2026年欧洲肺癌大会(ELCC)于3月25日至28日在丹麦哥本哈根盛大召开。作为胸部肿瘤学领域的国际顶级盛会,ELCC汇聚了全球前沿的科研成果与临床智慧。在本届大会上,来自中国的多项研究再次成为焦点,其中,广州医科大学附属第一医院何建行教授/梁文华教授团队开展的“爱肺计划”(LUNG-CARE Project)中一项聚焦非风险分层人群的大规模肺癌筛查研究成果入选LBA。该研究的突破性发现,有望对当前以年龄和吸烟史为核心的全球肺癌筛查策略构成了重要补充与有力挑战,为亚洲乃至全球重新定义“高危人群”边界、优化筛查模式提供了高级别循证依据。会议现场,《肿瘤瞭望》特邀该研究报告者、广州医科大学附属第一医院黎才琛博士接受专访,对该项研究成果进行深度解读。特此整理,以飨读者。
2026年欧洲肺癌大会(ELCC)于3月25日至28日在丹麦哥本哈根盛大召开。作为胸部肿瘤学领域的国际顶级盛会,ELCC汇聚了全球前沿的科研成果与临床智慧。在本届大会上,来自中国的多项研究再次成为焦点,其中,广州医科大学附属第一医院何建行教授/梁文华教授团队开展的“爱肺计划”(LUNG-CARE Project)中一项聚焦非风险分层人群的大规模肺癌筛查研究成果入选LBA。该研究的突破性发现,有望对当前以年龄和吸烟史为核心的全球肺癌筛查策略构成了重要补充与有力挑战,为亚洲乃至全球重新定义“高危人群”边界、优化筛查模式提供了高级别循证依据。会议现场,《肿瘤瞭望》特邀该研究报告者、广州医科大学附属第一医院黎才琛博士接受专访,对该项研究成果进行深度解读。特此整理,以飨读者。
黎才琛博士
研究介绍
研究背景
肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。尽管在西方人群中,低剂量计算机断层扫描(LDCT)筛查已被证实可有效降低肺癌死亡率,但亚洲人群的肺癌流行病学特征与西方存在显著差异——例如,亚洲肺癌患者中不吸烟者比例更高,且女性发病风险尤为突出。因此,在西方人群基础上制定的“高危因素导向”筛查策略是否完全适用于亚洲人群,尚缺乏充分证据。为探索在非风险基础(non–risk-based)的普通人群中开展LDCT筛查的可行性与获益,研究者于启动了LUNG-CARE项目,该项目主要终点为肺癌检出率。本研究作为探索性分析,拟探究不同风险组的肺癌特异性死亡率及所有肺癌病例的总生存率。
研究方法
本研究为一项前瞻性、干预性、非随机对照研究。筛查队列来源于LUNG-CARE项目,入组时间为2015年12月1日至2021年7月31日,纳入标准为40–74岁,在签署知情同意后接受一次性LDCT筛查。排除标准包括:既往肺癌诊断或5年内接受过肺癌治疗、过去一年内曾行胸部CT检查、或存在明显肿瘤相关症状。非筛查队列(对照组队列)则为来自同一地区、同年龄段、未接受LDCT系统性筛查的自然对照人群,并排除了2015年12月1日之前诊断肺癌的个体。最终,筛查组纳入11,708例,非筛查组纳入114,392例。
研究采用Cox比例风险模型评估死亡风险比(HR)及其95%置信区间,并利用log-rank检验进行亚组间生存差异比较。
研究结果
基线特征:筛查组与非筛查组在性别构成上基本一致(女性均约占53%)。年龄分布上,筛查组中60–64岁及55–59岁人群比例略高(分别为21.1%和17.3%)。值得注意的是,筛查组中当前吸烟者比例(17.7%)高于非筛查组(10.9%),且吸烟≥20包年者的比例也更高(12.4%vs.7.6%),提示筛查组纳入了相对更多的高危个体。
肺癌检出率:在筛查组中,基线LDCT的肺癌总检出率为1.9%(包含原位癌和微浸润癌),若仅计算浸润性腺癌则为1.4%。
肺癌死亡风险:中位随访7.0年结果显示,筛查组相较于非筛查组的肺癌特异性死亡风险显著降低55%(HR=0.45,95%CI:0.32–0.65,P<0.001)。性别亚组分析显示,女性筛查获益更为显著,肺癌死亡风险降低72%(HR=0.28,95%CI:0.13–0.60,P<0.001);男性则降低45%(HR=0.55,95%CI:0.36–0.83,P=0.004)。
肺癌患者总生存:在确诊肺癌的患者中,筛查发现的肺癌病例(n=227)相比非筛查发现的肺癌病例(n=1105)显示出显著更优的总生存期,风险比仅为0.13(95%CI:0.09–0.19,P<0.001),5年生存率也明显提高。
研究结论
本项在非风险基础(即不限定吸烟史等传统高危因素)的40–74岁人群中开展的前瞻性非随机对照研究表明,一次性LDCT筛查可显著降低肺癌特异性死亡率,降幅达55%,且女性获益幅度尤为突出(72%)。同时,筛查发现的肺癌病例预后显著优于非筛查发现病例。这一发现提示,将筛查范围扩展至当前基于风险条件的适用人群之外具有潜在获益。
研究者说
《肿瘤瞭望》:首先,请您为我们解读下开展这项针对非风险分层人群大规模筛查研究的初衷及该项研究的主要成果。您认为这一发现对重塑亚洲乃至全球肺癌筛查策略具有怎样的里程碑意义?
