指南速递丨赵明、麻勇教授:聚焦诊疗变革,优化全程管理 ——《原发性肝癌诊疗指南(2026版)》更新亮点与实践展望

近期,备受期待的《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》(以下简称《新版指南》)1正式发布,从预防筛查、病理诊断,到分期治疗、并发症管理,对全周期诊疗体系做出了多项关键调整,不仅进一步优化了不同分期的治疗策略,更明确强调了全程管理的重要价值,为我国肝癌诊疗向“肿瘤+全身状态”的整合模式转型指明了方向。

近期,备受期待的《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》(以下简称《新版指南》)1正式发布,从预防筛查、病理诊断,到分期治疗、并发症管理,对全周期诊疗体系做出了多项关键调整,不仅进一步优化了不同分期的治疗策略,更明确强调了全程管理的重要价值,为我国肝癌诊疗向“肿瘤+全身状态”的整合模式转型指明了方向。

然而,如何让指南规范转化为患者切实的生存获益?如何将“肿瘤治疗”升维至“全身状态管理”?带着这些临床关切,《国际肝病》特别邀请到中山大学肿瘤防治中心赵明教授哈尔滨医科大学附属第一医院麻勇教授进行深度对话。两位专家层层剖析,详解《新版指南》更新背后的逻辑与临床策略,为各级临床落地指明方向。愿学界同仁同心聚力,推动我国肝癌诊疗规范化水平迈上新台阶。

PART.1

承战略之重,启精准未来

从国家战略到临床实践,读懂新版指南迭代逻辑与临床亮点

Q1

《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》(以下简称《新版指南》)已正式发布。您认为本次指南更新的核心驱动力是什么?

赵明教授:国家卫生健康委《原发性肝癌诊疗指南》保持着每两年一次的更新节奏,现行版本于2024年版本更新发布。本次修订具有双重战略意义

首先,从循证医学角度看,近年来国内外涌现了大量高质量的临床试验数据,尤其是基于中国人群特征的本土研究证据日益丰富。这些成果针对当前临床诊疗的痛点与难点提供了有效干预策略,为指南的更新奠定了坚实的科学基础,必将惠及广大中国患者;其次,此次更新旨在进一步推动落实并达成《"健康中国2030"规划纲要》中实现总体癌症5年生存率提高15%的目标2,且提升肝癌患者的总体生存(OS)率是此次更新的核心导向。这意味着我们需要从目前约14%的水平提升至30%3。面对我国肝癌发病率与死亡率居高不下的现状,以及地区间诊疗水平参差不齐的现实——特别是基层医疗机构因信息滞后导致的治疗不规范问题,亟需通过指南的推广来统一标准。

总之,《新版指南》的更新主要受最新高级别证据和国家健康战略驱动,其全面实施将推动我国肝癌诊疗向更早期的筛查预警、更精准的诊断分期、更综合且以转化为导向的治疗选择以及更规范的多学科协作模式迈进,意义重大。

Q2

与上一版指南及国际指南(如AASLD)相比,《新版指南》在肝癌患者全程管理方面有哪些突出亮点?

麻勇教授:相较于既往版本,《新版指南》在筛查策略、诊疗路径、治疗理念及全程管理四个维度实现了突破性更新1,体现了从“疾病治疗”向“健康管理”的战略前移。

01、筛查与风险分层——关口前移,精准预警

《新版指南》明确将aMAP评分(50-100分)作为识别肝癌中高风险人群的核心工具,并引入新型模型(aMAP-2/aMAP-2 Plus、ALARM模型)用于识别“超高风险”人群及提前预警。强调对MAFLD患者的系统性筛查和监测,扩大了高风险人群的管理范围。此外,还提出“政府主导、多方参与、三医联动”的社区-医院一体化精准筛查新模式。

02、诊疗路径——结构重塑,精细分层

本版指南制定了基于结节大小(≤1cm,1-2cm,>2cm)和肿瘤标志物(AFP/PIVKA-II)动态变化的分层诊断路线图,整合了多种影像学和液体活检手段,使早期和不典型肝癌的诊断更具操作性和规范性。

03、治疗策略——整合资源,强化转化

治疗篇的最大亮点之一在于确立了转化治疗的重要地位。明确将“转化治疗”(使不可切除肝癌转化为可切除)作为重要策略,并提供了高级别循证医学证据支持。针对可切除但高复发风险患者,明确了新辅助治疗和术后辅助治疗的循证医学支持,以改善长期预后。

04、全程管理——制度保障,同质发展

指南将MDT的制度化建设置于核心位置,不仅更新了各个阶段的具体治疗方案,更强调通过MDT的固定化、制度化运作来落实肝癌全程管理,并建议通过“远程医疗”实现诊疗同质化,以响应国家质量控制指标。

PART.2

针尖上的艺术,血管里的守衡

新版指南指导下的肝癌介入更新与肝病相关血小板减少全程管理策略

Q3

介入治疗是肝癌全程管理中非常重要的一环,请您介绍一下本次《新版指南》在肝癌介入治疗领域的重要更新内容?

