由广东省预防医学会主办，广东省人民医院协办的2025广东省预防医学会乳腺癌防治专业委员会学术研讨会日前于广州圆满落幕。复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授在本次会议上带来了“2025 ASCO乳腺癌新辅助治疗进展”的讲课，会后，肿瘤瞭望特邀采访了宋传贵教授，请他就2025年ASCO年会新辅助治疗研究的整体趋势及相关进展进行了介绍。
编者按：由广东省预防医学会主办，广东省人民医院协办的2025广东省预防医学会乳腺癌防治专业委员会学术研讨会日前于广州圆满落幕。复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授在本次会议上带来了“2025 ASCO乳腺癌新辅助治疗进展”的讲课，会后，肿瘤瞭望特邀采访了宋传贵教授，请他就2025年ASCO年会新辅助治疗研究的整体趋势及相关进展进行了介绍。
01
《肿瘤瞭望》：2025年ASCO年会中，乳腺癌新辅助治疗领域有多项突破性研究成果公布，尤其是降阶梯治疗、靶向联合方案等议题备受关注。王坤教授公布的neoCARHP研究结果显示，THP方案在HER2阳性早期乳腺癌治疗中达到非劣效于含卡铂（TCbHP）方案的pCR率，且安全性更优。您如何评价这一结果对临床实践的影响？作为国内乳腺癌领域专家，请您为我们总结下2025年ASCO年会新辅助治疗研究的整体趋势。
宋传贵教授：众所周知，HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，已经形成了靶向联合化疗的治疗模式。目前，HER2阳性早期乳腺癌患者新辅助治疗的pCR率可以达到60%甚至更高，但当今临床治疗的关键点在于，如何减轻乳腺癌患者药物治疗带来的毒性，同时保持治疗疗效。
广东省人民医院王坤教授在2025年ASCO大会带来了HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的neoCARHP研究，结果显示，THP方案pCR率非劣效于TCbHP方案（64.1%vs 65.9%）。目前来看，对于铂类添加与否，临床一直存在争议，最近公布的多项临床研究也证实，“去铂类”其实并不影响患者整体的pCR率，同时又能减少铂类带来的血液学和消化道等不良反应。
△neoCARHP研究pCR率
未来，对于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗，更多的是朝着“降阶梯”治疗的方向发展，无论是“去铂类”还是缩短新辅助治疗的疗程（降低治疗强度），甚至未来可能实现应用单一的ADC药物来代替现有的三药/四药联合治疗方案，以上这些均代表了未来以更少的药物来争取相似或者更好的治疗疗效，同时减少多药化疗引起的不良反应的发展趋势。
目前新辅助治疗研究不止于此。尽管现在许多新辅助治疗研究仍以pCR为主要研究终点，但可以看到一个趋势，即大家越来越关注长期生存，因此很多研究以iDFS甚至OS作为主要研究终点，这类研究更能体现我们对乳腺癌患者全程治疗的关注。当前的临床研究多聚焦于ADC药物，由此可见，我们对ADC药物治疗还是充满期待的。复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授在2024年SABCS大会上报告的FASCINATE-N研究结果显示，SHR-A1811单药治疗HER2阳性早期乳腺癌的疗效与多药联合取得的pCR率相当。未来，他们还会进行更长时间随访，若能证明SHR-A1811单药对长期预后的结果相似，或将改变当前临床实践。
当然，目前我们不能简单认为一项或少数几项研究数据就能改变当前临床实践，因为需要根据研究中的入组人群进一步区分。若“去卡铂”药物方案可行，目前可能仅在相对早期患者中试用，想要大规模运用可能还需等待时机，但这至少也是“降阶梯”治疗进步的表现。此外，今年ASCO年会上WSG的联合分析等研究数据公布，也体现了这一趋势，让我们对目前新辅助治疗的理解更进一步。
02
《肿瘤瞭望》：DAWNA-A研究证实，达尔西利联合内分泌治疗可显著改善HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期（iDFS）。您如何看待CDK4/6抑制剂从晚期治疗向辅助治疗的延伸？
宋传贵教授：事实上，对于乳腺癌患者的治疗，不同分子亚型患者所运用的治疗策略是不一样的，一些患者需要进行“降阶梯”治疗，而另一些患者则需要“升阶梯”治疗。如对于HR+乳腺癌患者，我们是否需要在传统内分泌治疗的基础上进行“加码”？现在多项相关研究结果的公布，也使患者的治疗之路越来越清晰，治疗选择也越来越多样化。以高危HR+早期乳腺癌患者治疗为例，这类患者的复发风险主要存在于第二个5年，我们不仅要强调对于绝经前或者围绝经期患者的卵巢功能抑制，同时也会在患者内分泌治疗强度和时间上给予相应调整。如对于早期高危患者我们会在OFS+内分泌基础上联合CDK4/6抑制剂或者适当延长患者内分泌治疗的时间（内分泌治疗时间可延长至10年）。
从monarchE研究到NATELEE研究，再到2025年ASCO年会上邵志敏教授报道的DAWNA-A研究，均证明了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗能使乳腺癌患者的生存期延长。DAWNA-A研究更是基于中国患者人群数据，入组了超过5000例患者的数据，结果证实，达尔西利+内分泌治疗相较于安慰剂+内分泌治疗有更多的生存获益（2年iDFS达尔西利组94.7%vs安慰剂组90.2%，HR=0.56（0.43-0.71），P＜0.0001）。
△DAWNA-A研究iDFS
CDK4/6抑制剂在HR+早期乳腺癌患者治疗中的适应症获批，对于早期高危乳腺癌患者而言，治疗选择增多的同时，也能使其复发和转移风险下降，能为患者争取更多的治疗希望和治愈空间。因此，我们对DAWNA-A研究也充满了更多期待。
宋传贵教授
复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）
主任医师、教授、博士生导师
乳腺肿瘤学科带头人/乳腺肿瘤诊治中心执行主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会常委
福建省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员
中华医学会肿瘤分会乳腺肿瘤学组成员
CSCO乳腺癌专家委员会委员
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