编者按：中危激素受体阳性早期乳腺癌（HR+EBC），辅助治疗应优先选择化疗+芳香化酶抑制剂（AI）还是AI+CDK4/6抑制剂？2025乳腺癌夏季论坛·北方沙龙的“思辩”环节中，邢台市人民医院王丽教授和解放军总医院李健斌教授分别结合选用化疗+AI方案和AI+CDK4/6抑制剂方案的循证医学证据进行讨论，并在《肿瘤瞭望》刨根问底栏目中进一步分享其观点。

 

我的观点是对中危HR+/HER2-早期乳腺癌，辅助治疗优选化疗+AI方案，原因主要有两个方面，首先是关于化疗的取舍问题，虽然是传统治疗手段，但化疗仍是绝大多数乳腺癌治疗离不开的基石，大量临床研究也显示化疗相较不化疗可为患者带来整体临床获益。当然，目前CDK4/6抑制剂已在晚期和早期乳腺癌都取得了丰硕的研究成果，探讨以CDK4/6抑制剂替代化疗也是合理的科学进步方向，但现有证据还不足以舍弃获益明确的化疗，且当前以CDK4/6抑制剂作为辅助强化治疗的研究也都以化疗为基础，如在monarchE研究和NATALEE研究中，分别有高达95%和88%的入组患者接受过化疗，所以现在还很难把化疗“剥离”出来；第二，是否所有患者都应该选择CDK4/6抑制剂？虽然NATALEE等研究提供了中危患者获益的明确证据，但研究使用的瑞波西利尚未被纳入医保，治疗费用可能对部分患者是较为沉重的负担，且仅有不足七成的患者（62.8%）完成了治疗（研究预设使用3年瑞波西利），而未完成治疗患者的获益目前还很难回答，因此我仍然认为对中危患者，当下化疗+AI方案是优选。

 

 

我们今天讨论的话题其实是CDK4/6抑制剂能否取代化疗，既往在单药内分泌治疗时代，结合基因检测及临床特征等因素判断的高危患者，接受化疗也不一定优于内分泌强化治疗，后续SOFT/TEXT、NATALEE和monarchE等一系列临床研究中，内分泌治疗的效果则不断提升。至于治疗费用对方案的影响，我想随着正在进行的医保国谈，未来瑞波西利等药物可能很快就会进入医保，同时我们也在开展多项临床研究，专门面向临床上暂时用不起瑞波西利的患者，这一方面能免去患者的治疗负担，另一方面也能减少化疗导致的不良反应，综合这些考量，我们都更应当选择AI+CDK4/6抑制剂方案来强化治疗。

 

李健斌教授：目前对HR+/HER2-早期乳腺癌中危的定义是N分期N1但不伴其它危险因素，或N0但存在肿瘤较大、基因检测高风险等危险因素的患者，我认为现阶段对T分期在T3-4或基因检测高风险的患者，确实无法豁免化疗，治疗决策考虑更多的是内分泌治疗应强化还是弱化；而除去以上情况的患者，还是可以考虑豁免化疗。

 

王丽教授：据了解，目前国内也有专门评估豁免化疗、直接使用CDK4/6抑制剂的临床研究正在进行，我们也非常期待研究结果，同时希望国内各个中心能够更快速地引进基因检测，并以更低廉的价格普及，让更多基层患者能够接受基因检测，从而被精准治疗所覆盖，这将是我们未来共同努力的方向。

 

▌参考文献：

 

[1]Slamon D，Lipatov O，Nowecki Z，et al.Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer.N Engl J Med.2024;390(12):1080-1091.doi:10.1056/NEJMoa2305488

 

[2]Johnston SRD，Toi M，O’Shaughnessy J，et al.Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive，HER2-negative，node-positive，high-risk early breast cancer(monarchE):results from a preplanned interim analysis of a randomised，open-label，phase 3 trial.Lancet Oncol.2023;24(1):77-90.doi:10.1016/S1470-2045(22)00694-5

 

[3]Fasching P A，et al.LBA13 Adjuvant ribociclib(RIB)plus nonsteroidal aromatase inhibitor(NSAI)in patients(Pts)with HR+/HER2−early breast cancer(EBC):4-year outcomes from the NATALEE trial.Ann Oncol.2024;35(Supplement 2):S1207.doi:10.1016/j.annonc.2024.08.2251.