赵明教授:本次指南更新覆盖范围广泛,针对介入治疗领域同样做出了重要调整,不仅对传统经动脉化疗栓塞(TACE)进行了精细化升级,更确立了肝动脉灌注化疗(HAIC)与选择性内放射治疗(SIRT)的重要地位,推动了局部治疗由单一模式向联合治疗模式的战略转型。

01、倡导经动脉栓塞化疗(TACE)精细化操作,明确联合治疗价值1

《新版指南》倡导精细TACE理念。这要求术者在操作中借助锥形束CT(CBCT)及超选择性插管技术,精准识别肿瘤供血动脉,并以“染色终点”为判断标准,力求实现目标病灶的完全去血管化,从而获得更高的客观缓解率(CR/PR)。同时,明确了TACE联合系统治疗的重要进展:常规TACE联合靶免方案能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),这种三联策略已成为中晚期肝癌管理的标准“公式”。

02、肯定肝动脉灌注化疗(HAIC)价值,明确其临床应用定位1

指南进一步强化了中国原研FOLFOX-HAIC方案(以奥沙利铂为基础)的临床应用。对于肿瘤高负荷及合并大血管侵犯的患者,HAIC展现了卓越的缩瘤与转化能力。值得注意的是,HAIC的应用场景已被延伸至新辅助及术后辅助治疗阶段。此外,对于TACE治疗失败或难治的患者,HAIC亦作为一种有效的挽救治疗手段,为患者提供了新的生存机会。

03、SIRT(选择性内放射治疗)应用场景的补充与拓展1

针对不可手术切除或TACE抵抗的患者,该指南推荐考虑SIRT(钇-90微球疗法)。国内外研究数据显示,对于肿瘤直径小于7cm的病灶,SIRT可获得较高的CR率4。虽然目前国内大型中心已广泛开展,但未来SIRT与免疫治疗的联合模式仍需更多循证医学证据的支持。

04、正视全程管理与并发症优化

介入治疗不应局限于肿瘤本身,还需关注肝病背景及并发症管理。该版指南优化了针对慢性乙型肝炎的抗病毒治疗,并对肝癌合并门静脉高压、脾大继发血小板减少的患者提出了管理建议,旨在保障抗肿瘤治疗的连续性与安全性。

总而言之,《新版指南》推动了TACE从传统模式向“精细化”和“强联合”模式转变;系统性地确立并规范了HAIC和SIRT的临床应用;同时强化了针对复杂情况(如:门静脉癌栓)的多技术联合介入方案。此外,针对慢性肝病的并发症——血小板减少,也提示需优化围术期血小板的水平,更好的保证患者相关治疗获益。

Q4

血小板减少症在肝癌患者中较为常见,且已成为限制治疗时机与疗效的重要因素之一。对于肝病相关血小板减少症的治疗策略选择您有哪些临床建议?以及基于哪些循证医学证据,您做出上述临床决策的整体考量?

赵明教授:肝癌患者常因合并肝硬化继发门静脉高压及脾功能亢进,且内源性TPO生成不足,导致血小板减少,这往往是限制抗肿瘤治疗实施的关键瓶颈。因此,临床诊疗策略应从单一的数值干预转向“风险评估—病因管控—药物干预”的全流程管理。

01、分层干预与安全阈值设定

临床中需依据治疗方式的出血风险,确立精细化的血小板管理阈值。(1)常规操作(TACE、消融等)建议将血小板维持在50×10⁹/L以上。若患者凝血功能正常且无出血倾向,即便略低于此阈值,亦可在严密监测下审慎操作5;(2)高风险操作(如SIRT)鉴于内放射治疗的高风险性,要求血小板计数必须提升至80×10⁹/L以上;(3)对于轻度减少且无明显出血风险者,可采取“观察—等待”策略,定期复测5