黎才琛博士:肺癌筛查的研究自上世纪90年代以来已在欧美国家广泛开展。目前全球范围内对“高危人群”的定义,主要基于欧美人群的吸烟史和年龄标准。然而,我国相关指南与共识尚缺乏大规模临床试验或真实世界研究的有力支撑。
近年来,临床实践中发现大量肺癌患者并不符合传统定义中重度吸烟者或年龄50~55岁以上人群的特征。换言之,许多肺癌患者并不属于现行标准所界定的高危人群。基于这一现状,我们团队于2015年在广州市越秀区启动了肺癌筛查试点工作,采用不基于高危人群定义、以自愿参与为原则的低剂量CT筛查。结果显示,肺癌检出率高达1.7%,提示在非传统高危人群中肺癌负担同样沉重。
在此基础上,我们进一步开展了“爱肺计划”。2021年的初步分析纳入超过1万例普通人群,肺癌发病率同样为1.7%,证实既往高危人群定义可能不完全适用于东亚人群,这也是本研究的重要发现之一。
在本次ELCC大会公布的LBA研究结果中,我们将“爱肺计划”队列作为筛查组,与同区域未参与筛查的人群作为对照组。结果显示,低剂量CT筛查可显著降低肺癌特异性死亡率。同时,筛查组确诊的肺癌患者,其肺癌死亡风险也显著低于非筛查组。此外,筛查与肿瘤分期前移密切相关。以往欧美学者担忧在亚洲人群中开展肺癌筛查可能导致大量惰性肿瘤的检出与过度诊疗,但本队列数据显示,筛查组中检出的肺癌与肺癌特异性死亡风险具有明确的相关性。以上构成了本研究的主要成果。
《肿瘤瞭望》:您团队的研究选择单次筛查而非指南推荐的周期性筛查模式,主要基于哪些因素?
黎才琛博士:选择一次性低剂量CT筛查主要基于三方面因素。第一,经济因素。尽管CT检查费用已有所下降,研究初期的费用约为400~500元/次,一次性纳入超过1万例参与者,资金压力是重要的现实约束。第二,辐射暴露风险。筛查人群中包含大量健康个体,若实施年度重复筛查,将不可避免地带来累积辐射暴露。第三,个体化随访策略。研究初期,我们期望依据首次筛查结果为参与者制定差异化的后续随访方案,从而在经济成本、辐射安全与筛查获益之间实现合理平衡。
《肿瘤瞭望》:本次大会上,非吸烟人群肺癌发病率呈上升趋势受到广泛关注。未来应如何重新定义肺癌高危人群的边界?哪些新兴风险因素应纳入筛查模型?
黎才琛博士:在“爱肺计划”启动初期,我们同步开展了问卷调查,旨在探索与肺癌相关的潜在危险因素。通过预测模型分析发现,家族史、个人肿瘤史以及二手烟暴露等在国内传统定义中被关注的因素,同样具有预测价值。然而,这些因素尚未被欧美主流筛查指南纳入高危人群的准入标准。
我认为,未来应扩大高危因素的定义范围。目前我国指南已针对上述人群推荐肺癌筛查,下一步应进一步量化二手烟暴露、职业暴露或环境暴露的具体阈值,制定更加明确、可操作的标准。同时,除了现有公认的传统高危因素,我们还应持续探索既往被忽视的其他危险因素,这也是团队下一步的研究方向。
《肿瘤瞭望》:在筛查实施过程中,如何通过个体化的结节风险评估最大化筛查获益,同时有效控制假阳性、不必要活检及受检者的焦虑情绪?
