2026年9月17日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在济南盛大开幕，《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》同步完成年度更新。在围术期治疗、精准诊疗和晚期系统治疗等多个维度实现重要突破。为进一步阐释本次指南更新的核心亮点，解读最新临床研究带来的启示，展望系统治疗未来演进方向，《肿瘤瞭望》特邀CSCO胆道肿瘤专家委员会主任委员、海军军医大学第三附属医院沈锋教授，CSCO胆道肿瘤专家委员会副主任委员、北京大学肿瘤医院周军教授进行深度专访，以下为精华整理。
编者按：2026年9月17日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在济南盛大开幕，《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》同步完成年度更新。在围术期治疗、精准诊疗和晚期系统治疗等多个维度实现重要突破。为进一步阐释本次指南更新的核心亮点，解读最新临床研究带来的启示，展望系统治疗未来演进方向，《肿瘤瞭望》特邀CSCO胆道肿瘤专家委员会主任委员、海军军医大学第三附属医院沈锋教授，CSCO胆道肿瘤专家委员会副主任委员、北京大学肿瘤医院周军教授进行深度专访，以下为精华整理。
从“工具书”到“临床标尺”：基层可及的指南才是有价值的指南
肿瘤瞭望：请您从宏观角度，谈谈CSCO指南对于基层临床医生的指导和教育方面的积极作用？2026年《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》更新反映了当前诊疗理念发生了怎样的转变，又将如何推动我国胆道肿瘤的规范化、分层化和全程化管理？
沈锋教授：《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》在历次更新中，始终高度关注基层医疗机构的临床适用性。指南在评估治疗方案时，不仅考量其科学性与临床疗效，同样重视治疗的实用性与药物可及性。推荐药物和治疗手段尽可能兼顾基层单位乃至边远地区单位的实际条件，确保各级医疗机构均能合理应用，这一直是CSCO指南编撰的重要立足点。
与此同时，指南及时纳入了近期全球及中国在胆道肿瘤领域取得的高等级临床研究证据。这些被推荐的研究结果均达到CSCO指南要求的循证医学证据级别，确保指南推荐建立在坚实的循证基础之上，能够在临床实践中切实发挥作用。
此外，新版指南进一步强化了分层治疗理念。既往的分层决策主要依赖解剖学因素，如肿瘤大小、位置等影像学形态学特征；而新版指南更加关注肿瘤生物学标志及其所提示的复发风险因素，这与肿瘤精准医学的发展方向高度契合。需要强调的是，指南并未将标志物检测和分层策略设计得过于复杂，避免了因操作难度过高而影响基层单位的广泛可及性。2026版指南充分兼顾了当前国内临床实践水平与地区差异，具备良好的实用性和可推广性。
从诊疗理念层面来看，胆道肿瘤的诊疗模式正从单纯依据解剖分期，逐步转向综合疾病分期、复发风险和分子特征进行决策。规范化方面，以指南为统一参照，缩小各级医疗机构间的诊疗差距；分层化方面，区分临界可切除和初始不可切除人群，对高危患者积极开展新辅助或转化治疗，同时避免低危患者接受过度治疗；全程化方面，突破“唯手术切除”的局限，将管理链条延伸至术前评估、围术期干预、术后随访及复发后再治疗，由多学科协作贯穿诊疗全程。
围术期破冰：高危ICC新辅助写入指南，外科治疗进入精准治疗时代
肿瘤瞭望：在围术期治疗方面，2026年《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》有哪些值得关注的更新？这些更新如何体现当前胆道肿瘤治疗从单纯手术治疗向术前风险分层、综合治疗和全程管理转变，并将为哪些患者带来新的治疗机会？
沈锋教授：在肿瘤外科领域，尤其是胆道肿瘤，围术期治疗一直是临床研究最为薄弱的环节。既往数十年的探索中，术后辅助治疗能够提供的有效证据仅有寥寥几项，而术前新辅助治疗的循证证据几乎处于空白状态。值得充分肯定的是，近期由樊嘉院士、周俭教授团队开展的ZSAB-neoGOLP研究取得了重要突破。该研究采用涵盖术前新辅助与术后辅助的围手术期设计，针对高危、可切除肝内胆管癌（ICC）患者，获得了令人满意的阳性结果。这一成果直接推动了CSCO指南在该领域治疗推荐的重要更新，是值得称道的进步。
需要指出的是，胆道恶性肿瘤是一组包含多种病理亚型的胆道系统恶性肿瘤，上述阳性结果能否外推至胆囊癌、肝外胆管癌及肝门部胆管癌等其他亚型，尚需进一步研究证实。此外，仍需开发更多新的新辅助及辅助治疗手段，丰富该领域的治疗选择。
令人欣慰的是，中国生物医药产业的快速发展为胆道恶性肿瘤患者带来了更多治疗机遇，也激励研究者开展更多高质量临床研究，探索适用于不同风险分层患者的新辅助或辅助治疗策略。
一线治疗进一步夯实：免疫联合化疗与精准后线治疗路径持续完善
肿瘤瞭望：在系统治疗方面，2026年有哪些重要进展？随着免疫联合化疗长期生存获益证据不断成熟，以及靶向治疗、双特异性抗体和ADC等新型治疗策略持续涌现，指南如何进一步优化BTC患者的一线及后线治疗决策？
