本期选择的油画是荷兰画家伦勃朗的名作《夜巡》。画面以民兵队整装待发的瞬间为场景，展现行动中的协作与层次。新时代乳腺癌的治疗决策，同样需要在“抗肿瘤治疗效果”与“改善患者生活质量”之间，协调平衡乃至到最佳契合点，尽可能实现二者兼顾，而Camizestrant正是达成这一目标的理想选择。
继2025年ASCO年会首次公布SERENA-6研究结果，证实Camizestrant联合方案显著疗效后，2025年ESMO年会又发布了SERENA-6研究的患者报告结局(PROs)，提供了更多Camizestrant联合方案安全性数据，指引临床实践用药。《肿瘤瞭望》在ESMO年会现场特邀汕头大学医学院附属肿瘤医院李杰教授，以第一视角巡览大会前沿动态，对话SERENA-6研究主要研究者、德国埃尔朗根大学医院Peter Fasching教授，继续以“油画图解”形式介绍SERENA-6研究的“画外之音”。
本期选择的油画是荷兰画家伦勃朗的名作《夜巡》。画面以民兵队整装待发的瞬间为场景，展现行动中的协作与层次。新时代乳腺癌的治疗决策，同样需要在“抗肿瘤治疗效果”与“改善患者生活质量”之间，协调平衡乃至到最佳契合点，尽可能实现二者兼顾，而Camizestrant正是达成这一目标的理想选择。
《夜巡》，伦勃朗（1642），现藏阿姆斯特丹国家博物馆，图片来源：Rijksmuseum
Part 1
疗效与生活质量“兼顾”：SERENA-6研究的启示
伦勃朗通过精致的构图与光影变化，在《夜巡》中细腻地让每个角色兼具独立性与整体性，画中人物虽然各自独立，但又和谐统一，正如新时代乳腺癌治疗的两大目标——延长生存与改善患者生活质量间的关系。在SERENA-6研究中，Camizestrant联合CDK4/6抑制剂的治疗方案也成功同时达成了两大目标，即在延长患者无进展生存期（PFS）的同时，帮助患者在治疗期间维持并改善生活质量。
李杰教授：本届ESMO年会上有多项晚期HR+/HER2-乳腺癌治疗的重磅临床研究成果公布，进一步丰富了临床治疗选择，但在关注研究疗效数据的同时，临床工作者也需要更多从患者视角出发，关注对患者生活质量的保护。作为一名外科医生，我日常诊治的主要是早期乳腺癌患者，在尽量追求治愈疾病的同时，也要重视患者的长期生活质量，因此在关注ESMO年会期间公布的乳腺癌领域最新进展时，我注意到了SERD类新药Camizestrant的SERENA-6研究PROs数据，结合Peter Fasching教授分享的有关研究本身及PROs数据意义的看法，都能提示我们在临床实践中应重视PROs反映的患者生活质量，并据此调整临床决策。
评估Camizestrant参与晚期HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的SERENA-6研究主要结果已在今年ASCO大会公布，本届ESMO年会又更新了研究的患者报告结局（PROs）等后续数据。作为SERENA-6研究的主要研究者和肿瘤内科专家，您认为这项研究的“亮点”主要有哪些？它对您的临床实践有哪些立竿见影的影响？
Peter Fasching教授：正如ASCO年会报告的SERENA-6研究主要结果所示，我们通过检测血液循环肿瘤DNA（ctDNA）中的ESR1突变，判断晚期HR+/HER2-乳腺癌患者的一线CDK4/6抑制剂治疗是否已失败，再加用Camizestrant联合CDK4/6抑制剂对比联合芳香化酶抑制剂（AI），取得了延长中位PFS近7个月（16.0个月vs.9.2个月）的疗效，PFS风险比（HR）值低至0.44，是一项非常成功的研究，且当时我们也已经知晓，使用Camizestrant的患者对比AI组患者生活质量（QoL）更好且可维持。
此次在ESMO年会上，我们又看到了使用EORTC QLQ-C30和BR23量表评估患者QoL的各个分量表数据，包括疼痛、疲乏和躯体功能（physical functioning）、角色功能（role functioning）、情感功能（emotional functioning）等多个功能量表在内，大多数分量表数据都提示使用Camizestrant的患者存在改善或可维持更久的正常QoL，而AI组患者在疾病进展更早的同时，QoL也恶化较快。
图1.SERENA-6研究中Camizestrant延缓患者疼痛、疲劳和呼吸困难恶化的疗效
图2.SERENA-6研究中Camizestrant延缓患者各功能量表评分恶化的疗效
李杰教授：SERENA-6研究的PROs数据显示，Camizestrant+CDK4/6抑制剂联合治疗可显著降低患者总体生活质量及部分指标恶化的风险，相比既往已有的治疗选择，您认为Camizestrant+CDK4/6抑制剂治疗的表现如何？从您在研究中的用药体验来看，Camizestrant治疗是否有良好的安全性和依从性？
Peter Fasching教授：在晚期HR+/HER2-乳腺癌的一线治疗中，我们既要关注患者疾病进展风险，也要关注生活质量，且二者间也会相互影响，即疾病进展往往导致更多症状，使患者生活质量有较高的恶化风险，而兼具出色疗效和维持生活质量作用的治疗药物，对改善患者治疗依从性、树立坚持治疗的信心将非常重要。我认为值得强调的是，SERENA-6研究中Camizestrant的安全性特征似乎与AI治疗非常相似，虽然出现了闪光感（photopsia）等一些新的副作用，但并不会导致长期后果，患者的症状持续一段时间后即会自行消失，我认为对相关情况做好告知即可。除此以外，患者对Camizestrant的耐受性相当好，不良反应管理并未构成明显挑战，患者治疗的依从性也很好。
