卵巢癌为病死率最高的妇科恶性肿瘤，铂类耐药后治疗手段有限，存在严重未满足的临床需求。2024 ASCO和2025 ASCO大会上分别公布了吴令英教授牵头的SCORES研究的主要终点无进展生存（PFS）和关键次要终点总生存（OS）的阳性结果，SCORES成为首个在铂耐药卵巢癌全人群中确证OS显著获益的III期研究。研究结果也显示在多个亚组中，苏维西塔单抗组均呈现PFS和OS的双重改善。在2025 CSCO年会上，中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授公布了“苏维西塔单抗联合化疗治疗铂耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的随机、双盲III期SCORES研究最终分析亚组报告”。
卵巢癌为病死率最高的妇科恶性肿瘤，铂类耐药后治疗手段有限，存在严重未满足的临床需求。2024 ASCO和2025 ASCO大会上分别公布了吴令英教授牵头的SCORES研究的主要终点无进展生存（PFS）和关键次要终点总生存（OS）的阳性结果，SCORES成为首个在铂耐药卵巢癌全人群中确证OS显著获益的III期研究。研究结果也显示在多个亚组中，苏维西塔单抗组均呈现PFS和OS的双重改善。在2025 CSCO年会上，中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授公布了“苏维西塔单抗联合化疗治疗铂耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的随机、双盲III期SCORES研究最终分析亚组报告”。
袁光文教授
国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科
主任医师博士生导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专委会常委兼秘书长
国家癌症中心宫颈癌质控专业委员会委员兼秘书
中国抗癌协会中西整合宫颈癌专业委员会常委
中国抗癌协会感染性肿瘤专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会常委
中国老年学与老年医学学会妇科分会委员
中国老年保健协会妇科肿瘤专业委员会委员
III期SCORES研究的关键入组标准包括：含铂化疗失败的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者，铂耐药后接受过≤1线卵巢癌系统治疗，ECOG PS 0-1。421例患者2：1随机分组进入试验组接受“苏维西塔单抗(1.5 mg/kg Q2W)+化疗（紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康），或进入对照组接受安慰剂+化疗。各化疗亚组中，受试者基线特征在两组间分布较均衡。研究纳入了约50%既往使用过PARP抑制剂，约50%既往使用过贝伐珠单抗等抗血管生成药物的患者，约1/3患者既往接受过≥3线系统治疗。
研究设计
主要研究终点PFS：苏维西塔单抗联合化疗组的中位PFS为5.49个月，相比化疗组延长2.76个月，疾病进展或死亡风险降低52.6%（HR=0.474，p＜0.0001）。PFS最终分析结果与期中分析一致，PFS（BIRC评估）的改善具有统计学和临床意义。各亚组均显示苏维西塔单抗组较对照组的明显改善。
关键次要终点OS：苏维西塔单抗联合化疗组的中位OS为15.31个月，疾病进展或死亡风险降低23.2%（HR=0.768），p值为0.0304，延长具有统计学意义。试验组各时点生存率均优于对照组：24个月OS率提升约50%（33%vs 22%）。无论既往接受的治疗线数、是否接受过PARPi或抗血管生成治疗、无铂间期是否＜3个月、联合何种化疗方案，苏维西塔单抗均较对照组更优。
与不同化疗方案联合的疗效：联合不同化疗药物，苏维西塔单抗组较对照组均明显降低死亡风险，提高客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。紫杉醇、多柔比星脂质体和拓扑替康三个化疗亚组OS结果显示，在单药化疗基础上联合苏维西塔单抗OS使死亡风险降低21.3%-25.1%。
贝伐珠单抗经治人群：既往使用过贝伐珠单抗的患者，接受苏维西塔单抗治疗仍可带来PFS和OS的明显获益：中位PFS为4.93 vs 1.97个月，显著延长2.96个月；中位OS为13.37 vs 10.41个月，延长2.96个月。
安全性：苏维西塔单抗联合不同化疗时，均未出现新的安全性信号，治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率的增加均与给药持续时间的延长可能有关。所有亚组中均未发生与苏维西塔单抗相关的死亡TEAE，总体安全性可控。校正给药时间后，实验组和对照组≥3级TEAE发生率接近。
本次公布了关键亚组（联合的化疗方案、既往是否使用过抗血管生成药物、既往是否使用过PARP抑制剂等）的数据结果：与单药化疗相比，苏维西塔单抗联合化疗显示出具有统计学显著性和临床意义的PFS和OS的延长；无论联合何种化疗方案（紫杉醇、多柔比星脂质体和拓扑替康）、既往是否接受过抗血管生成治疗（如贝伐珠单抗）或PARP抑制剂，苏维西塔单抗较对照组均明显提高疗效；在安全性方面，苏维西塔单抗联合不同化疗时均未发现新的安全性信号，耐受性良好，未发生与苏维西塔单抗相关的死亡TEAE。
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