周军教授：系统治疗是本次指南修订的核心板块，主要围绕一线治疗进一步夯实和后线精准治疗选择拓展两个维度展开。一线治疗方面，TOPAZ-1研究的四年长期随访数据进一步确认了免疫联合化疗的长生存价值，巩固了度伐利尤单抗联合GC（吉西他滨/顺铂）方案的标准一线治疗的地位；基于中国TopDouble研究数据，指南拓展了ECOG PS≥2分人群的适用参考；恩沃利单抗KN035-005Ⅲ期临床研究达到主要终点，作为I级推荐写入指南，再次印证了化疗联合免疫在中国晚期BTC人群中的获益，进一步丰富了国内一线免疫治疗的选择。
后线治疗方面，随着新型药物证据不断涌现，指南对相关证据层级和适用人群进行了进一步梳理。对于FGFR2融合阳性患者，佩米替尼和福巴替尼仍是重要的后线治疗选择；新获批的替恩戈替尼则可用于部分既往FGFR抑制剂治疗后进展的患者。对于HER2阳性患者，泽尼达妥单抗和德曲妥珠单抗等方案为后线治疗提供了更多选择。具体药物的应用仍需结合患者既往治疗、分子检测结果、适应证及药物可及性进行判断。
总体而言，胆道肿瘤已步入"一线免疫联合化疗、后线分子靶向治疗"的新阶段。多数双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）目前尚基于Ⅱ期研究证据，不宜盲目前移至一线治疗；但随着多项Ⅲ期临床试验的推进，未来在一线和二线治疗中，精准靶向与免疫治疗有望实现联合或序贯应用。具体到每一位患者，临床决策应综合评估其体能状态、分子特征、药物可及性及靶点有效性，并依托多学科协作制定精准免疫全程规划。
精准诊疗前移：分子检测、风险分层和MDT贯穿全程
肿瘤瞭望：相较于上一版指南，2026年《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》在精准诊疗层面有哪些核心变化？本次更新回应了哪些临床现实问题，对临床实践将产生怎样影响？
周军教授：2026版指南在精准诊疗层面的重要变化，是将风险分层、分子检测和MDT协作进一步前移并贯穿治疗全程。
围术期层面，ZSAB-neoGOLP研究作为中国研究者主导的Ⅲ期新辅助临床试验，为高危ICC提供了高级别证据支撑，指南给予1B类证据二级推荐。从内科视角看，这一更新最重要的启示在于：胆管癌围术期决策要先分清人群——高危可切除患者考虑新辅助治疗，临界可切除或局部进展期患者侧重转化治疗，二者目标不同，不能混为一谈。ZSAB-neoGOLP入组的是高危ICC人群并取得良好新辅助结局，说明此后围术期治疗应结合高危因素进行生物学分层评估，而不能只凭影像上的“切得掉或切不掉”来做决定。新辅助有了中国自己的阳性研究，恰恰提醒我们：必须推进针对中国人群的围术期临床研究，把可切除、临界可切除、各解剖亚型分开设计、分开评价。
分子检测方面，指南不再将检测主要留到复发或晚期治疗阶段，而是倡导结合病理亚型和疾病阶段，尽早完成相关分子标志物评估。ICC患者应尽早完成FGFR2和IDH1检测；胆囊癌及肝外胆管癌患者则应优先开展组织HER2免疫组化检测。对于HER2状态判定，组织检测仍是主要依据，ctDNA不推荐作为替代手段，液体活检可在组织样本不足时作为补充。
与分子检测前移相对应，MDT中的内科角色也需要进一步前移。内科医生不应仅在疾病晚期负责一线或二线治疗，而应从术前评估阶段开始参与围术期系统治疗方案的制定，并结合影像学、病理学和分子检测结果共同评估疗效及后续治疗路径。
小结：
在2026年CSCO年会盛大启幕之际，新版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》的发布具有里程碑式的意义。它将中国新辅助循证数据、中国原创创新药物证据、长期生存随访结果以及分子分层路径有机整合，推动胆道肿瘤诊疗从“解剖分期决定手术”向“生物学分层指导全程”跨越。BTC患者的长生存希望正从CSCO年会的学术讲台，稳步迈向真实世界的临床实践。
沈锋 教授
海军军医大学第三附属医院主任医师、教授、博士生导师、专业技术少将，临床研究院院长
国际肝胆胰协会常务理事
亚太肝胆胰协会常务理事会、秘书长
中华医学会外科学分会肝脏学组副组长
中国临床肿瘤学会胆道肿瘤专家委员会主任委员
全军肝胆外科专业委员会主任委员
国际肝胆胰协会中国分会肝脏肿瘤分委会主任委员
发表SCI论著350余篇，参编专著12部，担任《黄家驷外科学》第 9 版主编， 以第一完成人获国家科技进步二等奖和两项上海市科技进步一等奖，以主要完成人获首届国家科技进步创新团队奖，获何梁何利基金科学与技术进步奖
周军 教授
北京大学肿瘤医院
消化肿瘤内科 主任医师
北京清华长庚医院 肝胆肿瘤科 执行主任
CSCO胆道肿瘤专家委员会副主任委员
CSCO胰腺癌专家委员会常委
CSCO肝癌专家委员会委员
中国老年医学学会肿瘤分会副会长
北京癌防肝胆胰临床研究专委会主任委员
2025人民日报社“致敬医者”评选“国之名医”
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会委员
中国医促会肿瘤免疫治疗学分会委员
北京健康促进会肝胆胰中青年专家委员会委员