黎才琛博士:当前实施的普筛仅是第一步。第二步,我们计划建立基于多维度风险的肺癌预测模型,以精准锁定真正的高危人群,从而降低低风险人群的辐射暴露和心理负担。此外,我们团队去年发表于Thorax的研究表明,直径8毫米以下的纯磨玻璃结节无需过度关注。优化影像报告的描述方式,也是减轻结节人群焦虑与担忧的有效途径。
《肿瘤瞭望》:ctDNA、AI影像组学等新兴技术正在快速渗透至肺癌筛查领域,您如何看待这些技术的实践价值与未来融合方向?
黎才琛博士:液体活检与人工智能辅助阅片等新兴技术可有效提高肺癌筛查的敏感性与特异性。例如,我们中心与基准医疗合作研发的ctDNA甲基化检测具有较高的敏感性和出色的特异性。基于该产品特性,可采取“低剂量CT初筛+甲基化验证”的模式:先通过CT发现阳性结节,再利用高特异性的甲基化检测进行确认,为后续随访或手术决策提供更可靠的依据。
此外,亦可借鉴类似结直肠癌粪便OB初筛+肠镜筛查的组合策略:先使用液体活检工具进行初筛,阳性者再行低剂量CT检测;或先进行CT检查,再行液体活检。两种模式均有助于提升筛查的准确性。不过,目前相关研究尚未形成统一的技术标准,仍有待进一步探索与验证。
专家简介
何建行教授
广州医科大学附属第一医院教授、主任医师、博士生导师国家呼吸医学中心主任广州呼吸健康研究院院长美国外科学院、英国皇家外科学院Fellow美国胸心外科学会、欧洲心胸外科协会Member
全球首创无管自主呼吸的气道手术,针镜手术,异位心肺联合移植等移植新技术:亚洲首例同种异体气管移植术;国内首例全胸腔镜肺癌根治术等。创新及发展了胸外科“无管”微创技术系统,在2021年被列入了哈佛大学教程。
牵头制定首个无管微创手术(TubelessVATS)国际共识、肺癌新辅助免疫治疗国际共识。获2018年国家科技进步二等奖,2020年国家科技进步一等奖2021国家创新争先团体奖,2023国家创新争先个人奖,2023树兰医学奖2017中华医学进步一等奖,华夏医学一等奖,2021广东省科技进步特等奖中国十大口碑医生;卫生部有突出贡献中青年专家;首届中国胸外科规范与创新手术巅峰展示会:复杂肺及纵隔组第1名。
梁文华教授
教授、主任医师、博士/博后导师。广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤综合诊疗病区主任,横琴医院副院长,呼吸疾病全国重点实验室肺癌学组副组长,广州国家实验室双聘PI。主持国自然青年基金A类(原杰青)获得者(方向:肿瘤学)、优秀青年基金,国家重点研发计划等多个项目。主攻肺癌/肺结节的综合诊疗及临床转化研究,年诊疗量1.2万人次,在早期精准防控方面取得了一系列创新性研究成果,于国际顶尖期刊JAMA,BMJ,NEJM,Lancet Oncol,J Clin Oncol,Cancer Cell等发表300余篇论文,总被引超过3万次,H指数50,连续多年入选斯坦福-爱思唯尔全球前2%科学家终身影响力排行榜。被评为人民网“国之名医”,南粤好医生等,获得首届广东省青年科技奖、达摩院青橙奖(医学首位),2020年国家科技进步一等奖创新团队、2018年中国科技进步二等奖主要完成人之一。
黎才琛博士
广州医科大学在站博士后,师从梁文华教授;
IASLC会员、ESMO会员,广东省医学会精准医学与分子诊断学分会青委;
主持国家自然科学基金项目1项;
主要从事肺部肿瘤早筛与诊治等研究,以第一/共一作者在国际权威杂志JAMA、J Thorac Oncol、J Clin Invest等杂志发表多篇学术论文,H-index 26,多篇高被引学术论文;
获广东省科技进步奖一等奖(排名第九)、中国医院协会医院科技创新奖(排名第九);
多次受邀参与国内外学术并做大会发言,研究成果被国际权威指南引用
参考文献:Caichen Li,et al.The impact of one-time low-dose CT screening on lung cancer mortality in a non–risk-based population:A prospective non-randomized controlled study.2026 ELCC.LBA5.