创新是撬动每一次乳腺癌治疗变革的源源动力，以戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG）为代表的新型Trop-2 ADC的问世，正在推动一个全新治疗时代的来临。在2026全国乳腺癌大会上公布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2026）》（以下简称《CSCO BC指南》或指南）中，新型Trop-2 ADC在晚期HER2-乳腺癌中的治疗地位尤为凸显。《肿瘤瞭望》特邀CSCO候任理事长江泽飞教授解读该领域的指南更新要点及新型Trop-2 ADC即将带来的治疗变革。
编者按：创新是撬动每一次乳腺癌治疗变革的源源动力，以戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG）为代表的新型Trop-2 ADC的问世，正在推动一个全新治疗时代的来临。在2026全国乳腺癌大会上公布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2026）》（以下简称《CSCO BC指南》或指南）中，新型Trop-2 ADC在晚期HER2-乳腺癌中的治疗地位尤为凸显。《肿瘤瞭望》特邀CSCO候任理事长江泽飞教授解读该领域的指南更新要点及新型Trop-2 ADC即将带来的治疗变革。
指南“新荐”：Trop2-ADC缘何获《CSCO BC指南》青睐
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《肿瘤瞭望》：今年全国乳腺癌大会期间，《CSCO BC指南》的更新再次成为行业关注焦点。从指南制定与临床实践的双重视角出发，您认为今年晚期HER2阴性乳腺癌领域最值得关注的变化是什么？这些变化将如何更好回应中国患者当前最迫切的治疗需求？
江泽飞教授：乳腺治疗已进入精准分类治疗时代。在HER2阳性乳腺癌领域，已有众多靶向治疗药物。而在今年的三阴性乳腺癌（TNBC）治疗更新中，我们充分凸显了抗体药物偶联物（ADC）这类“化疗靶向”治疗的地位。化疗依然重要，但随着新型ADC药物的出现，多项临床研究已证明ADC单药或ADC联合免疫治疗相较于传统化疗的疗效更具优势。
因此，在最新版的《CSCO BC指南》中，我们将ADC，尤其是像SG这样的Trop2-ADC，置于更为重要的位置：SG单药及联合PD-1抑制剂均作为晚期TNBC的一线治疗推荐。当然，目前仍处于II级推荐，因其一线治疗方案尚未在国内获批和纳入医保。随着ASCENT-03、ASCENT-04研究在近期ESMO等国际会议上报道，尽管国内尚未获批上市，已有临床医生在探索性应用该方案，因此指南有必要告知这一可行方案。此外，SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂经治患者中也作为II级推荐。
我们希望告诉患者目前已有SG此类更优化的治疗方案，从传统化疗到SG单药，再到SG联合免疫治疗，新型Trop-2 ADC不仅带来了疗效的一次次跃升，也逐步覆盖了晚期TNBC一线治疗的全人群。我们应当力所能及地提供更优化的患者，这也是指南发展演变中所遵循的基本原则。
△2026版《CSCO BC指南》mTNBC解救化疗推荐
△2026版《CSCO BC指南》mTNBC解救免疫治疗推荐
△2026版《CSCO BC指南》HR+/HER2低表达乳腺癌解救治疗推荐
治疗“重构”：不断前进的TNBC创新治疗探索和变革
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《肿瘤瞭望》：过去一年，TNBC领域一个非常鲜明的发展趋势是Trop-2 ADC前移至一线，治疗策略也在从“以化疗为主”逐步走向更精准的分层管理。您如何理解这一轮变化对晚期TNBC整体治疗格局的重塑作用？
江泽飞教授：晚期TNBC的治疗已经历了显著变革，从单一的化疗模式，逐步发展为化疗联合免疫治疗、联合靶向治疗，并迈向了更为精准的ADC药物治疗时代。同时，ADC药物联合免疫治疗在国际上已展现出良好前景，国内学者也在此领域进行了大量的临床研究探索。
治疗格局始终处于动态变化之中，但我们始终坚守基本的治疗需求，并追求更高的治疗目标。
在此，我要特别感谢申办方提供这样的研究项目，使得我们能够在临床实践中不断探索和优化治疗方案。同时，在中国乳腺癌临床研究协作组2030（CBG 2030）的框架下，我们正开展多项相关临床研究，并期待能够更快地完成患者入组，加速探索研究的进程，从而造福更多的晚期TNBC患者。
中国“证据”：覆盖更广人群和解锁更多治疗模式
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《肿瘤瞭望》：作为ASCENT-C04研究的Leading PI，您能否从“中国临床研究”的角度谈谈：在全球研究已经取得突破的背景下，我们为什么仍然需要开展ASCENT-C04这样一项中国研究？您希望这项研究在未来将为中国TNBC一线治疗带来哪些改变？
江泽飞教授：中国ASCENT-C04研究与国际ASCENT-04研究存在两个显著差异。首先，国际上免疫治疗获批的适用人群是CPS（综合阳性评分）≥10的患者，而我们的ASCENT-C04研究参考了TORCHLIGHT研究的设计，采用白蛋白紫杉醇联合特瑞普利单抗作为对照组，用于PD-L1 CPS≥1的患者，这样的设计拓展了适用人群范围，将使更多患者能够从治疗方案中获益。
其次，国际研究中的患者大多在早期未使用过免疫治疗，而我们的ASCENT-C04研究则允许那些在新辅助和辅助治疗阶段使用过免疫治疗的患者，在复发后再次使用免疫治疗。这正如我们十几年前在进行抗HER2治疗研究时的转变——最初可能仅针对未使用过抗HER2治疗的患者，而现在免疫治疗在TNBC新辅助治疗中已成为指南推荐方案。随着未来我们将面临越来越多早期接受过免疫治疗的患者，这些患者在使用免疫治疗时究竟属于获益人群还是耐药人群，是值得我们深入探索的问题。ASCENT-C04研究正是为了回答这一问题而设计的，我们期待尽快完成患者入组，并通过研究结果来指导未来的临床实践。
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