRC一线治疗发展史、帕妥尤单抗N01的临床价值及中国创新药的未来展望，分享了深入见解。
一、回望来路：RAS野生型晚期CRC一线治疗发展史与抗EGFR单抗的地位
《肿瘤瞭望》：我国CRC年新发56.2万例，在所有恶性肿瘤中排行第三，其中RAS野生型是主要亚型之一。首先，请您回顾一下RAS野生型晚期CRC一线治疗的发展史，其中抗EGFR单抗占据怎样的地位？
邓艳红 教授：结直肠癌的发病率仍在不断攀升，56.2万例实际上已经是几年前的数据了。在过去20年中，RAS基因在肠癌精准治疗领域可以说是第一个被关注的靶点。我们最早关注RAS突变状态的临床研究是CRYSTAL研究，这也是结直肠癌领域抗EGFR治疗的第一个研究。该研究总体得到了一个阴性结果，当时晚期结直肠癌的总生存期（OS）大约在13至19个月。CRYSTAL研究出现后，我们进一步分析，在诸多分子中找到了RAS突变和RAS野生型的区别，后来发现RAS野生型患者能够从抗EGFR治疗中获益，OS延长到了24.9个月。
此后，随着对抗EGFR治疗认识的深入，以及更多临床研究数据的汇总，又发现左半结肠癌RAS野生型患者比右半RAS野生型患者获益更多。在最新研究数据中，左半结肠癌RAS野生型患者使用抗EGFR治疗后，OS已接近40个月。可以看到，这些精准治疗的进一步推进，能够非常好地将结直肠癌患者的治疗向更加有效、更加显著延长生存、更加显著提高生活质量的方向推进。
综合来讲，抗EGFR治疗是RAS野生型mCRC患者的标准治疗，尤其是RAS和BRAF均为野生型的MSS患者。在这些患者中，抗EGFR治疗非常重要，其重要程度可能比其他的化疗方案更加突出。当然，我们国家很长时间内抗EGFR治疗只有西妥昔单抗。现在我们非常高兴地看到，2025年我国自主研发的全人源化帕妥尤单抗N01上市，使抗EGFR治疗进入了更多药物选择的时代。
二、指南之变：帕妥尤单抗N01获批对RAS野生型mCRC一线治疗的影响
《肿瘤瞭望》：2025年12月，首个国产帕妥尤单抗N01获批上市，填补了国内全人源EGFR单抗空白，并迅速纳入了2026《CSCO结直肠癌指南》，对RAS野生型mCRC一线治疗带来了哪些改变？
邓艳红 教授：《CSCO结直肠癌指南》与时俱进，新版指南建议，对于适合强烈治疗的RAS野生型左半结肠癌患者，尤其是左半结肠癌患者，抗EGFR单抗联合化疗作为一线治疗推荐。其中最大的更新在于，以往仅有单一的西妥昔单抗可选择，而今年由于有了更多选择——西妥昔单抗、西妥昔单抗β、西妥昔单抗N01以及帕妥尤单抗N01，CSCO指南将原来的西妥昔单抗写成了抗EGFR单抗这一大类进行推荐。
帕妥尤单抗N01从上市到进入指南仅不到半年时间，这反映了临床医生和CSCO对该药物的认可。该药获批基于多中心、随机对照临床研究，共纳入600多例病例，按2:1比例分为联合治疗组和单纯化疗组。我们看到PFS的延长与既往抗EGFR研究类似，从8.3个月延长到11个月；OS从24.5个月延长到27.3个月。这一数据基于中国人群，与其他抗EGFR单抗数据接近，大家对其非常认可。
作为全球首个帕尼单抗的生物类似物，帕妥尤单抗N01填补了国内全人源化抗EGFR单抗的空白。它采用全人源化IgG2抗体，在机制上较人鼠嵌合型IgG1抗体免疫原性更低，因此输液反应、皮疹等不良反应可能更少，有利于提升患者治疗依从性。从临床研究数据到指南推荐，帕妥尤单抗N01已完成从循证获益到标准方案的跨越，为临床带来了新的选择。
三、临床之获：帕妥尤单抗N01为中国患者带来的实践价值
《肿瘤瞭望》：在原研抗EGFR单抗上市20年之际，帕妥尤单抗N01作为首款国产EGFR单抗获批上市，您认为这将给我国临床实践带来怎样的价值？
邓艳红 教授：在mCRC抗EGFR治疗的选择上，我们一直处于药物选择较少、治疗费用昂贵的困境，而帕尼单抗一直未进入我国，所以很长时间内我们的选择都比较少。帕妥尤单抗N01从获批到进入临床仅用12天，进入指南大概半年，这体现了中国的效率，是一种很好的填补。同时，它也填补了我国全人源化抗EGFR单抗的空白。
作为帕尼单抗的生物类似物，帕妥尤单抗N01的药物结构、药理特性、疗效、安全性等都与原研药高度相似，质量可比。国内QL1203-003研究也证实其疗效优于单纯化疗，与国际上同类研究相比，PFS和OS都非常接近。在安全性方面，我们看到更少的输液反应，半衰期更好，可以两到三周给药一次，减少患者就诊次数。我们也希望这个药物能够尽早进入医保，让更多患者的可及性得到提升。
该药的可及对推进诊疗也有比较深远的意义。我们不仅对RAS/BRAF野生型患者高度关注，在未来长期用药的联合应用，包括现在一些RAS抑制剂的联合应用方面，也有非常高的需求。
四、未来之期：从跟跑到并跑，迈向领跑
《肿瘤瞭望》：帕妥尤单抗N01获批也是中国抗肿瘤治疗走向更好更强的一个缩影。作为肿瘤学领域的著名专家，您对中国整个创新药进军国际化有什么期许？
邓艳红 教授：从药物快速上市和被纳入指南的过程，我们能够看到中国的效率。它也是中国抗肿瘤药物研发从跟跑到并跑的一个缩影。今年是“十五五”开局之年，国家层面全链条支持创新药物和医疗器械的发展。应该说，我们整个抗肿瘤药物研发的参与者，包括企业、临床医生，也包括中国患者，实际上都在经历着从并跑到领先的跨度。我们相信在未来的五到十年，在中国的政策、人才、研发氛围等全方位支撑下，我们将实现全球领跑的跨越。
在本次CSCO年会中，我们看到了CSCO-ASCO-ESMO等国际联合专场会议，为国际交流提供了很好的舞台。CSCO作为我国肿瘤临床事业最重要的学术组织之一，正在推动中国循证医学证据和中国标准走向世界。我对未来非常有信心，相信在未来，中国智慧、中国方案和中国力量会在全球发挥引领作用。
邓艳红 教授
二级教授、主任医师、博士生导师，博士后合作导师
国家自然科学杰出青年基金获得者
中山大学附属第六医院副院长，肿瘤科学科带头人，国家药物临床试验机构主任
中山大学医学院肿瘤教研室主任
九三学社省直中山大学第二基层委员会副主任委员
中国抗癌协会整合肿瘤学分会副主任委员
中国抗癌协会大肠癌科普专委会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专委会副主任委员
中国临床肿瘤学会罕见肿瘤专委会副主委兼秘书长
中国临床肿瘤学会结直肠专家委员会常委
广东省医学会肿瘤学分会副主任委员
广东省研究型医院学会秘书长
广东省南方肿瘤临床研究学会副会长
以第一/通讯作者在J Clin Oncol (4篇), Cancer Cell, Lancet Gastroenterol & Hepatol, Lancet Oncology, Clin Cancer Res等高水平期刊发表论文100余篇