02、病因治疗与出血风险防控并重

临床中应积极处理导致肝病相关血小板减少的根本病因,如门静脉高压、抗病毒、抗肿瘤治疗等。根据临床需要,规范使用TPO类药物快速提升血小板计数,如重组人血小板生成素(rhTPO)。rhTPO与内源性血小板生成素具有相似的升高血小板的药理作用,可针对肝病患者TPO生成减少发挥外源性补充作用。其肝病新适应症III期研究6的应答率高达85%,血小板术前“达标”(≥50×10⁹/L)比例高达92.5%,且中位维持时长可达21天,rhTPO生理性升板血栓风险较TPO-RA更低且无肝毒性,并且具有改善肝功能的应用潜力7,可作为治疗优先选择之一。

03、综合干预手段

对于药物反应不佳的顽固性血小板减少,指南提示应启动MDT,综合评估脾动脉栓塞或脾切除等外科干预的必要性,以实现对血小板水平的长效控制。总之,《新版指南》通过细化管理标准,将血小板减少的处理从被动应对转变为主动管理,为临床医生提供了清晰、可执行的决策路径,有力保障了肝癌全程治疗的安全性与连续性。

麻勇教授:目前国内多部指南共识已对TPO类药物在肝病相关血小板减少症中的临床应用给出明确推荐:《肝硬化临床诊治管理指南》8《肝病相关血小板减少症临床管理中国专家共识》9等权威文件,均推荐rhTPO用于需要接受侵入性操作、手术或抗肿瘤药物治疗的血小板减少症患者,同时强调临床需根据手术类型与出血风险,确定血小板计数干预阈值。

在TPO类药物的临床选择中,不同类型药物的特征存在差异:rhTPO通过生理性机制促进血小板生成,血栓风险更低,且无肝毒性,尤其适用于存在肝功能潜在受损的肝病患者。部分TPO受体激动剂(TPO-RA)则存在潜在血栓与肝毒性风险10,应用需谨慎。临床决策需结合治疗优先级分层制定方案:

  • 紧急纠正阶段:血小板输注联合rhTPO可更快速提升血小板计数。现有III期临床研究证实,规范用药5~7天后可使92.5%的患者术前血小板达标6,大大减少血小板输注需求,为手术安全提供保障。
  • 短期治疗阶段:rhTPO在安全性与起效速度上均展现出明确优势,尤其适配肝功能不全患者的临床需求。
  • 长期管理阶段:治疗核心为病因干预,rhTPO还可通过促进肝功能恢复改善患者远期预后7;临床选择时还需综合考量患者肝功能状态、起效需求、药物可及性及经济承受能力等多维度因素。

2025年底,rhTPO已获批肝病领域新适应症,适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)成年患者。重要的是,该药物本身也具备肿瘤相关适应症,可更全面地满足肝癌患者在全病程(包括术前、术后如TACE、HAIC治疗后)的血小板管理需求,能够更好地满足肝癌患者围手术期及后续治疗中的全程用药与经济负担的综合获益。

PART.3

从“刀锋问技”到“全周期谋局”

基于新版指南的肝癌外科发展前瞻与青年医师成长之道

Q5

结合本次指南更新,您对未来我国肝癌外科诊疗的发展方向还有怎样的展望?对年轻外科医生的成长有什么建议?

麻勇教授:

01、对未来肝癌外科诊疗发展的展望

理念上,从“只重切除”转向“全周期管理”:指南首次将预防独立成章,强化早筛早诊,同时确立了新辅助/转化治疗在提升根治手术率中的地位,未来需围绕“术前分层评估、转化降期、精准手术、围术期管理到术后复发预防”形成贯穿全程的标准化管理体系,最终目标是从延长生存转向追求临床治愈。

技术上,微创化、精准化持续深化:指南对微小肝癌诊断、小肝癌消融治疗的推荐升级都印证了这一点。同时,未来会进一步普及腹腔镜、机器人辅助等微创技术,同时结合分子分型、术前精准影像评估,实现“在合适的肝功能下,给合适的患者做合适的切除/消融”,在保证根治性的同时最大化保留残肝体积、保护肝功能。

管理上,肝功能改善会被进一步重视:指南指出,加速康复外科(ERAS)的实施进一步促进了患者术后的快速康复1,11。rhTPO可作为康复策略的一部分,提升患者对手术的耐受性。研究显示12-13rhTPO通过多重机制有效缓解血小板减少,更可能间接或直接地改善肝功能、减轻肝脏炎症反应与肝细胞损伤、促进肝细胞修复,为肝病的综合管理提供了新的治疗方向。

