ASCO 2026 中国之声丨龙行涛教授:FRα ADC携手PD-1抑制剂交出亮眼成绩单

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项来自中国的“ADC+免疫治疗”组合策略研究入选快速口头报告专场,引发关注。由重庆大学附属肿瘤医院龙行涛教授代表团队汇报的BAT8006(靶向叶酸受体α的ADC)联合BAT1308(PD-1抑制剂)方案,在卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤全人群中展现出令人期待的“1+1>2”潜力。

编者按:2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项来自中国的“ADC+免疫治疗”组合策略研究入选快速口头报告专场,引发关注。由重庆大学附属肿瘤医院龙行涛教授代表团队汇报的BAT8006(靶向叶酸受体α的ADC)联合BAT1308(PD-1抑制剂)方案,在卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤全人群中展现出令人期待的“1+1>2”潜力。

研究介绍

BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌患者的安全性与疗效

BAT8006是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),BAT1308是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体。两种药物在实体瘤中单独应用时均已显示出可耐受的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究报告了一项Ib/II期试验,旨在评估BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌患者的安全性与疗效

符合条件的患者为经病理学确诊的子宫内膜癌,且在接受至少一线含铂化疗或基于免疫治疗的方案后出现疾病复发或进展,既往全身治疗线数不超过3线。入组患者接受BAT8006(76 mg/m2 或 84 mg/m2)联合BAT1308(固定剂量300 mg)治疗,每3周一次,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或符合方案规定的其他终止原因。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的安全性和客观缓解率(ORR)。

研究结果显示:截至2025年12月25日,共入组45例晚期子宫内膜癌患者。中位年龄为62岁(范围27–75岁)。其中,80.0%的患者ECOG PS评分为0分,80.0%在基线时存在转移性疾病。所有患者既往均接受过含铂化疗;此外,48.9%的患者曾接受过免疫治疗,15.6%的患者既往接受过二线及以上全身治疗。FRα阳性(定义为FRα表达≥1%)的患者比例为62.2%。

41例患者(91.1%)报告了治疗相关不良事件(TRAEs)。≥3级TRAEs发生于24例患者(53.3%),严重不良事件(SAEs)见于17例患者(37.8%)。最常见的TRAEs(发生率≥20%)包括白细胞减少(77.8%)、贫血(77.8%)、中性粒细胞减少(62.2%)、恶心(55.6%)、血小板减少(53.3%)、呕吐(48.9%)、淋巴细胞减少(35.6%)、发热(26.7%)、食欲下降(26.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(22.2%)和乏力(22.2%)。未报告间质性肺病病例。免疫相关不良事件(irAEs)发生于3例患者(6.7%)。TRAEs导致10例患者(22.2%)降低剂量,2例患者(4.4%)停止治疗。无治疗相关死亡记录。

34例患者可评价疗效。总人群的ORR为38.2%(95% CI: 22.2–56.4),疾病控制率(DCR)为70.6%(95% CI: 52.5–84.9)。在BAT8006(76 mg/m2)+ BAT1308队列中,ORR为44.4%(95% CI: 21.5–69.2),DCR为72.2%(95% CI: 46.5–90.3)。在BAT8006(84 mg/m2)+ BAT1308队列中,ORR为31.3%(95% CI: 11.0–58.7),DCR为68.8%(95% CI: 41.3–89.0)。

这些发现提示,BAT8006联合BAT1308可能是治疗晚期子宫内膜癌的一种有效策略,且安全性可管理。有待进一步开展前瞻性研究以验证该联合方案的疗效与安全性。

专家访谈

本期我们特邀龙行涛教授,从研究设计初衷、关键数据解读,到作为中国研究者登上ASCO的体会,以及对年轻医生的真切寄语,一一展开深度对话。以下为采访精要。

《肿瘤瞭望》:本次ASCO报告的BAT8006联合BAT1308方案是一项“ADC + 免疫治疗”的组合策略。能否请您分享这一联合方案的设计初衷和理论基础?

