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HR+/HER2-晚期乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，一线以CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗为基石治疗方案。但随着CDK4/6i的普及，其耐药性、安全性不足成为临床日益关注的重要问题。2026年4月29日，基于CULMINATE-2研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准全球首款CDK2/4/6i——库莫西利联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗，有效克服了CDK4/6i耐药性及血液毒性的不足，为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗带来了疗效及安全双优的升阶之选。四川大学华西医院罗婷教授特别梳理HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗未满需求，解读库莫西利关键循证，以期为改善患者临床获益带来参考。

2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此次获批基于DESTINY-Breast09（DB09）全球Ⅲ期研究结果，为HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗带来重要突破，也推动这一领域延续十余年的治疗格局迎来新的变化。

HR+/HER2−乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型，内分泌治疗与化疗能否联合应用，曾因理论基础与早期临床证据而成为延续数十年的“禁区”。随着新型内分泌药物、化疗药物、ADC药物及治疗模式的不断涌现，这一传统认知正在被逐步打破。近年来，节拍化疗因其独特的抗血管生成、免疫调节等作用机制及良好的安全性，为内分泌联合化疗提供了理想的给药模式，MECCA研究与SYSUCC-020研究分别在一线及CDK4/6i经治人群中提供了重要循证依据。近日，第十七届燕赵乳腺癌论坛于2026年8月26日-30日在石家庄召开。会议期间，本刊特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授，围绕内分泌联合化疗的理念演变、节拍化疗临床实践关键问题、MECCA与SYSUCC-020研究的临床意义，以及该领域的未来探索方向进行了深入解读。

HER2阳性乳腺癌进展相对较快，但对抗HER2治疗也较为敏感。对于肿瘤负荷较高、伴腋窝淋巴结转移的患者，新辅助治疗既是缩小病灶、改善手术条件的重要手段，也是观察治疗反应、优化后续方案的关键窗口。随着TCbHP等强化方案在临床中的应用，疗效之外，骨髓抑制、化疗相关中性粒细胞减少（CIN）及发热性中性粒细胞减少（FN）带来的治疗中断风险，同样需要被前置管理。如何在保证治疗强度的同时，把安全性管理贯穿治疗全过程，成为乳腺癌新辅助治疗中的现实命题。本期“例例新生”栏目，贵州省人民医院乳腺外科王光辉教授、贾琦教授结合一例HER2阳性乳腺癌病例，分享TCbHP方案下FN一级预防及阿格司亭α多周期支持治疗的临床体会。

2025年12月15日，美国FDA已批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗（P）用于一线治疗经FDA批准的检测确定的不可切除或转移性HER2阳性（HER2+）乳腺癌成人患者。2026年ASCO大会公布了DESTINY-Breast09（DB-09）研究的治疗持续时间与最佳缓解深度分析，以及DESTINY-Breast07（DB-07）研究的最终分析结果。两项研究共同为HER2+晚期乳腺癌一线治疗提供了“深度缓解指导持续治疗”和“免疫联合探索方向”的双重新证据。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀浙江省肿瘤医院陈占红教授、浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授、山西白求恩医院宋彬教授，围绕DB-09与DB-07研究的核心数据、临床启示及未来方向展开深度对话。

DESTINY-Breast05（DB-05）研究是首个在HER2阳性（HER2+）早期乳腺癌辅助治疗中头对头比较德曲妥珠单抗（T-DXd）与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的III期临床试验，纳入1635例新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者。研究结果显示，T-DXd组3年无浸润性疾病生存（iDFS）率达92.4%，较T-DM1组绝对提升8.7%，复发或死亡风险降低53%（HR=0.47）。2026年ASCO大会进一步公布二次安全性分析，证实放疗时机不影响间质性肺病（ILD）/放射性肺炎（RP）发生率，且大多数ILD为低级别、可逆。2026年5月，FDA已正式批准T-DXd用于HER2+早期乳腺癌辅助治疗。这些数据共同确立了 T-DXd 作为新辅助后non-pCR 患者辅助强化治疗的新标准。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀南昌市人民医院陈文艳教授、山西省肿瘤医院韩国晖教授、解放军总医院第五医学中心张少华教授，围绕DB-05研究的疗效突破、安全性数据及临床实践落地展开深度对话。

HR+/HER2−乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为晚期患者一线治疗的重要标准。随着PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路抑制剂、新型内分泌治疗药物及抗体偶联药物（ADC）不断进入临床，HR+/HER2−晚期乳腺癌的治疗已由相对固定的序贯模式逐步迈向基于分子特征的精准分层。近日，第十届云岭乳腺癌大会于2026年8月21日—22日在昆明召开。会议期间，特邀采访天津医科大学肿瘤医院史业辉教授，请他围绕CDK4/6抑制剂时代的一线治疗选择、进展后的治疗布局，以及生物标志物检测在精准诊疗中的价值与挑战进行了深入解读。

2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此次获批基于DESTINY-Breast09（DB09）全球Ⅲ期研究结果，为HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗带来重要突破，也推动这一领域延续十余年的治疗格局迎来新的变化。

随着抗体偶联药物（ADC）时代的全面开启，德曲妥珠单抗（T-DXd）已深刻改变了HER2阳性晚期乳腺癌（mBC）的治疗格局。2026年8月，T-DXd联合帕妥珠单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，标志着T-DXd正式从后线迈入一线治疗阶段，其依据正是全球III期DESTINY-Breast09（DB09）研究的突破性结果。

日前，乳腺癌北方沙龙在青岛成功召开。本次会议聚焦乳腺癌领域最新进展与临床热点，汇聚众多专家学者展开深入交流。会上，南昌市人民医院陈文艳教授、湖南省肿瘤医院谢宁教授围绕“H失败HER2阳性MBC治疗选择——T-DXd/SHR-A1811等”的话题分别展开阐述。会后，肿瘤瞭望特邀两位教授再次梳理并深化各自观点，以期为临床医生在H治疗失败后的药物抉择治疗方面提供更清晰的思路与参考。