02、对年轻外科医生成长的建议

先筑牢基础,再精进技术。年轻医生切勿只追求开刀技巧。首先应学好肝病基础知识,熟练掌握肝功能评估,抗病毒治疗及血小板减少等并发症的处理要点。这不仅是内科医生的必修课,更是外科医生保障手术安全的核心前提;其次,敢于打破学科壁垒,主动参与MDT讨论,建立以患者全程获益为基础的全局思维;最后,应坚持养成定期学习指南、追踪最新循证证据的习惯。唯有秉持“夯实基础、精研技术、拓展视野、重视循证”的原则,守住规范底线,方能始终贴合规范化要求,为患者搏得光明未来。

参考文献:

1.中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 原发性肝癌诊疗指南(2026年版)[J]. 中华消化外科杂志,2026,25(4):423-482.

2.《"健康中国2030"规划纲要》印发[J]. 办公室业务,2016(22):4-4.

3.Hongmei Zeng, Zheng Rongshou, Sun Kexin, et al. Cancer survival statistics in China 2019-2021: a multicenter, population-based study[J]. J Natl Cancer Cent, 2024, 4(3): 203-213.

4.中国医师协会介人医师分会临床诊疗指南专委会.中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)[].中华医学杂志,2026,106(20):1998-2021.

5.Chinese Society of Hepatology, et al. Chinese Journal of Hepatology, 2024, 32(10): 865-871.

6.Yifan Han,et al.AASLD 2025.Poster.2434

7.Shen Y, et al. Recombinant human thrombopoietin as a novel platelet-driven regulator accelerating hepatic regeneration in acute liver failure. Front Pharmacol. 2026 Jan 12;16:1701928.

8.中华医学会肝病学分会. 肝硬化临床诊治管理指南(2025 版)[J]. 中华肝脏病杂志,2025,33(10):958-976.

9.国家感染性疾病临床医学研究中心,北京医学会肝病学分会,中国老年学和老年医学学会转化医学分会. 肝病相关血小板减少症临床管理中国专家共识[J]. 中华肝脏病杂志,2023,31(11):1137-1148.

10.梁翠绿,等.药物不良反应杂志.2024;26(1):38-43.

11.中华医学会外科学分会, 中华医学会麻醉学分会. 中国加速康复外科临床实践指南 (2021版 )[J]. 中 国 实 用 外 科 杂 志 , 2021, 41(9):961-992.

12.Hui X , et al.Prominent effect of platelet on improvement of liver cirrhosis.[J].AME case reports,2020,4(April):14.

13.Liu G, et al. World J Gastroenterol, 2025, 31(14):105004.

专家简介

赵明 教授

中山大学肿瘤防治中心

教授、主任医师、博士研究生导师

国家卫生健康委员会能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会(首届)委员

国家癌症中心肝癌质控专家委员会(首届)委员

国际消融联合会(WATA)常务理事,WATA章程委员会主席(首届)

中国抗癌协会(CACA)肿瘤介入专业委员会 副主任委员(第六届)

中国抗癌协会化疗免疫专家委员会 主任委员

中国抗癌协会肝癌专委会 委员

中国医药教育协会介入微创专业委员会 副主任委员(第三届)

中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌专家委员会 常务委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)介入专业委员会 常务委员

广州肿瘤微创介入专业委员会(GACA)主任委员(第三届)

广州抗癌协会 常务理事

第八届“羊城好医生”(2022)

广东省最具实力的中青年医生(2019)

麻勇 教授

哈尔滨医科大学附属第一医院

教授、主任医师、博士研究生导师

普通外科主任、肝脏微创外科主任

国家首批医学高层次人才——优秀青年医师

哈医大一院普通外科学学科带头人

美国哈佛大学医学院(国家公派)访问学者

日本东京大学(国家公派)高级研究学者

2019中华外科青年学者奖获得者

IHPBA中国分会首届青年委员会副主任委员

中国研究型医院学会布-加综合征及肝脏血管病专业委员会副主任委员

IHPBA中国分会首届转化医学专业委员会常务委员

中国医师协会外科医师分会机器人外科专家工作组、门静脉高压症专家工作组专家委员

中国研究型医院学会微创外科学专业委员会委员

中华消化外科菁英会肝脏外科学组成员

中西医结合专家志愿者委员会肝胆外科专业组副组长

东北腹腔镜肝切除联盟副组长、黑龙江省肝脏微创外科联盟组长

黑龙江省医师协会肝胆外科专业委员会主任委员

黑龙江省医学会医用机器人专业委员会主任委员

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