编者按：在日前举行的第十五届欧洲乳腺癌大会（EBCC-15）上，导管原位癌（DCIS）主动监测的试验（LORD研究）研究者报告称，该试验的早期结果“令人安心”。

 

DCIS患者乳腺导管内存在异常细胞，但由于这些细胞尚未扩散至周围乳腺组织。虽然DCIS可能随时间发展为浸润性乳腺癌，但研究表明，约五分之四的病例永远不会发展为浸润性或危及生命的癌症。DCIS的标准治疗通常包括手术，有时也联合放疗或激素治疗等其他疗法。研究者启动了LORD研究，旨在探究对低风险DCIS患者采用定期复查进行安全监测，而非立即手术的可行性。

 

Jelle Wesseling教授

 

荷兰癌症研究所、莱顿大学医学中心的Jelle Wesseling教授在会议上介绍了该研究。他告诉与会者：“数十年来，DCIS一直被视为‘早期乳腺癌’。因此，其治疗方式几乎与乳腺癌相同。但如果大多数DCIS永远不会变得危险，一个重要问题便浮现出来：是否有些女性接受了超出必要范围的治疗？作为一名医生，我遵循‘首先，不造成伤害’的原则。我启动LORD研究[1]的动机很简单：帮助实现更安全、更平衡的诊疗。我们想探究，经过精心筛选的低风险DCIS女性，是否可以通过定期复查（即主动监测）进行安全管理，而非立即手术。目标是避免不必要的治疗，同时不使女性面临风险。”

 

Jelle Wesseling教授展示了来自约1423名患者的数据，这些患者平均已经参与了约两年的试验。这些患者均在荷兰约60家医院接受低风险DCIS（指通过乳腺筛查发现的1级或2级DCIS）治疗。

 

LORD研究始于2017年，最初入组的73名患者被随机分配接受标准治疗（切除DCIS的手术）或主动监测（密切监测，仅在必要时启动治疗）。此后，根据反馈，试验方案进行了调整，允许患者在两种方案间自主选择，约四分之三的患者选择了主动监测（1025人选择主动监测，330人选择立即治疗）。

 

在接受立即手术的363名患者中，切除的乳腺组织检查显示，有29名患者在试验开始时即存在浸润性乳腺癌的迹象。此外，这363名患者中又有4名在后续被诊断为浸润性乳腺癌。在1060名接受主动监测的患者中，有63名被诊断为浸润性乳腺癌。根据试验方案规定，一旦确诊浸润性乳腺癌的患者达到60例，试验应停止，目前该研究已停止入组。

 

综合所有目前已确诊浸润性癌的患者，标准治疗组（363人）中有33例（9%），而主动监测组（1060人）中有63例（6%）。研究者发现，主动监测组患者确诊的肿瘤平均略大（6毫米对比9毫米），但侵袭性并未增强。

 

Jelle Wesseling教授表示：“对于低风险DCIS女性而言，这些中期结果令人安心。目前没有迹象表明，与立即手术相比，主动监测会导致更差的早期结局。需要强调的是，主动监测并不意味着放弃治疗；它意味着患者受到密切监测，并且手术在任何时候都是可行的选择。从更广泛的角度看，这项研究为减少乳腺癌诊疗中过度治疗的讨论提供了重要证据。然而，在对现有指南进行修改之前，更长时间的随访至关重要。”研究者将继续对所有参与试验的患者进行随访，以长期监测两种方案的安全性。同时，他们也在更详细地研究哪些患者会发展为浸润性癌，以尝试明确哪些女性可以安全地避免立即手术。

 

Isabel Rubio教授

 

EBCC-15会议主席、西班牙纳瓦拉大学马德里医院乳腺肿瘤外科主任Isabel Rubio教授未参与此项研究，她评价道：“DCIS是一种常见疾病，常在乳腺筛查中被发现。尽管许多DCIS患者不会发展为浸润性癌，但目前手术仍是大多数患者的标准治疗。LORD研究是全球范围内规模最大的、专门针对低风险DCIS患者的前瞻性研究之一。在EBCC-15会议上公布的这些早期结果非常有价值，它们显示，在接受约两年主动监测的患者中，有少量浸润性癌被检出。到目前为止，这一数量与接受手术的患者相当。试验还表明，许多患者选择主动监测而非手术。随着随访时间延长，这些发现可能有助于支持对特定患者采取更降级的诊疗策略，提示经过严密监测的主动监测或许能提供与手术相似的效果，同时避免了过度治疗。”

 

 

参考文献：

 

[1]https://clinicaltrials.gov/study/NCT02492607

 

[2]Abstract no:2LBA，“De-escalating treatment for low-risk Ductal Carcinoma In Situ:early safety of active surveillance without endocrine therapy in the prespecified interim analysis of the LORD-trial*(BOOG 2014-04)”，Oral abstract session，08:30-10:00 hrs CET，Friday 27 March，rooms 113-116

 

文章来源：https://event.eortc.org/ebcc15/2026/03/27/early-results-from-a-trial-of-active-surveillance-for-low-risk-dcis-are-reassuring/