2025年ESMO公布的数据显示，在接受约4个疗程的177Lu-PSMA-617治疗后，患者的HRQOL出现恶化；2026年ASCO泌尿生殖系统肿瘤研讨会上公布的进一步随访数据显示，接受放射性配体疗法177Lu-PSMA-617联合雄激素剥夺疗法（ADT）和雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，其健康相关生活质量（HRQOL）和其他患者报告结局，与仅接受ADT联合ARPI治疗的患者相比，总体相似（摘要18）。PSMAdition研究主要研究者、纪念斯隆-凯特琳癌症中心Michael J.Morris博士指出，“我认为这改变了ESMO大会上首次公布数据时的整体印象，因为现在我们看到生活质量评分是动态的，并且会随着治疗过程而变化。在三联疗法期间，评分出现差异，而当两个队列都接受双联疗法时，评分则趋于一致”。
编者按：2025年ESMO公布的数据显示，在接受约4个疗程的177Lu-PSMA-617治疗后，患者的HRQOL出现恶化；2026年ASCO泌尿生殖系统肿瘤研讨会上公布的进一步随访数据显示，接受放射性配体疗法177Lu-PSMA-617联合雄激素剥夺疗法（ADT）和雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，其健康相关生活质量（HRQOL）和其他患者报告结局，与仅接受ADT联合ARPI治疗的患者相比，总体相似（摘要18）。PSMAdition研究主要研究者、纪念斯隆-凯特琳癌症中心Michael J.Morris博士指出，“我认为这改变了ESMO大会上首次公布数据时的整体印象，因为现在我们看到生活质量评分是动态的，并且会随着治疗过程而变化。在三联疗法期间，评分出现差异，而当两个队列都接受双联疗法时，评分则趋于一致”。
新结果展现更完整的图景
PSMAddition研究的主要数据于2025年10月在ESMO大会公布，结果显示三联疗法在影像学无进展生存期（rPFS）方面优于双联疗法。研究还分析了健康相关生活质量（HRQOL）数据；然而，这些数据采用的是事件发生时间指标（即HRQOL首次恶化的时间），这是一个单一事件。“最初数据呈现方式的问题在于，生活质量首次下降的时间并非一个可恢复的终点。一旦生活质量下降，即使之后生活质量有所改善，也无法反映在这些数据中，”Morris博士说道。
这种区别至关重要，因为三联疗法中的177Lu-PSMA-617部分是有限疗程的，计划每6周给药一次，共6个疗程。之后，患者将继续接受双联疗法——与对照组接受的治疗相同。因此，如果接受三联疗法的患者在完成177Lu-PSMA-617治疗后，其HRQOL有所改善，那么如果没有纵向延长随访时间的数据，这种改善将无法显现。正是出于这个原因，Morris博士及其同事在PSMAddition研究最新一轮中期结果中，分析了整个治疗过程中HRQOL、疼痛和症状性骨骼事件（SSE）的变化。
在该研究中，新诊断的mHSPC患者被随机分配到两组：一组接受177Lu-PSMA-617联合ADT和ARPI治疗（572例患者），另一组仅接受ADT联合ARPI治疗（572例患者）。患者报告结局指标包括两项HRQOL指标恶化的时间、疼痛评分以及首次发生SSE时间。Morris博士及其同事还评估了≥3级不良事件和严重不良事件的发生率。
他表示，尽管三联疗法最初导致HRQOL恶化的时间略早，但最新的分析表明，“在三联疗法疗程结束后，两条曲线似乎趋于一致。”治疗组中位随访时间为20.6个月，对照组为19.9个月，HRQOL和疼痛的风险比均在1.0左右。此外，首次出现SSE的时间并无差异。
“我认为这告诉我们，相比最初分析这些数据时，我们需要更加仔细地审视它们，并理解生活质量随时间的变化取决于两种疗法何时相似，何时两种疗法存在差异，”Morris博士说道。他指出，由于数据仍在不断完善，这些患者报告的结果可能会进一步改变。
展望未来，健康相关生活质量在临床决策中的重要性
就目前而言，这些发现对于评估177Lu-PSMA-617未来在激素敏感性疾病中的应用具有潜在价值，因为该药物目前仅被批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。Morris博士还补充道，如果177Lu-PSMA-617获批用于mHSPC患者，生活质量数据将成为决定采用何种治疗方案的重要因素，因为临床医生将面临两种三联疗法选择——一种基于化疗，另一种基于放射性配体疗法。他表示：“临床医生必须评估生活质量获益与其他临床终点获益（例如rPFS或疾病稳定性）之间的关系，才能决定采用哪种方案。”
▌参考文献：
Michael Morris.Health-related quality of life，pain，and symptomatic skeletal events in the phase 3 PSMAddition study of[177Lu]Lu-PSMA-617(177Lu-PSMA-617)combined with ADT and ARPI in patients with PSMA-positive mHSPC.J Clin Oncol 44，2026(suppl 7;abstr 18)
Michael J.Morris博士
专长于治疗前列腺癌患者，特别是转移性前列腺癌（癌细胞已扩散至远处器官）患者或转移风险较高的患者
Michael J.Morris博士是纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）前列腺癌科主任，领导着一支致力于前列腺癌研究和治疗的专家团队。
研究主要集中在能够将放射性分子精准靶向输送至前列腺癌细胞或远处转移部位的药物上。这些药物可以单独使用，也可以与其他抗癌疗法联合使用。这项研究凝聚了肿瘤内科医生、核医学医生和放射科医生的团队合作，旨在将这些创新且令人振奋的药物带给真正需要的前列腺癌患者。
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