2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于3月25日至28日在丹麦哥本哈根盛大召开。作为胸部肿瘤学领域的国际顶级盛会，ELCC汇聚了全球前沿的科研成果与临床智慧。在本届大会上，来自中国的多项研究再次成为焦点，其中，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队薛锦慧博士汇报的一项“EGFR/c-MET双特异性抗体TQB2922单药及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌”的首次人体I期研究成果入选大会口头报告（摘要号：9MO）。该研究针对第三代EGFR-TKI耐药后这一临床难题，创新性地探索了双特异性抗体的联合治疗策略，为耐药患者提供了极具潜力的全新选择。
2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于3月25日至28日在丹麦哥本哈根盛大召开。作为胸部肿瘤学领域的国际顶级盛会，ELCC汇聚了全球前沿的科研成果与临床智慧。在本届大会上，来自中国的多项研究再次成为焦点，其中，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队薛锦慧博士汇报的一项“EGFR/c-MET双特异性抗体TQB2922单药及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌”的首次人体I期研究成果入选大会口头报告（摘要号：9MO）。该研究针对第三代EGFR-TKI耐药后这一临床难题，创新性地探索了双特异性抗体的联合治疗策略，为耐药患者提供了极具潜力的全新选择。
会议现场，《肿瘤瞭望》特邀薛锦慧博士接受专访，围绕TQB2922的设计理念、关键数据、安全性管理以及未来联合探索方向展开深度解读。特此整理，以飨读者。
薛锦慧博士做口头汇报
研究介绍
研究背景
三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是目前EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗。然而，绝大多数患者最终会出现获得性耐药，其中MET基因扩增是最常见的已知耐药机制之一。
TQB2922是一种靶向EGFR和c-Met的双特异性抗体，不仅能同时阻断两条关键信号通路，还可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）增强抗肿瘤免疫应答。因此，TQB2922联合铂类化疗及贝伐珠单抗，有望为对三代EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者提供新的治疗策略。
研究方法
本研究为一项I期临床试验（NCT06188624），旨在评估TQB2922单药或联合贝伐珠单抗及化疗在局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中的安全性、药代动力学、药效学及初步疗效。患者在接收TQB2922治疗前会使用预防输液反应用药，输注期间需常规监测输液相关反应（IRR）。每2个周期（6或8周）进行一次肿瘤评估，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
研究设计
研究结果
截至2025年11月数据截止，共纳入62例接受TQB2922单药治疗和38例接受联合治疗（TQB2922+贝伐珠单抗+化疗）的EGFR敏感突变患者。所有患者均曾对三代EGFR-TKI出现疾病进展。单药组中62.9%的患者既往接受过至少3线治疗；联合组患者均为化疗初治，其中86.8%接受三代EGFR-TKI作为一线治疗。
研究基线患者特征
药代动力学与药效学：在400mg至2000mg剂量范围内，TQB2922表现出线性药代动力学特征，半衰期为5~7天。多次给药后血清中检测不到可溶性EGFR或c-Met，提示靶点完全结合。
TQB2922药代动力学数据
疗效方面：在59例可评估的单药治疗患者中，尽管大部分患者接受过3线以上的既往治疗，客观缓解率（ORR）为23.7%（14例部分缓解），中位缓解持续时间（DoR）为5.6个月。疾病控制率（DCR）为67.8%。首次抗肿瘤活性在800mg剂量组观察到。基于疗效和安全性数据，选择1200mg和1600mg作为推荐的II期联合给药剂量（RP2D）。
TQB2922单药疗效数据
联合治疗组（34例可评估）显示出更优的疗效：ORR达64.7%，DCR为97.1%。中位随访6.70个月时，6个月无进展生存（PFS）率为79.0%，中位PFS尚未达到。
TQB2922联合化疗及贝伐珠单抗的疗效数据
安全性方面：单药治疗中，最大耐受剂量（MTD）未达到。最常见的不良事件为输液相关反应及靶点相关毒性（如皮疹、低白蛋白血症、口腔黏膜炎），多为1~2级。2例患者因3级皮疹减量，1例因3级IRR终止治疗。通过减慢输注速度可缓解IRR。值得注意的是，未发现间质性肺病（ILD）。
联合治疗中，≥3级不良事件主要为化疗相关的血液学毒性。4例患者（10.53%）因皮疹等原因减少TQB2922剂量。未发生治疗相关不良事件导致的死亡或治疗中断，亦无ILD报告。
研究结论
TQB2922单药或联合贝伐珠单抗及化疗，在对三代EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。单药治疗ORR为23.7%，DCR为67.8%；联合治疗进一步提升了疗效，ORR达64.7%，6个月PFS率为79.0%。安全性可控，与各组成药物的已知毒性谱一致。后续计划开展随机对照研究以验证这些积极结果。
研究者说
薛锦慧博士：非常荣幸能在本次ELCC大会上代表张力教授向大家汇报我们团队在EGFR突变非小细胞肺癌耐药领域的一项重磅探索——国产原研EGFR/c-MET双特异性抗体TQB2922的首次人体I期研究数据。
