ESMO 2026大会公布了QL1706联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌的III期研究结果。DUBHE-C-301研究的两项主要终点PFS和OS均达到统计学显著。北京时间10月25日，将通过中国妇科肿瘤专家连线，解读研究设计、主要结果及安全性，并结合临床实践讨论其对宫颈癌一线治疗的启示。
编者按：ESMO 2026大会公布了QL1706联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌的III期研究结果。DUBHE-C-301研究的两项主要终点PFS和OS均达到统计学显著。北京时间10月25日，将通过中国妇科肿瘤专家连线，解读研究设计、主要结果及安全性，并结合临床实践讨论其对宫颈癌一线治疗的启示。
大会前沿：DUBHE-C-301研究取得PFS、OS双阳性结果
当地时间10月24日15:47—15:57，ESMO 2026大会公布了艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌的III期研究结果。
持续性、复发或转移性宫颈癌的治疗需要同时考虑疾病控制、长期生存和治疗耐受。临床上，紫杉醇联合顺铂或卡铂、±贝伐珠单抗是重要治疗基础。免疫治疗进入一线后，能否在现有治疗基础上进一步改善患者的无进展生存和总生存，最终仍要由随机对照研究回答。
DUBHE-C-301（NCT05446883）是一项双盲、随机、安慰剂对照III期研究，纳入持续性、复发或转移性宫颈癌患者，既往未接受持续性、复发或转移阶段的系统治疗。研究共筛选722例患者，最终随机入组492例，其中QL1706组243例、对照组249例，数据截止时间为2026年1月16日。患者按1∶1接受QL1706或安慰剂联合紫杉醇和顺铂或卡铂，并根据方案联合贝伐珠单抗。联合治疗进行6个周期，随后进入维持治疗。最长持续至疾病进展、出现不可接受的毒性、研究者判断无进一步临床获益、撤回知情同意或治疗满2年。
研究主要终点为盲态独立中心评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并按照贝伐珠单抗使用情况、既往同步放化疗（CCRT）史及PD-L1 CPS水平进行分层。QL1706由抗PD-1和抗CTLA-4两种抗体组分组成，这项研究比较的是：在化疗±贝伐珠单抗基础上加入QL1706后，患者的疾病控制和生存结局能否进一步改善。
截至2026年1月16日，艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗±贝伐珠单抗组的中位PFS为12.35个月（95%CI：9.53～15.21），安慰剂组为7.75个月（95%CI：6.51～8.31），HR=0.64（95%CI：0.51～0.81，P=0.0001）。两组中位OS分别为30.95个月（95%CI：24.94～无法评估）和21.78个月（95%CI：18.14～25.69），HR=0.73（95%CI：0.57～0.93，P=0.0101）。≥3级治疗相关不良事件发生率分别为80.6%和75.9%，研究未发现新的安全性信号。上述结果表明，在该研究人群中，加入艾帕洛利托沃瑞利单抗的联合方案同时改善了PFS和OS；具体临床应用仍需结合患者病情、既往治疗和耐受情况判断。
目前公开摘要重点披露了研究的PFS、OS及安全性结果，ORR、DoR和更细分的亚组数据以大会正式报告及后续正式发表信息为准。临床应用时，仍需结合患者既往治疗、疾病范围、PD-L1表达和耐受情况作出判断，并做好免疫相关不良事件和化疗毒性的监测。
DUBHE-C-301研究数据直播预告
北京时间10月25日11:00—12:00，“齐倍安®DUBHE-C-301研究数据全球首发直播”。为详细解读DUBHE-C-301研究，直播将重点讨论QL1706联合方案的主要疗效结果：中位PFS为12.35个月，对照组为7.75个月；中位OS分别为30.95个月和21.78个月。专家还将结合研究安全性结果，讨论这类联合方案在临床应用中的监测与管理。
直播将邀请国内妇科肿瘤领域专家参与交流，围绕研究主要终点结果、联合方案的安全性管理及其在一线治疗中的临床考量展开讨论。直播内容以大会正式报告和目前已公开的研究数据为基础，并对现阶段尚不能由单项研究回答的问题作出说明。
直播日程