Part 2
医患需充分‘协作’：临床决策务必考量PROs
《夜巡》中每位民兵的动作和位置虽各不相同，但却有着共同的目标：确保整个巡逻队伍的任务成功。现代医学中的医生与患者同样是“战友”关系，医生需要更多地从患者视角出发，基于患者需求进行临床决策，制定个体化的抗癌治疗方案，而PROs数据正是医患协作的关键依据，医生通过PROs数据获取患者在治疗中的真实反馈，才能确保治疗不仅仅是针对疾病本身，而是同时对患者整体健康和生活质量的全面提升。
李杰教授：在您的临床实践当中，患者报告的生活质量会对您的临床决策有多大的影响？您认为应该如何让临床医生更加重视患者生活质量，而不是只将其视为抗肿瘤治疗之外的“附加事项”？
Peter Fasching教授：这个问题非常巧妙，也不容易回答。现在我们有了能延长晚期乳腺癌患者总生存期（OS）的药物，为此我们需要自问，如何权衡疗效、QoL与PROs？乳腺癌治疗的现状是，一旦患者发生远处转移，大多数最终仍将死于癌症，因此医生和患者需要合作，寻找一种在控制疾病同时能维持良好生活质量的疗法，因为对处在生命最后阶段的患者而言，如果仅以极差的生活质量延长几个月的生存，意义并不大。
过去几年里，不管是医生、患者还是ESMO等国际学术会议，各方都已经意识到这一点，QoL与PROs也成为了学界讨论的核心焦点，而SERENA-6研究的结果就是我们想看到的，Camizestrant不仅比现有标准治疗有更好的疗效，还能维持甚至改善患者QoL。作为临床医生，我们不能只关注患者预后，也一定要更多地关注患者的感受，因此我认为这不仅仅是研究的“附加事项”，而是与疗效数据一样重要。
结语
李杰教授：相信通过以上的交流，各位都已经了解到PROs在乳腺癌治疗中的意义，以及SERENA-6研究中Camizestrant治疗延缓患者生活质量恶化的明确疗效。虽然我更多接触的是确诊时仍有根治性手术机会的早期患者，但手术及手术以外的综合治疗，可能对这些生存期更长的患者影响更久，乃至造成终身性的影响，因此与SERENA-6等治疗晚期乳腺癌的研究一样，同样需要重视患者的生活质量，根据PROs和患者诉求与感受，适时调整临床实践中的诊疗决策。据我了解，Camizestrant等新一代SERD药物也已经开始初步探索用于早期可手术患者，希望它们的适用范围能够尽快扩展，助力早期乳腺癌患者实现高质量的长期生存。
李杰教授
博士，主任医师，博士生导师，博士后合作导师
汕头大学医学院附属肿瘤医院院长
中国妇幼保健协会甲状腺疾病防治专业委员会主任委员
中国妇幼保健协会乳腺疾病防治专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年常务委员、甲状腺专委会委员
中华医学会乳腺学组（CSOBO）/中国抗癌协会乳腺分会（CBCS）青年专家组成员
广州市医师协会乳腺病专业委员会主任委员
广东省药学会肿瘤全程管理专委会候任主任委员
广东省预防学会乳腺分会副主任委员
国家卫健委高层次人才评审专家/广东省高层次人才评审专家
哈佛大学麻省总院（MGH/MEEI）、纪念斯隆·凯特琳癌症中心（MSKCC）访问学者
近年来在国内外专业杂志发表论文50余篇，其中第一/通讯作者包括NEJM(editorial letter)，Nature Cancer，MC×2，STTT，CDDiff×2，Adv Sci，JAMA SURG，Cancer research，Oncogene×2，JTM等。
担任STTT(Signal Transduction and Targeted Therapy)、Med Comm、Cancer、The Breast、Cancer Medicine、Gene、Endocrine、Oncotargets and Therapy等杂志特邀审稿人。主编、参编或参译专著8部，近年来主持/参与国家级、省部级科研基金十余项。
Peter Fasching教授
医学博士，德国埃尔朗根大学附属医院妇产科副教授
弗里德里希-亚历山大大学埃尔朗根-纽伦堡大学
埃尔朗根-纽伦堡综合癌症中心
德国妇科肿瘤学研究协会转化研究委员会主席
德国国家AGO-B乳腺癌研究小组主席
在乳腺癌领域参与6项国际临床试验的指导委员会成员、TRIO（肿瘤转化研究）董事会成员
具有美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会（ESMO）、德国癌症学会（DKG）、德国妇科肿瘤学会（AGO）等会员资格
曾获得德国妇产科学会的Schmidt Matthiesen奖，德国妇产科学会的Gunter Bastert创新奖，德国乳腺疾病学会的Florence Nightingale奖
发表上千篇学术论文，其中以第一作者/通讯身份发表的论文占比为17%，2018年被列为“高引用研究者”
京公网安备 11010502033352号