众所周知，第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗，但耐药问题几乎是所有患者最终都会面临的挑战，其中c-MET通路的激活是最常见的旁路耐药机制之一。针对这一未被满足的临床需求，我们团队开展了TQB2922的I期临床研究。TQB2922是一种结构新颖的EGFR/c-MET双特异性抗体，其非对称设计在增强c-MET抑制作用的同时，有望减少EGFR靶向相关的毒性。
在本次大会上，我们首次公布了该研究的初步成果。在单药治疗队列中，TQB2922用于既往多线治疗失败的EGFR突变患者，ORR达到了23.7%，中位DoR为5.6个月，DCR为67.8%。对于后线治疗而言，这一疗效数据令人鼓舞，且首次在800mg剂量即观察到抗肿瘤活性，展现了TQB2922作为单药的潜力。
更令人振奋的是我们联合治疗队列的发现。针对第三代EGFR-TKI耐药后、且未接受过化疗的EGFR突变晚期NSCLC患者，我们采用了TQB2922联合贝伐珠单抗及化疗的方案。结果显示，联合治疗的ORR高达64.7%，DCR更是达到了97.1%，这意味着几乎所有患者都能实现疾病控制。此外，6个月PFS率为79.0%，而中位DoR和中位PFS目前均尚未达到，提示疗效持久且仍在持续随访中。这一数据充分说明，在精准靶向耐药机制的基础上，联合抗血管生成和化疗能够实现显著的疗效叠加。
在安全性方面，TQB2922单药及联合方案均表现出良好的可控性。单药治疗中常见的治疗相关不良事件（TRAE）主要为低白蛋白血症、皮疹和输液相关反应，≥3级TRAE发生率仅为11.3%。联合治疗中≥3级TRAE发生率虽然有所升高（52.6%），但主要与化疗相关的血液学毒性有关，且未出现因治疗相关原因导致的停药或死亡事件。特别值得一提的是，两组均未报告间质性肺病（ILD）事件，这在EGFR靶向治疗中是一个非常重要的安全性优势。此外，输液反应通过减慢输注速度得到了有效缓解，进一步提升了临床管理的便利性。
总体而言，TQB2922无论是单药还是联合贝伐珠单抗及化疗，均在第三代EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。联合方案的疗效尤其惊艳，为这一耐药人群提供了极具潜力的全新治疗选择。
当然，目前的探索只是一个开始。我们团队还在积极拓展TQB2922的联合应用边界，包括探索其与第三代EGFR-TKI或c-MET抑制剂的联合策略，旨在覆盖更广泛的耐药机制和患者人群。我们也期待未来能够报道更多、更成熟的数据，为EGFR突变NSCLC的全程管理贡献中国智慧和中国方案。
薛锦慧博士照片
张力教授
中山大学肿瘤防治中心
中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、博士后合作导师、肺癌首席专家
国家杰出医师(国家医学高层次人才)
国家重点研发计划“肺癌精准医学研究”项目首席科学家国家
卫健委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事
CSCO免疫治疗专家委员会主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员
中国抗癌协会(CACA)理事
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会副主任委员
广东省特支计划杰出人才(南粤百杰)、广东省医学领军人才
广东省医学会《临床研究学分会》主任委员、广东省临床医学会《精准医学分会》主任委员
第22届吴阶平-保罗·杨森医学药学奖(吴-杨奖)获得者
以第一或通讯作者在《NEJM》，《Lacent》，《AMA》，《BM》(Nature Review Clinical Oncology》，《Nature Medicine》《柳叶刀-肿瘤学》，《柳叶刀-呼吸医学》，《CO》，《Annalsof Oncology》，《Cancer Cell》，《JAMAOncology》等发表SCi论著300余篇。
赵洪云教授
中山大学肿瘤防治中心
中山大学肿瘤防治中心I期病房主任，临床研究部副主任，教授，主任医师，博士生导师。创新药研发国家科技重大专项专项项目牵头人。中国药学发展奖突出成就奖获得者。广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员。中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员。广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会副主任委员。《健康中国2030》肿瘤健康之“肺癌规范化诊疗”项目组专家顾问。广东省杰出青年医学人才。以通讯作者在Nature Review Clinical Oncology、Nature Medicine、Cancer Cell等期刊发表论著。
薛锦慧博士
中山大学肿瘤防治中心，临床研究部主治医师，医学博士
研究方向：晚期肺癌、鼻咽癌的内科诊疗及新药临床研究
以第一/共一在Nature Medicine，Lancet Oncology，Clinical Cancer Research，Journal for ImmunoTherapy of Cancer，European Journal of Cancer等杂志发表SCI论文多篇。
作为课题骨干参与一项创新药物研发国家科技重大专项，参与多项国家级、省级科研项目
中国抗癌协会整合肿瘤学分会青委会委员
广东抗癌协会肺癌专业委员委员
荣获CSCO“全国35位最具潜力青年肿瘤医生“称号
参考文献：Li Zhang，et al.TQB2922 monotherapy，and combo with bevacizumab and platinum-based chemotherapy in NSCLC with acquired resistance to 3rd-generation EGFR-TKI.2026 ELCC.9MO.
京公网安备 11010502033352号