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靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG），已凭借ASCENT等重磅III期研究结果，在三阴性乳腺癌（TNBC）治疗领域确立了重要地位。然而，随机对照试验的严格入排标准与真实临床实践之间存在一定差距。近期国际会议报道的多项真实世界研究进一步验证了SG用于TNBC患者的疗效与安全性。与此同时，PRIMED研究的突破性结果为SG的不良反应管理提供了全新的临床思路，通过G-CSF和洛哌丁胺的一级预防策略，显著降低了中性粒细胞减少和腹泻的发生率，为SG的长期持续用药和最大化临床获益保驾护航。

在传统化疗时代，对于淋巴结阳性、分期偏晚等高危三阴性乳腺癌（TNBC），术后复发风险较高，治愈对于大多数高危患者而言仍是“空中楼阁”的美好愿望。近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）、抗体偶联药物（ADCs）等新药从晚期拓展至早期应用，为高危TNBC患者增加了治愈希望。在近日举行的2026年ASCO大会报道的KEYNOTE-522研究中，免疫联合化疗的7年EFS和OS均显示了持续的获益，尤其达到pCR的免疫治疗组患者，7年OS率高达94.5%，这意味着几乎所有的此类患者经免疫联合化疗（新）辅助治疗都能够存活7年以上。

可手术三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗虽已进入免疫+化疗时代，但存在淋巴结阳性等高危特征患者仍面临相当的疾病复发风险，为进一步改善患者总体生存，学界正在积极探索治疗策略优化，如在新辅助阶段加用放疗以增强免疫应答。在刚刚落幕的2026年美国临床肿瘤学会大会（ASCO 2026）上，美国研究者口头报告了TBCRC-053（P-RAD）研究结果（摘要号：1011），证实低剂量新辅助放疗同步免疫治疗，即可增强肿瘤T细胞浸润（TCI），并使患者的淋巴结病理完全缓解（ypN0）率最高达到88.2%，提出了颇具临床可行性的全新治疗模式。

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG）是全球首创的新型TROP2 ADC，已通过丰富的循证医学证据改变国内外HER2-晚期乳腺癌的临床实践，从晚期后线向一线治疗拓展，尤其ASCENT-03和ASCENT-04研究中SG±免疫治疗树立了晚期TNBC一线治疗的新标准。在近日举行的2026年ASCO大会上，报道了SG治疗HRE2-晚期乳腺癌的真实世界研究印证了既往III期确证性临床试验的疗效和安全性，而ASCENT-03、ASCENT-04研究的PFS2结果和生物标志物探索性分析，则为SG一线治疗方案的精准获益人群筛选以及远期生存获益预判提供了新的参考。《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院梁旭教授在ASCO大会现场解读这些最新研究进展如下。

风城学术思想交汇，又见一年ASCO。此次大会共有700余项乳腺癌相关研究公布，其中TROP2 ADC相关进展和成果引发了国内外同道的高度关注与讨论。而德达博妥单抗（Dato-DXd）作为TROP2 ADC代表之一，通过创新机制实现高效药物递送，在激素受体阳性（HR+）和三阴性乳腺癌（TNBC）两大重要乳腺癌亚型取得重要进展，为中国晚期患者提供了新的生存希望。肿瘤瞭望特邀北京大学肿瘤医院宋国红教授回顾TROPION-Breast01（TB01）和TROPION-Breast02（TB02）研究的发展历程，结合ASCO大会最新数据分享Dato-DXd带来的“生存传奇”。

三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌主要亚型之一，具有异质性强、侵袭性强、更早且更易发生复发转移的特点；超过1/3的TNBC患者会发生复发或远处转移，这部分患者预后通常较差[1]。随着以戈沙妥珠单抗为代表的靶向Trop-2抗体偶联药物（ADC）出现，晚期TNBC迎来了新的希望：随机对照临床研究（RCT）与全球真实世界临床研究（RWS）一致证实，戈沙妥珠单抗能够有效改善晚期TNBC患者生存时间及生活质量获益，已成为指南推荐的二线治疗优选方案[2]。

三阴性乳腺癌（TNBC）因其侵袭性强、预后差、治疗选择有限，长期被称为“最凶险的乳腺癌”。对于晚期TNBC患者，传统化疗的疗效已遭遇瓶颈，临床亟需更优的一线治疗方案。2026年5月21日，科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，SKB264/sac-TMT）对比化疗一线治疗晚期TNBC的III期OptiTROP-Breast03研究在在预设的无进展生存期(PFS)期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认主要终点中PFS已达到。这一阳性结果标志着芦康沙妥珠单抗在TNBC治疗领域完成了从后线到一线的关键跨越，有望重塑晚期TNBC的一线治疗格局，惠及广大乳腺癌患者。

当地时间5月8日，复旦大学附属上海肿瘤医院张剑教授在ESMO乳腺癌大会（ESMO BC 2026）上以快速口头报告形式分享了抗PD-L1×VEGF-A双特异性抗体Pumitamig联合TROP2 ADC药物BNT325（sacituzumab drozuntecan）一线治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）的II期扩展队列疗效与安全性数据（NCT05438329）。研究显示该联合治疗方案在未经生物标志物筛选的a/mTNBC患者人群中显示出较高的客观缓解率及持久的肿瘤缓解，且安全性可管理，有望提供新的a/mTNBC一线治疗选择。

2026年版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》（以下简称《CSCO BC指南》）已于近日发布。基于乳腺癌领域多项重磅临床研究成果，新版《CSCO BC指南》对晚期三阴性乳腺癌（TNBC）治疗推荐进行了全面更新。结合近期公布的美国《国家综合癌症网络肿瘤学临床实践指南：乳腺癌2026 v2》（以下简称《NCCN乳腺癌指南》）、《中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本》（以下简称《CACA-CBCS指南》）等国内外权威指南，戈沙妥珠单抗（SG）凭借ASCENT-03、ASCENT-04等系列研究的突破性数据，成为晚期TNBC治疗中唯一实现“全人群覆盖”的新型Trop-2 ADC方案，涵盖一线及后线治疗。《肿瘤瞭望》就此特邀中南大学湘雅医院王守满教授，深入解读新版指南中晚期TNBC解救治疗的更新亮点。

随着KEYNOTE-522等重磅临床研究的成功，早期三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗已全面迈入“免疫联合化疗”的新时代。该方案显著提升了患者的病理学完全缓解（pCR）率，但在带来巨大生存获益的同时，也引出了一个备受瞩目的临床争议焦点：对于新辅助免疫治疗后达到pCR的患者，其术后辅助阶段是应“乘胜追击”保留免疫治疗，还是“适可而止”停用并探索降阶梯策略？本期《肿瘤瞭望》特别聚焦这一前沿痛点，邀请空军军医大学西京医院李南林教授与山西省肿瘤医院韩国晖教授展开深度交锋。