龙行涛教授:实际上,设计BAT8006联合BAT1308这一联合方案的初衷,源于目前在妇科肿瘤领域,PD-1抑制剂与ADC药物联合应用的探索还相对较少。BAT8006是一款靶向叶酸受体α(FRα)的ADC药物。在前期的I期临床研究中,我们已经观察到BAT8006在卵巢癌患者中的客观缓解率超过了40%,在子宫内膜癌患者中初步也超过20%。正是基于这些I期数据,我们设想,在靶向叶酸受体ADC药物的基础上,联合PD-1抑制剂可能会起到协同增效的作用。更关键的是,前期的I期试验中没有观察到明显的眼毒性,这是一个非常好的信号,意味着BAT8006在后续针对叶酸受体靶向治疗中,可能具备长期持续应用的潜力。

《肿瘤瞭望》:从Ib/II期研究结果来看,临床数据是否支持了这种协同性的假设?与既往FRα ADC单药治疗的数据相比,联合方案在疗效上是否展现出“1+1>2”的潜力?

龙行涛教授:目前临床上已获批的FRα靶向药物,如Mirvetuximab soravtansine(一种叶酸受体拮抗剂),主要用于铂耐药卵巢癌患者。但其单药的客观缓解率仍然较为有限,且眼部毒性较高。从单药ADC的表现来看,其在临床中的客观缓解率和疾病控制率尚不尽如人意。

我们都知道,ADC药物可以改善肿瘤微环境,增加免疫原性。基于“ADC联合免疫治疗”这一设计初衷,BAT8006与PD-1抑制剂BAT1308的联用正是希望改善肿瘤微环境和免疫微环境,来增强疗效,达到协同增效的目的。

从我们获得的Ib/II期初步疗效数据来看,结果非常令人鼓舞。双药联合在全人群中的ORR达到了40%。我们在2026 ASCO快速口头报告专场汇报的数据中特别提到,在子宫内膜癌人群里,尤其是76 mg/m2这个剂量队列中,双药联合的ORR超过了40%。相比之下,既往叶酸受体靶向单药治疗的ORR往往在30%左右,在叶酸受体强阳性表达人群中更高。而我们的临床研究是针对全人群入组的,无论叶酸受体表达是阳性还是阴性,全人群都取得了40%的ORR。这些临床数据结果可以证实,联合方案确实起到了协同增效、“1+1>2”的作用。

《肿瘤瞭望》:作为一名中国研究者,在国际学术舞台(ASCO Rapid Oral Abstract Session)上展示中国自主研发创新药的临床成果,您有怎样的体会?对于妇科肿瘤领域的年轻医生和研究者,您有什么寄语?

龙行涛教授:这次非常荣幸能够参加ASCO会议的快速口头报告专场。这项成果是在我们团队PI周琦教授的带领和指导下,开展的一项全国多中心临床研究所取得的。这些数据结果得到了同行的认可,我作为代表团队去做汇报,深感荣耀。

对于如何产出好的成果,我想对年轻医生和研究者说几点体会:

第一,要奋进务实做好临床研究。我们要实实在在地去做临床研究,把每件事做好、把工作做细、把质量提高。一项临床研究实际上是一个非常庞大的系统工程,只有我们每个人参与进来,把每一步都做到位,质量提高,得出的结论才经得起检验,才会得到国际同行的认可。

第二,要多参与临床研究,无论是国际多中心还是国内多中心的研究,甚至包括IIT研究。像ASCO、SGO、ESMO这些国际重要会议大多数是汇报临床研究结果。我们西部地区的临床研究水平与东部及发达国家相比,差距很大,特别是缺乏主导多中心前瞻性临床研究,未来我们一定要在这一块奋勇直追,脚踏实地一步步追赶上去。

第三,在国际同行交流中,我们要把英语学好,力求做到与同行无障碍交流。这也是我感触非常深的一点体会。

专家简介

龙行涛 教授

主任医师,临床医学博士

重庆大学附属肿瘤医院妇科肿瘤中心 副主任

学术兼职:

中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专委会 委员

中国抗癌协会宫颈癌专委会 常委

中国抗癌协会康复专业委员会 委员

中国医疗保健国际交流促进会妇产科分会 委员

重庆市医学会妇产科分会青年委员会 副主任委员

重庆市医师协会妇产科分会 委员

参考文献

Long X, et al. Safety and efficacy of BAT8006 in combination with BAT1308 in patients with advanced endometrial cancer. Presented at: 2026 ASCO Annual Meeting; June 2026; Chicago, IL. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):Abstract 5512.

评论

评论功能即将开放,敬请期待。