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随着抗体偶联药物（ADC）研究的持续推进，HER2低表达乳腺癌的治疗价值逐渐得到认识。从DESTINY-Breast04（DB-04）[1]到DESTINY-Breast06（DB-06）[2]，相关研究推动了抗HER2治疗人群的拓展，也为激素受体（HR）阳性患者在内分泌治疗进展后的治疗选择提供了新的依据。2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会期间，多项研究进一步丰富了这一领域的循证证据。在此背景下，肿瘤瞭望特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授，围绕HER2低表达乳腺癌的治疗理念演进、精准人群的干预价值，以及未来ADC治疗策略的探索方向，分享临床思考。

胃癌是全球癌症相关死亡的第三大原因，具有高度分子异质性与侵袭性。抗HER2靶向治疗是HER2阳性晚期胃癌的重要治疗策略。随着新一代抗体药物偶联物（ADC）在临床研究中的进展，胃癌抗HER2治疗格局正逐步演变。2026年1月，基于系列科学研究的循证证据，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的二线治疗。2026年4月，2026年《CSCO胃癌诊疗指南》[1]亦将其明确为曲妥珠单抗经治后HER2高表达晚期患者二线治疗的I级推荐。基于指南的更新与领域进展，《肿瘤瞭望》邀请厦门大学附属第一医院的李佳艺教授，结合现有循证证据与指南共识，梳理胃癌抗HER2治疗的演进逻辑，分析当前治疗策略与未来方向，为临床诊疗与相关研究提供参考。

随着新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，并于2026年4月被《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》确立为HER2阳性胃癌二线治疗的唯一I级推荐方案（1A 类证据），HER2阳性胃癌的抗HER治疗正式迈入新型抗体偶联药物（ADC）主导的精准治疗新阶段。从系列科学研究DESTINY-Gastric01在后线治疗中破冰，到DESTINY-Gastric04以III期证据确立二线标准，DESTINY-Gastric系列科学研究不仅改写了HER2阳性晚期胃癌的治疗格局，也为ADC药物在胃癌领域的后续研发与临床探索探索提供了重要的循证参考。本期“指南优解”特邀南方医科大学南方医院赵丽瑛教授，立足DESTINY-Gastric系列科学研究的成功经验，展望新型ADC药物在胃癌治疗中的临床应用前景。

HER2是胃癌靶向治疗的重要靶点。过去十余年来，尽管HER2阳性胃癌在一线治疗取得突破，但二线治疗长期存在着疗效有限、缺乏高效靶向药物的未满足需求。随着新型抗体偶联药物（ADC）T-DXd出现及研究结果出炉，HER2阳性胃癌二线治疗迎来里程碑式突破。本期特邀福建省肿瘤医院林榕波教授，分享近期公布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南（2026）》相关治疗推荐与循证证据，助力中国胃癌治疗的精准化、规范化发展。

尿路上皮癌（UC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，人表皮生长因子受体2（HER2）在UC中呈不同程度的表达，其过表达与不良预后相关，同时作为重要的治疗靶点日益受到关注。近年来，以维迪西妥单抗和德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的抗HER2抗体偶联药物（ADC）在局部晚期及转移性UC的一线和后线治疗中展现出显著疗效和可管理的安全性，其应用正逐步向肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗及保膀胱策略、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗以及上尿路尿路上皮癌（UTUC）围手术期治疗与保肾治疗等更广泛的临床场景拓展。然而，抗HER2 ADC在UC不同分期和治疗阶段的规范化应用及不良反应管理仍需进一步完善。为此，中国医师协会泌尿外科医师分会、中华医学会泌尿外科学分会组织国内泌尿肿瘤领域专家，系统回顾了抗HER2治疗在UC中的循证医学证据，结合临床实践经验，经充分讨论形成本专家共识，涵盖HER2检测规范、各阶段治疗推荐及不良反应管理，旨在为临床实践中HER2检测应用与靶向治疗决策提供规范、实用的指导建议。

2026年4月，新版《CSCO胃癌诊疗指南》正式发布，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，DS-8201）以1A类证据被纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗的1级推荐。这一突破并非一日之功，而是DESTINY-Gastric系列研究历经多年探索、从后线到前线层层推进的必然结果。从DESTINY-Gastric01与DESTINY-Gastric06在后线治疗中破冰，到DESTINY-Gastric02与DESTINY-Gastric04在二线治疗中验证并确证——T-DXd的循证之路，清晰地勾勒出其在HER2阳性胃癌治疗版图中不断前移的轨迹。

HER2是晚期胃癌领域最早确立的治疗靶点。自2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准地位以来，HER2阳性晚期胃癌的二线及后线治疗长期面临选择有限、疗效欠佳的临床困境。十余年间，除曲妥珠单抗一线治疗外，多种抗HER2药物在晚期胃癌后线及二线治疗中均未取得阳性生存获益，一线进展后的患者仍以化疗或抗血管生成方案为主，抗HER2治疗选择极为有限。

HER2阳性胃癌作为胃癌的重要分子亚型，约占我国胃癌患者的11.47%，其预后较差，治疗需求迫切。自2010年ToGA研究开启胃癌抗HER2治疗先河以来，HER2阳性胃癌的治疗格局历经十余年演变——一线治疗已形成成熟的精准治疗策略，三线治疗也有ADC药物作为标准选择，唯独二线治疗长期处于“抗HER2治疗空白”状态，患者生存获益有限。

胃癌是全球高发的恶性肿瘤，其中HER2阳性亚型在我国占比超过10%，预后不佳，是临床治疗的重点与难点。过去十余年，该亚型胃癌在一线抗HER2治疗取得突破后，二线长期陷入疗效有限、缺乏高效靶向药物的困境，患者生存延长陷入停滞僵局。随着抗体偶联药物（ADC）技术成熟，HER2阳性胃癌治疗迎来新转机，治疗模式正迎来根本性变革。本刊特邀郑州大学第一附属医院王峰教授梳理HER2阳性胃癌的治疗发展脉络，解析ADC药物打破二线抗HER2治疗十年瓶颈的核心价值，探讨从化疗主导到精准靶向ADC的治疗范式转移，为临床诊疗提供专业参考。

2026年4月，备受瞩目的《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026》发布。在HER2阳性晚期胃癌的二线治疗领域，长达十余年的治疗瓶颈终于被打破——德曲妥珠单抗（T-DXd，DS-8201）成为该领域首个且当前唯一纳入指南（I 级推荐，IA 类证据）的抗 Her2 ADC 类药物。这不仅是指南文本的更新，更是临床实践的范式转移。本期“指南优解”中，山西医科大学第一医院王育生教授将深度剖析新版CSCO指南更新背后的循证医学逻辑，并探讨这一变革将如何重塑晚期胃癌患者的治疗格局。